Heeft lokale anesthesie vóór injectie invloed op ervaren pijn tijdens intra-articulaire heupinjecties?
Pijnscores na intra-articulaire injecties
Intra-articulaire heupinjecties worden vaak gebruikt voor diagnostische en therapeutische doeleinden, maar gaan vaak gepaard met angst en angst bij de patiënt. Het verschil tussen verwachte en ervaren pijn tijdens deze injecties en de rol van lokale anesthesie vóór de injectie bij pijnmodulatie blijft onduidelijk.
Deze studie onderzoekt het verschil tussen verwachte en ervaren pijn tijdens intra-articulaire heupinjecties. Daarnaast onderzoekt de studie de impact van lokale anesthesie vóór injectie bij 60 prospectief gerekruteerde patiënten, met of zonder lokale anesthesie vóór injectie. Deze onderzoeksresultaten bieden waarde bij het begrijpen van ervaren pijn tijdens intra-articulaire heupinjecties, die kunnen worden toegepast om de patiëntervaringen en de therapietrouw te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Identificatie van patiënten op de polikliniek en het invullen van de vragenlijsten wordt uitgevoerd door de hoofdonderzoeker/subonderzoekers in de kliniek.
- De gegevensverwerking zal worden uitgevoerd door artsen die houder zijn van een MD-certificering.
- Het type onderzoek is prospectief.
- Tussen 2021 en 2022 zal uitsluitend gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van het Tel Aviv Medical Center Hospital.
- Er zullen demografische gegevens worden verzameld: geslacht, geboortejaar, leeftijd, diagnose, indicatie voor injectie, eerdere behandelingen. Klinische gegevens: onderliggende ziekten, kant van de injectie, complicaties, indicaties, follow-uptijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten die voor de eerste keer een intra-articulaire heupinjectie ondergaan zoals aangegeven door een orthopedisch chirurg, hetzij voor diagnostiek (bijv. lidocaïnetest, artrografie) en/of therapeutische doeleinden (steroïde-injectie voor artrose). Deelnemers waren 18 jaar of ouder, hadden geen eerdere injecties in het heupgewricht en konden de enquêtevragenlijst invullen.
-
Uitsluitingscriteria: patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten met een bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor het injecteerbare materiaal (bijv. lokale anesthetica, steroïden) en patiënten die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te ondertekenen of een enquêtevragenlijst in te vullen. Patiënten met eerdere injecties in het heupgewricht werden ook uitgesloten, vanwege de mogelijkheid dat deze patiënten zich de eerder ervaren pijn konden herinneren.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oppervlakkige lokale anesthesie vóór injectie voorafgaand aan intra-articulaire injectie van corticosteroïden
|
Intra-articulaire heupinjecties met en zonder lokale anesthesie en een vragenlijst over pijn en angst gerelateerd aan de procedure werden vóór en na de injectie toegediend aan de onderzoeks- en controlegroepen.
Andere namen:
|
|
Patiënten zonder lokale anesthesie voorafgaand aan de intra-articulaire injectie met corticosteroïden
|
Intra-articulaire heupinjecties met en zonder lokale anesthesie en een vragenlijst over pijn en angst gerelateerd aan de procedure werden vóór en na de injectie toegediend aan de onderzoeks- en controlegroepen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschalen (NRS)-scores
Tijdsspanne: Vóór de injectie werd een vragenlijst verstrekt voor de evaluatie van de verwachte pijn en aanvullende factoren die de pijnperceptie beïnvloeden vóór de injectie en direct na de injectie voor de feitelijk ervaren pijn.
|
Scores op numerieke beoordelingsschalen (NRS) werden vóór en na een injectie gemeten in zowel de onderzoeks- als de controlegroep om de verwachte pijn te bepalen in vergelijking met de ervaren pijn na intra-articulaire heupinjectie met of zonder lokale anesthesie.
|
Vóór de injectie werd een vragenlijst verstrekt voor de evaluatie van de verwachte pijn en aanvullende factoren die de pijnperceptie beïnvloeden vóór de injectie en direct na de injectie voor de feitelijk ervaren pijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) en angst voor injecties
Tijdsspanne: Vóór de injectie werd een vragenlijst verstrekt voor de evaluatie van de verwachte pijn, de Beck Anxiety Inventory (BAI) en aanvullende factoren die de pijnperceptie vóór de injectie beïnvloeden.
|
Correlatie van BAI-scores en andere injectiegerelateerde factoren, waaronder angst voor pijn, naaldvisualisatie, naaldgrootte en eerdere injectie-ervaringen met verwachte pijn vóór de injectie.
|
Vóór de injectie werd een vragenlijst verstrekt voor de evaluatie van de verwachte pijn, de Beck Anxiety Inventory (BAI) en aanvullende factoren die de pijnperceptie vóór de injectie beïnvloeden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TLV-0674-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .