小児の初期う蝕検出における蛍光デンプンナノ粒子リンスと ICDAS の比較 (FSNCDR-ICDAS)
2024年12月31日 更新者：Omar kamel salem Eshbair、Cairo University
蛍光デンプンナノ粒子う蝕検出リンスと小児の初期う蝕を検出するための国際う蝕検出および評価システムの臨床的有効性: 診断精度研究
本研究は、6歳から11歳までの小児の初期う蝕を特定する際に、蛍光デンプンナノ粒子う蝕検出リンスと国際う蝕検出評価システム（ICDAS）の診断精度を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
齲歯は、世界中のあらゆる年齢層の人々に影響を与える一般的な慢性疾患です。
これは、歯垢中の食物糖の細菌発酵によって生成される酸によって引き起こされる、歯のエナメル質と象牙質の脱灰によって生じます。
虫歯は治療せずに放置すると進行し、痛み、感染、歯の喪失につながる可能性があります。
小児では、重度のう蝕により食事、会話、学習が妨げられる一方、成人では口腔衛生不良による仕事のパフォーマンスの低下や自尊心の低下に悩まされる可能性があります。う蝕の早期かつ正確な診断は、病気の進行を効果的に管理し予防するために非常に重要です。 。
初期段階で虫歯を検出すると、再石灰化療法などの低侵襲治療が可能になり、虫歯の進行を阻止または逆転させ、大規模な修復処置の必要性を回避できます。
歯の構造を保存し、治療費を削減し、口腔全体の健康状態を改善するには、正確な診断が不可欠です。
したがって、信頼できる診断方法は、臨床実践の基本的な側面であり、タイムリーなう蝕の特定と管理を保証します。視覚触覚検査や X 線撮影などの従来のう蝕検出方法には、重大な限界があります。
視覚触覚検査は臨床医の経験と主観的な判断に依存するため、ばらつきが生じ、初期のう蝕病変が見逃されることがよくあります。
隣接歯間および進行したう蝕の検出に有用な X 線撮影技術は、患者を電離放射線にさらすため、初期の病変や空洞のない病変を効果的に特定できない可能性があります。
これらの方法はまた、効果的な治療計画に重要な、表面下の脱灰を検出し、活動性病変と非活動性病変を区別するのに苦労します。
これらの制限は、より高度で正確な診断ツールの必要性を浮き彫りにしています。 蛍光デンプンナノ粒子う蝕検出リンスは、活動性う蝕の検出を強化するように設計された革新的な診断ツールです。
活動性病変の多孔質エナメル質に浸透する独自の蛍光デンプンナノ粒子を利用します。
歯科用硬化ライトを照射すると、これらのナノ粒子が蛍光を発するため、臨床医は活動性う蝕を不活動性病変や石灰化低下などの他の状態から区別できるようになります。
このリンスは高い感度、特異性、および診断精度を提供し、従来の視覚触覚および放射線撮影法の限界に対処します。
LumiCare は、低侵襲歯科医学の原則に沿った、初期う蝕診断を改善するためのアプローチです
研究の種類
介入
入学 (推定)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
- 電話番号：+201148899948
- メール：omarksse@gmail.com
研究場所
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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コンタクト：
- Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
- 電話番号：+201148899948
- メール：omarksse@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初期う蝕が進行している小児。
- 少なくとも 2 本の活動性齲蝕のある歯 (ICDAS 1 または 2) と 2 本の非活動性齲蝕のある歯。
除外基準:
- 形成不全、骨折、または象牙質形成不全症などの症状のある歯。
- 固定式歯科矯正器具を装着している子供たち。
- 保護者が同意を拒否した参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：う蝕検出用の蛍光デンプンナノ粒子リンス
この部門の参加者は、蛍光デンプンナノ粒子う蝕検出リンスを使用して診断評価を受けます。 リンスには蛍光デンプンナノ粒子が含まれており、活動性う蝕病変部の多孔質エナメル質に浸透します。 塗布後、歯科用硬化ライトを使用して蛍光を活性化することで、臨床医が活動性う蝕を非活動性病変や低石灰化などの他の状態から識別して区別できるようになります。 リンスの性能は、初期う蝕を評価するための参照基準として機能する国際う蝕検出評価システム (ICDAS) と比較されます。 感度、特異度、診断精度に関するデータが分析のために収集されます。 |
蛍光デンプンナノ粒子う蝕検出リンスは、活動性う蝕の早期検出を強化するように設計された革新的な診断ツールです。
これには、活動性う蝕病巣の多孔質エナメル質に浸透する独自の蛍光デンプンナノ粒子が含まれています。
標準的な歯科用硬化ライトを照射すると、ナノ粒子が蛍光を発するため、臨床医は活動性う蝕を不活動性病変やその他のエナメル質の状態から区別できるようになります。
このリンスは、非侵襲性、高感度、特異的な診断装置として評価されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：学習完了まで、平均1年
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感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率を使用して測定されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D.、Cairo University
- スタディチェア：Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D.、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Deeks JJ, Altman DG. Diagnostic tests 4: likelihood ratios. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):168-9. doi: 10.1136/bmj.329.7458.168. No abstract available.
- Amaechi BT, Phillips TS, Perozo BI, Kataoka Y, Movaghari Pour F, Farah R, Obiefuna AC, Farokhi MR. Evaluation of a novel caries detecting oral rinse. BDJ Open. 2023 Mar 20;9(1):12. doi: 10.1038/s41405-023-00134-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月10日
一次修了 (推定)
2026年4月15日
研究の完了 (推定)
2026年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月31日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月31日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。