Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání oplachu fluorescenčními nanočásticemi škrobu s ICDAS pro včasnou detekci zubního kazu u dětí (FSNCDR-ICDAS)

31. prosince 2024 aktualizováno: Omar kamel salem Eshbair, Cairo University

Klinická účinnost nanočástic fluorescenčního škrobu Detekce zubního kazu Výplach versus mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu pro detekci časného zubního kazu u dětí: Studie diagnostické přesnosti

Cílem této studie je vyhodnotit diagnostickou přesnost oplachu pro detekci kazu fluorescenčními nanočásticemi škrobu oproti Mezinárodnímu systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS) při identifikaci časného zubního kazu u dětí ve věku od 6 do 11 let.

Přehled studie

Detailní popis

Zubní kaz je celosvětově rozšířené chronické onemocnění postihující lidi všech věkových kategorií. Je důsledkem demineralizace zubní skloviny a dentinu způsobené kyselinami produkovanými bakteriální fermentací dietních cukrů v zubním plaku. Pokud se zubní kaz neléčí, může progredovat, což vede k bolesti, infekci a ztrátě zubů. U dětí může vážný kaz narušovat jedení, mluvení a učení, zatímco dospělí mohou trpět sníženým pracovním výkonem a nižším sebevědomím kvůli špatnému orálnímu zdraví Včasná a přesná diagnostika zubního kazu je zásadní pro účinnou léčbu a prevenci progrese onemocnění. . Detekce zubního kazu v počáteční fázi umožňuje minimálně invazivní ošetření, jako jsou remineralizační terapie, které mohou zastavit nebo zvrátit kariézní proces a zabránit potřebě rozsáhlých obnovovacích postupů. Přesná diagnóza je nezbytná pro zachování struktury zubu, snížení nákladů na léčbu a zlepšení celkových výsledků v oblasti ústního zdraví. Spolehlivé diagnostické metody jsou proto základním aspektem klinické praxe, zajišťující včasnou identifikaci a léčbu zubního kazu Tradiční metody detekce zubního kazu, jako je vizuálně-hmatové vyšetření a radiografie, mají významná omezení. Vizuálně-hmatové vyšetření se opírá o zkušenosti a subjektivní úsudek lékaře, což vede k variabilitě a často chybějícím časným kazům. Radiografické techniky, užitečné pro detekci interproximálního a pokročilého kazu, vystavují pacienty ionizujícímu záření a nemusí účinně identifikovat časné nebo nekavitované léze. Tyto metody mají také potíže s detekcí podpovrchové demineralizace a rozlišením mezi aktivními a neaktivními lézemi, které jsou kritické pro efektivní plánování léčby. Tato omezení zdůrazňují potřebu pokročilejších a přesnějších diagnostických nástrojů Fluorescenční oplach nanočástic škrobu pro detekci kazu je inovativní diagnostický nástroj navržený ke zlepšení detekce aktivního zubního kazu. Využívá proprietární fluorescenční nanočástice škrobu, které infiltrují porézní sklovinu aktivních lézí. Při osvětlení dentálním vytvrzovacím světlem tyto nanočástice fluoreskují, což lékařům umožňuje rozlišit aktivní kaz od neaktivních lézí a dalších stavů, jako je hypomineralizace. Tento výplach poskytuje vysokou senzitivitu, specificitu a diagnostickou přesnost a řeší omezení konvenčních vizuálně-hmatových a radiografických metod. LumiCare je přístup ke zlepšení včasné diagnostiky zubního kazu, který je v souladu s principy minimálně invazivní stomatologie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
  • Telefonní číslo: +201148899948
  • E-mail: omarksse@gmail.com

Studijní místa

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
          • Telefonní číslo: +201148899948
          • E-mail: omarksse@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti s aktivním počátečním kazem.
  • Nejméně dva zuby s aktivním kazem (ICDAS 1 nebo 2) a dva zuby s neaktivním kazem.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s hypoplazií, zlomeninami nebo stavy jako dentinogenesis imperfecta.
  • Děti s fixním ortodontickým aparátem.
  • Účastníci, jejichž opatrovníci odmítají souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fluorescenční oplach nanočástic škrobu pro detekci zubního kazu

Účastníci této větve podstoupí diagnostické hodnocení pomocí fluorescenčního oplachu pro detekci zubního kazu nanočásticemi škrobu. Oplach obsahuje fluorescenční nanočástice škrobu, které infiltrují porézní sklovinu v aktivních kazech. Po aplikaci se k aktivaci fluorescence použije dentální polymerační světlo, které lékařům umožní identifikovat a odlišit aktivní kaz od neaktivních lézí a dalších stavů, jako je hypomineralizace.

Výkon výplachu bude porovnán s Mezinárodním systémem detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS), který slouží jako referenční standard pro hodnocení časného zubního kazu. Údaje o senzitivitě, specificitě a diagnostické přesnosti budou shromážděny pro analýzu.

Fluorescenční oplach pro detekci zubního kazu nanočásticemi škrobu je inovativní diagnostický nástroj navržený pro zlepšení včasné detekce aktivního zubního kazu. Obsahuje proprietární fluorescenční nanočástice škrobu, které infiltrují porézní sklovinu aktivních kazů. Po osvícení standardním dentálním polymeračním světlem nanočástice fluoreskují, což lékařům umožňuje odlišit aktivní kaz od neaktivních lézí a jiných stavů skloviny. Tento výplach je hodnocen jako neinvazivní, vysoce citlivý a specifický diagnostický prostředek.
Ostatní jména:
  • LumiKids™ Rinse GreenMark Biomedical

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měřeno pomocí citlivosti, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
  • Studijní židle: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit