Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van fluorescerende zetmeelnanodeeltjes Spoelen met ICDAS voor vroege cariësdetectie bij kinderen (FSNCDR-ICDAS)

31 december 2024 bijgewerkt door: Omar kamel salem Eshbair, Cairo University

Klinische effectiviteit van fluorescerende zetmeelnanodeeltjes Cariësdetectie Spoelen versus internationaal cariësdetectie- en beoordelingssysteem voor de detectie van vroege tandcariës bij kinderen: een diagnostisch nauwkeurigheidsonderzoek

De huidige studie heeft tot doel de diagnostische nauwkeurigheid van cariësdetectiespoeling met fluorescerende zetmeelnanodeeltjes te evalueren versus het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) bij het identificeren van vroege tandcariës bij kinderen van 6 tot 11 jaar oud.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cariës is een veel voorkomende chronische ziekte die mensen van alle leeftijden wereldwijd treft. Het is het gevolg van de demineralisatie van tandglazuur en dentine, veroorzaakt door zuren die worden geproduceerd door bacteriële fermentatie van voedingssuikers in tandplak. Als cariës niet wordt behandeld, kan deze zich verergeren, wat kan leiden tot pijn, infectie en tandverlies. Bij kinderen kan ernstige cariës het eten, spreken en leren verstoren, terwijl volwassenen kunnen lijden aan verminderde werkprestaties en een lager zelfbeeld als gevolg van een slechte mondgezondheid. Een vroege en nauwkeurige diagnose van tandcariës is van cruciaal belang voor een effectief beheer en preventie van ziekteprogressie. . Het detecteren van cariës in een beginstadium maakt minimaal invasieve behandelingen mogelijk, zoals remineralisatietherapieën, die het cariësproces kunnen stoppen of omkeren en de noodzaak van uitgebreide restauratieve procedures kunnen voorkomen. Nauwkeurige diagnose is essentieel voor het behoud van de tandstructuur, het verlagen van de behandelingskosten en het verbeteren van de algehele mondgezondheidsresultaten. Bijgevolg zijn betrouwbare diagnostische methoden een fundamenteel aspect van de klinische praktijk, die een tijdige identificatie en behandeling van cariës garanderen. Traditionele cariësdetectiemethoden, zoals visueel-tactiel onderzoek en radiografie, hebben aanzienlijke beperkingen. Visueel-tactiel onderzoek is afhankelijk van de ervaring en het subjectieve oordeel van de arts, wat leidt tot variabiliteit en vaak ontbrekende vroege cariëslaesies. Radiografische technieken, nuttig voor het detecteren van interproximale en gevorderde cariës, stellen patiënten bloot aan ioniserende straling en kunnen vroege of niet-gecaviteerde laesies niet effectief identificeren. Deze methoden hebben ook moeite om ondergrondse demineralisatie te detecteren en onderscheid te maken tussen actieve en inactieve laesies, die van cruciaal belang zijn voor een effectieve behandelplanning. Deze beperkingen benadrukken de behoefte aan geavanceerdere en preciezere diagnostische hulpmiddelen. Fluorescerende zetmeelnanodeeltjes cariësdetectiespoeling is een innovatief diagnostisch hulpmiddel dat is ontworpen om de detectie van actieve tandcariës te verbeteren. Het maakt gebruik van gepatenteerde fluorescerende zetmeelnanodeeltjes die het poreuze glazuur van actieve laesies infiltreren. Wanneer ze worden belicht met een uithardingslamp, fluoresceren deze nanodeeltjes, waardoor artsen actieve cariës kunnen onderscheiden van inactieve laesies en andere aandoeningen zoals hypomineralisatie. Deze spoeling biedt een hoge gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid en pakt de beperkingen van conventionele visueel-tactiele en radiografische methoden aan. LumiCare is een aanpak voor het verbeteren van de vroege diagnose van cariës, in lijn met minimaal invasieve tandheelkundige principes

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
  • Telefoonnummer: +201148899948
  • E-mail: omarksse@gmail.com

Studie Locaties

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:
          • Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
          • Telefoonnummer: +201148899948
          • E-mail: omarksse@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met actieve initiële cariës.
  • Minimaal twee tanden met actieve cariës (ICDAS 1 of 2) en twee tanden met inactieve cariës.

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met hypoplasie, breuken of aandoeningen zoals dentinogenesis imperfecta.
  • Kinderen met vaste orthodontische apparaten.
  • Deelnemers van wie de voogden toestemming weigeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fluorescerende zetmeelnanodeeltjes Spoelen voor cariësdetectie

Deelnemers aan deze arm zullen een diagnostische evaluatie ondergaan met behulp van de fluorescerende cariësdetectiespoeling met nanodeeltjes van zetmeel. De spoeling bevat fluorescerende zetmeelnanodeeltjes die in poreus glazuur in actieve cariëslaesies infiltreren. Na het aanbrengen zal een tandheelkundige uithardingslamp worden gebruikt om de fluorescentie te activeren, waardoor artsen actieve cariës kunnen identificeren en onderscheiden van inactieve laesies en andere aandoeningen zoals hypomineralisatie.

De prestaties van de spoeling zullen worden vergeleken met het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), dat dient als referentiestandaard voor het evalueren van vroege cariës. Gegevens over gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid zullen worden verzameld voor analyse.

De fluorescerende zetmeel-nanodeeltjes-cariësdetectiespoeling is een innovatief diagnostisch hulpmiddel dat is ontworpen om de vroege detectie van actieve tandcariës te verbeteren. Het bevat gepatenteerde fluorescerende zetmeelnanodeeltjes die het poreuze glazuur van actieve cariëslaesies infiltreren. Bij belichting met een standaard uithardingslicht fluoresceren de nanodeeltjes, waardoor artsen actieve cariës kunnen onderscheiden van inactieve laesies en andere glazuuraandoeningen. Deze spoeling wordt beoordeeld als een niet-invasief, zeer gevoelig en specifiek diagnostisch apparaat.
Andere namen:
  • LumiKids™ Spoeling GreenMark Biomedical

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gemeten met behulp van gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
  • Studie stoel: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren