Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av nanopartikler av fluorescerende stivelse med ICDAS for tidlig kariesdeteksjon hos barn (FSNCDR-ICDAS)

31. desember 2024 oppdatert av: Omar kamel salem Eshbair, Cairo University

Klinisk effektivitet av fluorescerende stivelse nanopartikler Kariesdeteksjon Skylling versus internasjonalt kariesdeteksjons- og vurderingssystem for påvisning av tidlig tannkaries hos barn: en diagnostisk nøyaktighetsstudie

Denne studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av fluorescerende stivelse nanopartikler kariesdeteksjonsskylling versus International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) for å identifisere tidlig tannkaries blant barn fra 6 til 11 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannkaries er en utbredt kronisk sykdom som rammer mennesker i alle aldre globalt. Det er et resultat av demineralisering av tannemalje og dentin forårsaket av syrer produsert ved bakteriell fermentering av kostsukker i tannplakk. Ubehandlet kan karies utvikle seg, noe som kan føre til smerte, infeksjon og tap av tenner. Hos barn kan alvorlig karies forstyrre spising, tale og læring, mens voksne kan lide av redusert arbeidsytelse og lavere selvtillit på grunn av dårlig munnhelse Tidlig og nøyaktig diagnose av karies er avgjørende for effektiv behandling og forebygging av sykdomsprogresjon. . Å oppdage karies i et innledende stadium muliggjør minimalt invasive behandlinger, for eksempel remineraliseringsterapier, som kan stoppe eller reversere kariesprosessen og forhindre behovet for omfattende restaurerende prosedyrer. Nøyaktig diagnose er avgjørende for å bevare tannstrukturen, redusere behandlingskostnadene og forbedre de generelle orale helseresultatene. Følgelig er pålitelige diagnostiske metoder et grunnleggende aspekt av klinisk praksis, og sikrer rettidig identifisering og behandling av karies. Tradisjonelle kariesdeteksjonsmetoder, som visuell-taktil undersøkelse og radiografi, har betydelige begrensninger. Visuell-taktil undersøkelse er avhengig av klinikerens erfaring og subjektive vurdering, noe som fører til variasjon og ofte manglende tidlige karieslesjoner. Radiografiske teknikker, som er nyttige for å oppdage interproksimal og avansert karies, utsetter pasienter for ioniserende stråling og kan ikke effektivt identifisere tidlige eller ikke-kaviterte lesjoner. Disse metodene sliter også med å oppdage demineralisering under overflaten og skille mellom aktive og inaktive lesjoner, som er avgjørende for effektiv behandlingsplanlegging. Disse begrensningene fremhever behovet for mer avanserte og presise diagnostiske verktøy Fluorescerende stivelse nanopartikler kariesdeteksjonsskylling er et innovativt diagnostisk verktøy utviklet for å forbedre deteksjonen av aktiv tannkaries. Den bruker proprietære fluorescerende stivelsesnanopartikler som infiltrerer den porøse emaljen til aktive lesjoner. Når de er opplyst med et tannherdende lys, fluorescerer disse nanopartikler, slik at klinikere kan skille aktiv karies fra inaktive lesjoner og andre tilstander som hypomineralisering. Denne skyllingen gir høy sensitivitet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet, og adresserer begrensninger i konvensjonelle visuelt-taktile og radiografiske metoder. LumiCare er en tilnærming for å forbedre tidlig kariesdiagnose, i tråd med minimalt invasive tannbehandlingsprinsipper

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
  • Telefonnummer: +201148899948
  • E-post: omarksse@gmail.com

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
          • Telefonnummer: +201148899948
          • E-post: omarksse@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn med aktiv startkaries.
  • Minst to tenner med aktiv karies (ICDAS 1 eller 2) og to tenner med inaktiv karies.

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med hypoplasi, brudd eller tilstander som dentinogenesis imperfecta.
  • Barn med faste tannreguleringsapparater.
  • Deltakere hvis foresatte nekter samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fluorescerende stivelse nanopartikler Skyll for kariesdeteksjon

Deltakere i denne armen vil gjennomgå diagnostisk evaluering ved bruk av fluorescerende stivelse nanopartikler kariesdeteksjonsskylling. Skyllingen inneholder fluorescerende stivelsesnanopartikler som infiltrerer porøs emalje i aktive karieslesjoner. Etter påføring vil et tannherdende lys bli brukt for å aktivere fluorescens, slik at klinikere kan identifisere og skille aktiv karies fra inaktive lesjoner og andre tilstander som hypomineralisering.

Ytelsen til skyllingen vil bli sammenlignet med International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), som fungerer som referansestandard for evaluering av tidlig karies. Data om sensitivitet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet vil bli samlet inn for analyse.

Den fluorescerende stivelse nanopartikler kariesdeteksjonsskylling er et innovativt diagnostisk verktøy utviklet for å forbedre tidlig påvisning av aktiv tannkaries. Den inneholder proprietære fluorescerende stivelsesnanopartikler som infiltrerer den porøse emaljen til aktive karieslesjoner. Ved belysning med et standard tannherdende lys, fluorescerer nanopartikler, slik at klinikere kan skille aktiv karies fra inaktive lesjoner og andre emaljetilstander. Denne skyllingen vurderes som en ikke-invasiv, svært sensitiv og spesifikk diagnostisk enhet.
Andre navn:
  • LumiKids™ Skyll GreenMark Biomedical

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Målt ved hjelp av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
  • Studiestol: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere