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Comparando o enxágue de nanopartículas de amido fluorescente com ICDAS para detecção precoce de cárie em crianças (FSNCDR-ICDAS)

31 de dezembro de 2024 atualizado por: Omar kamel salem Eshbair, Cairo University

Eficácia clínica de nanopartículas de amido fluorescente para detecção de cárie versus sistema internacional de detecção e avaliação de cárie para detecção de cárie dentária precoce em crianças: um estudo de precisão diagnóstica

O presente estudo tem como objetivo avaliar a acurácia diagnóstica do enxágue de detecção de cárie com nanopartículas de amido fluorescente versus o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS) na identificação precoce de cárie dentária em crianças de 6 a 11 anos de idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cárie dentária é uma doença crônica prevalente que afeta pessoas de todas as idades em todo o mundo. Resulta da desmineralização do esmalte dentário e da dentina causada por ácidos produzidos pela fermentação bacteriana de açúcares dietéticos na placa dentária. Se não for tratada, a cárie dentária pode progredir, causando dor, infecção e perda dentária. Nas crianças, a cárie grave pode interferir na alimentação, na fala e na aprendizagem, enquanto os adultos podem sofrer com a diminuição do desempenho no trabalho e a baixa autoestima devido à má saúde oral. O diagnóstico precoce e preciso da cárie dentária é fundamental para a gestão eficaz e a prevenção da progressão da doença . A detecção de cárie numa fase inicial permite tratamentos minimamente invasivos, como terapias de remineralização, que podem interromper ou reverter o processo carioso e evitar a necessidade de procedimentos restauradores extensos. O diagnóstico preciso é essencial para preservar a estrutura dentária, reduzir custos de tratamento e melhorar os resultados gerais de saúde bucal. Consequentemente, métodos diagnósticos confiáveis ​​são um aspecto fundamental da prática clínica, garantindo a identificação e o manejo oportunos da cárie. Os métodos tradicionais de detecção de cárie, como o exame visual-tátil e a radiografia, apresentam limitações significativas. O exame visual-tátil depende da experiência e do julgamento subjetivo do médico, levando à variabilidade e muitas vezes ignorando lesões de cárie precoces. As técnicas radiográficas, úteis para detectar cáries interproximais e avançadas, expõem os pacientes à radiação ionizante e podem não identificar eficazmente lesões precoces ou não cavitadas. Esses métodos também têm dificuldade para detectar a desmineralização subterrânea e distinguir entre lesões ativas e inativas, que são críticas para um planejamento de tratamento eficaz. Essas limitações destacam a necessidade de ferramentas de diagnóstico mais avançadas e precisas. O enxágue para detecção de cárie com nanopartículas de amido fluorescente é uma ferramenta de diagnóstico inovadora projetada para melhorar a detecção de cárie dentária ativa. Utiliza nanopartículas de amido fluorescentes patenteadas que se infiltram no esmalte poroso das lesões ativas. Quando iluminadas com uma luz de polimerização dentária, essas nanopartículas apresentam fluorescência, permitindo aos médicos distinguir cáries ativas de lesões inativas e outras condições como a hipomineralização. Este enxágue proporciona alta sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica, abordando as limitações dos métodos visuais-táteis e radiográficos convencionais. LumiCare é uma abordagem para melhorar o diagnóstico precoce de cárie, alinhando-se aos princípios da odontologia minimamente invasiva

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
  • Número de telefone: +201148899948
  • E-mail: omarksse@gmail.com

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contato:
          • Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
          • Número de telefone: +201148899948
          • E-mail: omarksse@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças com cárie inicial ativa.
  • Pelo menos dois dentes com cárie ativa (ICDAS 1 ou 2) e dois dentes com cárie inativa.

Critérios de exclusão:

  • Dentes com hipoplasia, fraturas ou condições como dentinogênese imperfeita.
  • Crianças com aparelhos ortodônticos fixos.
  • Participantes cujos responsáveis ​​recusam o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxágue fluorescente de nanopartículas de amido para detecção de cárie

Os participantes deste braço serão submetidos a avaliação diagnóstica usando o enxágue de detecção de cárie com nanopartículas de amido fluorescentes. O enxágue contém nanopartículas fluorescentes de amido que se infiltram no esmalte poroso em lesões ativas de cárie. Após a aplicação, uma luz fotopolimerizadora será usada para ativar a fluorescência, permitindo aos médicos identificar e diferenciar cáries ativas de lesões inativas e outras condições como hipomineralização.

O desempenho do enxágue será comparado ao Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS), que serve como padrão de referência para avaliação de cárie dentária precoce. Dados sobre sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica serão coletados para análise.

O enxágue para detecção de cárie com nanopartículas de amido fluorescente é uma ferramenta de diagnóstico inovadora projetada para melhorar a detecção precoce de cárie dentária ativa. Ele contém nanopartículas de amido fluorescentes patenteadas que se infiltram no esmalte poroso de lesões ativas de cárie. Após a iluminação com uma luz de polimerização dentária padrão, as nanopartículas fluorescem, permitindo aos médicos diferenciar cáries ativas de lesões inativas e outras condições do esmalte. Este enxágue é avaliado como um dispositivo de diagnóstico não invasivo, altamente sensível e específico.
Outros nomes:
  • LumiKids™ Rinse GreenMark Biomédico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
  • Cadeira de estudo: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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