- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06761248
Comparando o enxágue de nanopartículas de amido fluorescente com ICDAS para detecção precoce de cárie em crianças (FSNCDR-ICDAS)
Eficácia clínica de nanopartículas de amido fluorescente para detecção de cárie versus sistema internacional de detecção e avaliação de cárie para detecção de cárie dentária precoce em crianças: um estudo de precisão diagnóstica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
- Número de telefone: +201148899948
- E-mail: omarksse@gmail.com
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contato:
- Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
- Número de telefone: +201148899948
- E-mail: omarksse@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com cárie inicial ativa.
- Pelo menos dois dentes com cárie ativa (ICDAS 1 ou 2) e dois dentes com cárie inativa.
Critérios de exclusão:
- Dentes com hipoplasia, fraturas ou condições como dentinogênese imperfeita.
- Crianças com aparelhos ortodônticos fixos.
- Participantes cujos responsáveis recusam o consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxágue fluorescente de nanopartículas de amido para detecção de cárie
Os participantes deste braço serão submetidos a avaliação diagnóstica usando o enxágue de detecção de cárie com nanopartículas de amido fluorescentes. O enxágue contém nanopartículas fluorescentes de amido que se infiltram no esmalte poroso em lesões ativas de cárie. Após a aplicação, uma luz fotopolimerizadora será usada para ativar a fluorescência, permitindo aos médicos identificar e diferenciar cáries ativas de lesões inativas e outras condições como hipomineralização. O desempenho do enxágue será comparado ao Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS), que serve como padrão de referência para avaliação de cárie dentária precoce. Dados sobre sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica serão coletados para análise. |
O enxágue para detecção de cárie com nanopartículas de amido fluorescente é uma ferramenta de diagnóstico inovadora projetada para melhorar a detecção precoce de cárie dentária ativa.
Ele contém nanopartículas de amido fluorescentes patenteadas que se infiltram no esmalte poroso de lesões ativas de cárie.
Após a iluminação com uma luz de polimerização dentária padrão, as nanopartículas fluorescem, permitindo aos médicos diferenciar cáries ativas de lesões inativas e outras condições do esmalte.
Este enxágue é avaliado como um dispositivo de diagnóstico não invasivo, altamente sensível e específico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido usando sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
- Cadeira de estudo: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Deeks JJ, Altman DG. Diagnostic tests 4: likelihood ratios. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):168-9. doi: 10.1136/bmj.329.7458.168. No abstract available.
- Amaechi BT, Phillips TS, Perozo BI, Kataoka Y, Movaghari Pour F, Farah R, Obiefuna AC, Farokhi MR. Evaluation of a novel caries detecting oral rinse. BDJ Open. 2023 Mar 20;9(1):12. doi: 10.1038/s41405-023-00134-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSN-CDR Vs ICDAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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