- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06761248
Fluoresoivien tärkkelysnanohiukkasten huuhtelun vertaaminen ICDAS:iin lasten karieksen varhaiseen havaitsemiseen (FSNCDR-ICDAS)
Fluoresoivien tärkkelysnanohiukkasten karieksen havaitsemishuuhtelun kliininen tehokkuus verrattuna kansainväliseen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmään lasten varhaisen hammaskarieksen havaitsemiseksi: diagnostinen tarkkuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
- Puhelinnumero: +201148899948
- Sähköposti: omarksse@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
- Puhelinnumero: +201148899948
- Sähköposti: omarksse@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset, joilla on aktiivinen alkukaries.
- Vähintään kaksi hammasta, joissa on aktiivinen karies (ICDAS 1 tai 2) ja kaksi hammasta, joissa on inaktiivista kariesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on hypoplasiaa, murtumia tai sairauksia, kuten dentinogenesis imperfecta.
- Lapset kiinteillä oikomisvälineillä.
- Osallistujat, joiden huoltajat kieltäytyvät suostumuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoresoiva tärkkelysnanohiukkashuuhtelu karieksen havaitsemiseen
Tämän ryhmän osallistujille suoritetaan diagnostinen arviointi käyttämällä fluoresoivien tärkkelysnanohiukkasten karies-ilmaisuhuuhtelua. Huuhteluaine sisältää fluoresoivia tärkkelysnanohiukkasia, jotka tunkeutuvat huokoiseen emaliin aktiivisissa kariesleesioissa. Levityksen jälkeen hampaiden kovetusvaloa käytetään aktivoimaan fluoresenssi, jolloin kliinikot voivat tunnistaa ja erottaa aktiivisen karieksen inaktiivisista leesioista ja muista tiloista, kuten hypomineralisaatiosta. Huuhtelun suorituskykyä verrataan kansainväliseen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmään (ICDAS), joka toimii vertailustandardina varhaisen hammaskarieksen arvioinnissa. Analysointia varten kerätään tietoja herkkyydestä, spesifisyydestä ja diagnostisesta tarkkuudesta. |
Fluoresoivien tärkkelysnanohiukkasten karieksen havaitsemishuuhtelu on innovatiivinen diagnostinen työkalu, joka on suunniteltu tehostamaan aktiivisen hammaskarieksen varhaista havaitsemista.
Se sisältää patentoituja fluoresoivia tärkkelysnanohiukkasia, jotka tunkeutuvat aktiivisten kariesleesioiden huokoiseen emaliin.
Tavallisella hampaiden kovettumisvalolla valaistussa nanohiukkaset fluoresoivat, jolloin lääkärit voivat erottaa aktiivisen karieksen inaktiivisista vaurioista ja muista kiilletiloista.
Tämä huuhtelu on arvioitu ei-invasiiviseksi, erittäin herkäksi ja spesifiseksi diagnostiseksi laitteeksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Mitataan herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Deeks JJ, Altman DG. Diagnostic tests 4: likelihood ratios. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):168-9. doi: 10.1136/bmj.329.7458.168. No abstract available.
- Amaechi BT, Phillips TS, Perozo BI, Kataoka Y, Movaghari Pour F, Farah R, Obiefuna AC, Farokhi MR. Evaluation of a novel caries detecting oral rinse. BDJ Open. 2023 Mar 20;9(1):12. doi: 10.1038/s41405-023-00134-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSN-CDR Vs ICDAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .