Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluoresoivien tärkkelysnanohiukkasten huuhtelun vertaaminen ICDAS:iin lasten karieksen varhaiseen havaitsemiseen (FSNCDR-ICDAS)

tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: Omar kamel salem Eshbair, Cairo University

Fluoresoivien tärkkelysnanohiukkasten karieksen havaitsemishuuhtelun kliininen tehokkuus verrattuna kansainväliseen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmään lasten varhaisen hammaskarieksen havaitsemiseksi: diagnostinen tarkkuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fluoresoivien tärkkelysnanohiukkasten karieksen havaitsemishuuhtelun diagnostista tarkkuutta verrattuna International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) -järjestelmään varhaisen hammaskarieksen tunnistamisessa 6–11-vuotiaiden lasten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Karies on yleinen krooninen sairaus, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Se johtuu hammaskiilteen ja dentiinin demineralisaatiosta, jonka aiheuttavat hapot, jotka muodostuvat hammasplakin sisältämien ravinnonsokereiden bakteerikäymisessä. Hoitamattomana karies voi edetä ja johtaa kipuun, infektioihin ja hampaiden menetykseen. Lapsilla vakava karies voi häiritä syömistä, puhumista ja oppimista, kun taas aikuiset voivat kärsiä heikentyneestä työsuorituskyvystä ja heikentyneestä itsetunnosta huonon suun terveyden vuoksi. Hammaskarieksen varhainen ja tarkka diagnoosi on ratkaisevan tärkeää taudin etenemisen tehokkaan hallinnan ja ehkäisyn kannalta. . Kariksen havaitseminen alkuvaiheessa mahdollistaa minimaalisesti invasiiviset hoidot, kuten remineralisaatiohoidot, jotka voivat pysäyttää tai kääntää kariesprosessin ja estää laajojen korjaavien toimenpiteiden tarpeen. Tarkka diagnoosi on välttämätöntä hampaiden rakenteen säilyttämiseksi, hoitokustannusten alentamiseksi ja yleisten suun terveydentilan parantamiseksi. Näin ollen luotettavat diagnostiset menetelmät ovat olennainen osa kliinistä käytäntöä ja varmistavat karieksen oikea-aikaisen tunnistamisen ja hallinnan. Perinteisissä karieksen havaitsemismenetelmissä, kuten visuaalisessa kosketuksessa ja röntgenkuvauksessa, on merkittäviä rajoituksia. Visuaalinen kosketustutkimus perustuu lääkärin kokemukseen ja subjektiiviseen harkintaan, mikä johtaa vaihteluun ja usein puuttuviin varhaisiin kariesvaurioihin. Radiografiset tekniikat, jotka ovat hyödyllisiä interproksimaalisen ja pitkälle edenneen karieksen havaitsemiseen, altistavat potilaat ionisoivalle säteilylle eivätkä välttämättä tunnista tehokkaasti varhaisia ​​tai kavitoitumattomia leesioita. Näillä menetelmillä on myös vaikeuksia havaita pinnanalainen demineralisaatio ja erottaa aktiiviset ja inaktiiviset leesiot, jotka ovat kriittisiä tehokkaan hoidon suunnittelun kannalta. Nämä rajoitukset korostavat edistyneempien ja tarkempien diagnostisten työkalujen tarvetta. Fluoresoiva tärkkelysnanohiukkasten karieksen havaitsemishuuhtelu on innovatiivinen diagnostinen työkalu, joka on suunniteltu tehostamaan aktiivisen hammaskarieksen havaitsemista. Se käyttää patentoituja fluoresoivia tärkkelysnanohiukkasia, jotka tunkeutuvat aktiivisten leesioiden huokoiseen emaliin. Kun nämä nanohiukkaset valaistaan ​​hampaiden kovettumisvalolla, ne fluoresoivat, jolloin lääkärit voivat erottaa aktiivisen karieksen inaktiivisista leesioista ja muista tiloista, kuten hypomineralisaatiosta. Tämä huuhtelu tarjoaa korkean herkkyyden, spesifisyyden ja diagnostisen tarkkuuden ja korjaa tavanomaisten visuaalisten, tunto- ja radiografisten menetelmien rajoitukset. LumiCare on lähestymistapa, jolla parannetaan varhaista kariesdiagnoosia minimaalisesti invasiivisten hammaslääketieteen periaatteiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
  • Puhelinnumero: +201148899948
  • Sähköposti: omarksse@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
          • Puhelinnumero: +201148899948
          • Sähköposti: omarksse@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lapset, joilla on aktiivinen alkukaries.
  • Vähintään kaksi hammasta, joissa on aktiivinen karies (ICDAS 1 tai 2) ja kaksi hammasta, joissa on inaktiivista kariesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa on hypoplasiaa, murtumia tai sairauksia, kuten dentinogenesis imperfecta.
  • Lapset kiinteillä oikomisvälineillä.
  • Osallistujat, joiden huoltajat kieltäytyvät suostumuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fluoresoiva tärkkelysnanohiukkashuuhtelu karieksen havaitsemiseen

Tämän ryhmän osallistujille suoritetaan diagnostinen arviointi käyttämällä fluoresoivien tärkkelysnanohiukkasten karies-ilmaisuhuuhtelua. Huuhteluaine sisältää fluoresoivia tärkkelysnanohiukkasia, jotka tunkeutuvat huokoiseen emaliin aktiivisissa kariesleesioissa. Levityksen jälkeen hampaiden kovetusvaloa käytetään aktivoimaan fluoresenssi, jolloin kliinikot voivat tunnistaa ja erottaa aktiivisen karieksen inaktiivisista leesioista ja muista tiloista, kuten hypomineralisaatiosta.

Huuhtelun suorituskykyä verrataan kansainväliseen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmään (ICDAS), joka toimii vertailustandardina varhaisen hammaskarieksen arvioinnissa. Analysointia varten kerätään tietoja herkkyydestä, spesifisyydestä ja diagnostisesta tarkkuudesta.

Fluoresoivien tärkkelysnanohiukkasten karieksen havaitsemishuuhtelu on innovatiivinen diagnostinen työkalu, joka on suunniteltu tehostamaan aktiivisen hammaskarieksen varhaista havaitsemista. Se sisältää patentoituja fluoresoivia tärkkelysnanohiukkasia, jotka tunkeutuvat aktiivisten kariesleesioiden huokoiseen emaliin. Tavallisella hampaiden kovettumisvalolla valaistussa nanohiukkaset fluoresoivat, jolloin lääkärit voivat erottaa aktiivisen karieksen inaktiivisista vaurioista ja muista kiilletiloista. Tämä huuhtelu on arvioitu ei-invasiiviseksi, erittäin herkäksi ja spesifiseksi diagnostiseksi laitteeksi.
Muut nimet:
  • LumiKids™ Huuhtelu GreenMark Biomedical

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitataan herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon avulla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa