- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06761248
Comparación del enjuague de nanopartículas de almidón fluorescente con ICDAS para la detección temprana de caries en niños (FSNCDR-ICDAS)
Efectividad clínica del enjuague de detección de caries con nanopartículas de almidón fluorescente versus el sistema internacional de detección y evaluación de caries para la detección de caries dental temprana en niños: un estudio de precisión diagnóstica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
- Número de teléfono: +201148899948
- Correo electrónico: omarksse@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contacto:
- Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
- Número de teléfono: +201148899948
- Correo electrónico: omarksse@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con caries inicial activa.
- Al menos dos dientes con caries activa (ICDAS 1 o 2) y dos dientes con caries inactiva.
Criterios de exclusión:
- Dientes con hipoplasia, fracturas o afecciones como dentinogénesis imperfecta.
- Niños con aparatos de ortodoncia fijos.
- Participantes cuyos tutores rechacen el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enjuague de nanopartículas de almidón fluorescente para la detección de caries
Los participantes de este grupo se someterán a una evaluación diagnóstica utilizando el enjuague de detección de caries con nanopartículas de almidón fluorescente. El enjuague contiene nanopartículas de almidón fluorescentes que se infiltran en el esmalte poroso en las lesiones de caries activas. Después de la aplicación, se utilizará una lámpara de polimerización dental para activar la fluorescencia, lo que permitirá a los médicos identificar y diferenciar la caries activa de las lesiones inactivas y otras afecciones como la hipomineralización. El rendimiento del enjuague se comparará con el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS), que sirve como estándar de referencia para evaluar la caries dental temprana. Se recopilarán datos sobre sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica para su análisis. |
El enjuague de detección de caries con nanopartículas de almidón fluorescente es una herramienta de diagnóstico innovadora diseñada para mejorar la detección temprana de caries dental activa.
Contiene nanopartículas de almidón fluorescentes patentadas que se infiltran en el esmalte poroso de las lesiones de caries activas.
Tras la iluminación con una lámpara de polimerización dental estándar, las nanopartículas emiten fluorescencia, lo que permite a los médicos diferenciar la caries activa de las lesiones inactivas y otras afecciones del esmalte.
Este enjuague se evalúa como un dispositivo de diagnóstico no invasivo, altamente sensible y específico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medido mediante sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
- Silla de estudio: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Deeks JJ, Altman DG. Diagnostic tests 4: likelihood ratios. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):168-9. doi: 10.1136/bmj.329.7458.168. No abstract available.
- Amaechi BT, Phillips TS, Perozo BI, Kataoka Y, Movaghari Pour F, Farah R, Obiefuna AC, Farokhi MR. Evaluation of a novel caries detecting oral rinse. BDJ Open. 2023 Mar 20;9(1):12. doi: 10.1038/s41405-023-00134-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSN-CDR Vs ICDAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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