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Comparación del enjuague de nanopartículas de almidón fluorescente con ICDAS para la detección temprana de caries en niños (FSNCDR-ICDAS)

31 de diciembre de 2024 actualizado por: Omar kamel salem Eshbair, Cairo University

Efectividad clínica del enjuague de detección de caries con nanopartículas de almidón fluorescente versus el sistema internacional de detección y evaluación de caries para la detección de caries dental temprana en niños: un estudio de precisión diagnóstica

El presente estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica del enjuague de detección de caries con nanopartículas de almidón fluorescente versus el Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS) para identificar caries dentales tempranas en niños de 6 a 11 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La caries dental es una enfermedad crónica prevalente que afecta a personas de todas las edades en todo el mundo. Resulta de la desmineralización del esmalte dental y la dentina causada por ácidos producidos por la fermentación bacteriana de los azúcares de la dieta en la placa dental. Si no se trata, la caries dental puede progresar y provocar dolor, infección y pérdida de dientes. En los niños, las caries graves pueden interferir con la alimentación, el habla y el aprendizaje, mientras que los adultos pueden sufrir un menor rendimiento laboral y una menor autoestima debido a una mala salud bucal. El diagnóstico temprano y preciso de la caries dental es fundamental para un tratamiento eficaz y la prevención de la progresión de la enfermedad. . La detección de caries en una etapa inicial permite tratamientos mínimamente invasivos, como terapias de remineralización, que pueden detener o revertir el proceso de caries y evitar la necesidad de procedimientos de restauración extensos. El diagnóstico preciso es esencial para preservar la estructura dental, reducir los costos del tratamiento y mejorar los resultados generales de salud bucal. En consecuencia, los métodos de diagnóstico confiables son un aspecto fundamental de la práctica clínica, ya que garantizan la identificación y el tratamiento oportunos de la caries. Los métodos tradicionales de detección de caries, como el examen visual-táctil y la radiografía, tienen limitaciones importantes. El examen visual-táctil se basa en la experiencia y el juicio subjetivo del médico, lo que genera variabilidad y, a menudo, pasa por alto las lesiones tempranas de caries. Las técnicas radiográficas, útiles para detectar caries interproximales y avanzadas, exponen a los pacientes a radiación ionizante y pueden no identificar eficazmente lesiones tempranas o no cavitadas. Estos métodos también tienen dificultades para detectar la desmineralización del subsuelo y distinguir entre lesiones activas e inactivas, que son fundamentales para una planificación eficaz del tratamiento. Estas limitaciones resaltan la necesidad de herramientas de diagnóstico más avanzadas y precisas. El enjuague de detección de caries con nanopartículas de almidón fluorescente es una herramienta de diagnóstico innovadora diseñada para mejorar la detección de caries dental activa. Utiliza nanopartículas de almidón fluorescentes patentadas que se infiltran en el esmalte poroso de las lesiones activas. Cuando se iluminan con una lámpara de polimerización dental, estas nanopartículas emiten fluorescencia, lo que permite a los médicos distinguir la caries activa de las lesiones inactivas y otras afecciones como la hipomineralización. Este enjuague proporciona alta sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica, abordando las limitaciones de los métodos radiográficos y visuales táctiles convencionales. LumiCare es un enfoque para mejorar el diagnóstico temprano de caries, alineándose con los principios de la odontología mínimamente invasiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
  • Número de teléfono: +201148899948
  • Correo electrónico: omarksse@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contacto:
          • Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
          • Número de teléfono: +201148899948
          • Correo electrónico: omarksse@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con caries inicial activa.
  • Al menos dos dientes con caries activa (ICDAS 1 o 2) y dos dientes con caries inactiva.

Criterios de exclusión:

  • Dientes con hipoplasia, fracturas o afecciones como dentinogénesis imperfecta.
  • Niños con aparatos de ortodoncia fijos.
  • Participantes cuyos tutores rechacen el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enjuague de nanopartículas de almidón fluorescente para la detección de caries

Los participantes de este grupo se someterán a una evaluación diagnóstica utilizando el enjuague de detección de caries con nanopartículas de almidón fluorescente. El enjuague contiene nanopartículas de almidón fluorescentes que se infiltran en el esmalte poroso en las lesiones de caries activas. Después de la aplicación, se utilizará una lámpara de polimerización dental para activar la fluorescencia, lo que permitirá a los médicos identificar y diferenciar la caries activa de las lesiones inactivas y otras afecciones como la hipomineralización.

El rendimiento del enjuague se comparará con el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS), que sirve como estándar de referencia para evaluar la caries dental temprana. Se recopilarán datos sobre sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica para su análisis.

El enjuague de detección de caries con nanopartículas de almidón fluorescente es una herramienta de diagnóstico innovadora diseñada para mejorar la detección temprana de caries dental activa. Contiene nanopartículas de almidón fluorescentes patentadas que se infiltran en el esmalte poroso de las lesiones de caries activas. Tras la iluminación con una lámpara de polimerización dental estándar, las nanopartículas emiten fluorescencia, lo que permite a los médicos diferenciar la caries activa de las lesiones inactivas y otras afecciones del esmalte. Este enjuague se evalúa como un dispositivo de diagnóstico no invasivo, altamente sensible y específico.
Otros nombres:
  • Enjuague LumiKids™ GreenMark Biomedical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Medido mediante sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
  • Silla de estudio: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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