- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06761248
어린이의 조기 우식 발견을 위한 형광 전분 나노입자 린스와 ICDAS 비교 (FSNCDR-ICDAS)
2024년 12월 31일 업데이트: Omar kamel salem Eshbair, Cairo University
형광 전분 나노입자 우식 검출 린스 대 국제 우식 검출 및 소아 조기 우식 검출을 위한 평가 시스템의 임상적 효과: 진단 정확도 연구
본 연구는 6~11세 어린이의 초기 치아 우식을 식별하는 데 있어 국제 우식 탐지 및 평가 시스템(ICDAS)과 비교하여 형광 전분 나노입자 우식 탐지 린스의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
치아 우식증은 전 세계적으로 모든 연령층의 사람들에게 영향을 미치는 널리 퍼진 만성 질환입니다.
이는 치석에 있는 식이당의 박테리아 발효에 의해 생성된 산으로 인해 치아 법랑질과 상아질이 탈회된 결과입니다.
치료하지 않고 방치하면 치아우식증이 진행되어 통증, 감염 및 치아 상실로 이어질 수 있습니다.
어린이의 경우 심한 충치는 식사, 말하기, 학습에 지장을 줄 수 있으며, 성인은 구강 건강이 좋지 않아 업무 능력 저하와 자존감 저하를 겪을 수 있습니다. 치아 우식의 조기 정확한 진단은 질병 진행의 효과적인 관리와 예방에 중요합니다. .
초기 단계에서 우식을 발견하면 재광화 요법과 같은 최소 침습적 치료가 가능해 우식 과정을 정지하거나 역전시키고 광범위한 회복 절차의 필요성을 예방할 수 있습니다.
정확한 진단은 치아 구조를 보존하고 치료 비용을 절감하며 전반적인 구강 건강 결과를 개선하는 데 필수적입니다.
결과적으로 신뢰할 수 있는 진단 방법은 우식의 적시 식별 및 관리를 보장하는 임상 실습의 기본 측면입니다. 시각 촉각 검사 및 방사선 촬영과 같은 전통적인 우식 탐지 방법에는 상당한 한계가 있습니다.
시촉각 검사는 임상의의 경험과 주관적인 판단에 의존하므로 가변성이 발생하고 초기 우식 병변이 누락되는 경우가 많습니다.
치간 및 진행된 우식을 탐지하는 데 유용한 방사선 촬영 기술은 환자를 전리 방사선에 노출시키며 초기 또는 비공동 병변을 효과적으로 식별하지 못할 수 있습니다.
이러한 방법은 또한 효과적인 치료 계획에 중요한 표면 아래의 탈회를 감지하고 활성 병변과 비활성 병변을 구별하는 데 어려움을 겪습니다.
이러한 한계는 보다 발전되고 정밀한 진단 도구의 필요성을 강조합니다. 형광 전분 나노입자 우식 감지 린스는 활성 치아 우식의 감지를 향상시키기 위해 설계된 혁신적인 진단 도구입니다.
이는 활동성 병변의 다공성 법랑질에 침투하는 독점적인 형광 전분 나노입자를 활용합니다.
치과 치료용 조명으로 조명을 받으면 이러한 나노입자는 형광을 발산하여 임상의가 활성 우식과 비활성 병변 및 무기질 저하와 같은 기타 조건을 구별할 수 있습니다.
이 린스는 높은 감도, 특이성 및 진단 정확도를 제공하여 기존의 시각 촉각 및 방사선 촬영 방법의 한계를 해결합니다.
LumiCare는 최소 침습 치과 원칙에 맞춰 초기 우식 진단을 개선하는 접근 방식입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
- 전화번호: +201148899948
- 이메일: omarksse@gmail.com
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
- 전화번호: +201148899948
- 이메일: omarksse@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 활성 초기 우식증이 있는 어린이.
- 활성 우식(ICDAS 1 또는 2)이 있는 최소 2개의 치아와 비활성 우식이 있는 2개의 치아.
제외 기준:
- 저형성증, 골절 또는 상아질 형성 부전증과 같은 상태가 있는 치아.
- 고정식 교정 장치를 착용한 어린이.
- 보호자가 동의를 거부하는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우식 검출을 위한 형광 전분 나노입자 린스
이 부문의 참가자는 형광 전분 나노입자 우식 검출 린스를 사용하여 진단 평가를 받게 됩니다. 린스에는 활성 우식 병변의 다공성 법랑질에 침투하는 형광 전분 나노입자가 포함되어 있습니다. 적용 후 치과용 광중합기는 형광을 활성화하는 데 사용되며, 이를 통해 임상의는 활성 우식과 비활성 병변 및 저광물화와 같은 기타 조건을 식별하고 구별할 수 있습니다. 헹굼 성능은 초기 치아 우식 평가의 기준이 되는 국제 우식 탐지 및 평가 시스템(ICDAS)과 비교됩니다. 분석을 위해 민감도, 특이도 및 진단 정확도에 대한 데이터가 수집됩니다. |
형광 전분 나노입자 우식 검출 린스는 활동성 치아 우식의 조기 발견을 향상시키기 위해 설계된 혁신적인 진단 도구입니다.
이 제품에는 활성 우식 병변의 다공성 법랑질에 침투하는 독점 형광 전분 나노입자가 포함되어 있습니다.
표준 치과용 광중합등으로 조사하면 나노입자가 형광을 발하여 임상의가 활성 우식과 비활성 병변 및 기타 법랑질 상태를 구별할 수 있습니다.
이 린스는 비침습적, 고감도, 특수 진단 장치로 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도를 이용하여 측정합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
- 연구 의자: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deeks JJ, Altman DG. Diagnostic tests 4: likelihood ratios. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):168-9. doi: 10.1136/bmj.329.7458.168. No abstract available.
- Amaechi BT, Phillips TS, Perozo BI, Kataoka Y, Movaghari Pour F, Farah R, Obiefuna AC, Farokhi MR. Evaluation of a novel caries detecting oral rinse. BDJ Open. 2023 Mar 20;9(1):12. doi: 10.1038/s41405-023-00134-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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