- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06761248
Confronto tra il risciacquo di nanoparticelle di amido fluorescente e l'ICDAS per la rilevazione precoce della carie nei bambini (FSNCDR-ICDAS)
Efficacia clinica delle nanoparticelle di amido fluorescenti Rilevamento della carie con risciacquo rispetto al sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie per il rilevamento della carie dentale precoce nei bambini: uno studio sull'accuratezza diagnostica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
- Numero di telefono: +201148899948
- Email: omarksse@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
- Numero di telefono: +201148899948
- Email: omarksse@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini con carie iniziale attiva.
- Almeno due denti con carie attiva (ICDAS 1 o 2) e due denti con carie inattiva.
Criteri di esclusione:
- Denti con ipoplasia, fratture o condizioni come la dentinogenesi imperfetta.
- Bambini con apparecchi ortodontici fissi.
- Partecipanti i cui tutori negano il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Risciacquo con nanoparticelle di amido fluorescente per il rilevamento della carie
I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a valutazione diagnostica utilizzando il risciacquo per il rilevamento della carie con nanoparticelle di amido fluorescente. Il risciacquo contiene nanoparticelle di amido fluorescenti che si infiltrano nello smalto poroso nelle lesioni carie attive. Dopo l'applicazione, verrà utilizzata una lampada polimerizzante dentale per attivare la fluorescenza, consentendo ai medici di identificare e differenziare la carie attiva dalle lesioni inattive e da altre condizioni come l'ipomineralizzazione. Le prestazioni del risciacquo verranno confrontate con il sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS), che funge da standard di riferimento per la valutazione della carie dentale precoce. Verranno raccolti dati su sensibilità, specificità e accuratezza diagnostica per l'analisi. |
Il risciacquo per il rilevamento della carie con nanoparticelle di amido fluorescente è uno strumento diagnostico innovativo progettato per migliorare la diagnosi precoce della carie dentale attiva.
Contiene nanoparticelle fluorescenti proprietarie di amido che si infiltrano nello smalto poroso delle lesioni carie attive.
Dopo l'illuminazione con una lampada polimerizzante dentale standard, le nanoparticelle diventano fluorescenti, consentendo ai medici di differenziare la carie attiva dalle lesioni inattive e da altre condizioni dello smalto.
Questo risciacquo è valutato come un dispositivo diagnostico non invasivo, altamente sensibile e specifico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misurato utilizzando sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
- Cattedra di studio: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Deeks JJ, Altman DG. Diagnostic tests 4: likelihood ratios. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):168-9. doi: 10.1136/bmj.329.7458.168. No abstract available.
- Amaechi BT, Phillips TS, Perozo BI, Kataoka Y, Movaghari Pour F, Farah R, Obiefuna AC, Farokhi MR. Evaluation of a novel caries detecting oral rinse. BDJ Open. 2023 Mar 20;9(1):12. doi: 10.1038/s41405-023-00134-y.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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