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Confronto tra il risciacquo di nanoparticelle di amido fluorescente e l'ICDAS per la rilevazione precoce della carie nei bambini (FSNCDR-ICDAS)

31 dicembre 2024 aggiornato da: Omar kamel salem Eshbair, Cairo University

Efficacia clinica delle nanoparticelle di amido fluorescenti Rilevamento della carie con risciacquo rispetto al sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie per il rilevamento della carie dentale precoce nei bambini: uno studio sull'accuratezza diagnostica

Il presente studio mira a valutare l’accuratezza diagnostica del risciacquo per il rilevamento della carie con nanoparticelle di amido fluorescente rispetto al sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS) nell’identificazione della carie dentale precoce tra i bambini dai 6 agli 11 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La carie dentale è una malattia cronica diffusa che colpisce persone di tutte le età in tutto il mondo. Deriva dalla demineralizzazione dello smalto dei denti e della dentina causata dagli acidi prodotti dalla fermentazione batterica degli zuccheri alimentari nella placca dentale. Se non trattata, la carie dentale può progredire, causando dolore, infezioni e perdita dei denti. Nei bambini, una carie grave può interferire con il mangiare, il parlare e l’apprendimento, mentre gli adulti possono soffrire di un calo delle prestazioni lavorative e di una minore autostima a causa della scarsa salute orale. Una diagnosi precoce e accurata della carie dentale è fondamentale per una gestione efficace e la prevenzione della progressione della malattia. . Il rilevamento della carie in una fase iniziale consente trattamenti minimamente invasivi, come le terapie di rimineralizzazione, che possono arrestare o invertire il processo carioso e prevenire la necessità di procedure di restauro estese. Una diagnosi accurata è essenziale per preservare la struttura del dente, ridurre i costi del trattamento e migliorare i risultati complessivi sulla salute orale. Di conseguenza, metodi diagnostici affidabili sono un aspetto fondamentale della pratica clinica, garantendo l'identificazione e la gestione tempestiva della carie. I metodi tradizionali di rilevamento della carie, come l'esame visivo-tattile e la radiografia, presentano limitazioni significative. L'esame visuo-tattile si basa sull'esperienza del medico e sul giudizio soggettivo, determinando variabilità e spesso trascurando le lesioni precoci della carie. Le tecniche radiografiche, utili per rilevare la carie interprossimale e avanzata, espongono i pazienti a radiazioni ionizzanti e potrebbero non identificare efficacemente lesioni precoci o non cavitate. Questi metodi hanno inoltre difficoltà a rilevare la demineralizzazione del sottosuolo e a distinguere tra lesioni attive e inattive, che sono fondamentali per un'efficace pianificazione del trattamento. Queste limitazioni evidenziano la necessità di strumenti diagnostici più avanzati e precisi. Il risciacquo per il rilevamento della carie con nanoparticelle di amido fluorescente è uno strumento diagnostico innovativo progettato per migliorare il rilevamento della carie dentale attiva. Utilizza nanoparticelle di amido fluorescenti brevettate che si infiltrano nello smalto poroso delle lesioni attive. Quando illuminate con una lampada polimerizzante dentale, queste nanoparticelle diventano fluorescenti, consentendo ai medici di distinguere la carie attiva dalle lesioni inattive e da altre condizioni come l’ipomineralizzazione. Questo risciacquo fornisce elevata sensibilità, specificità e accuratezza diagnostica, affrontando le limitazioni dei metodi visuo-tattili e radiografici convenzionali. LumiCare è un approccio volto a migliorare la diagnosi precoce della carie, in linea con i principi dell’odontoiatria minimamente invasiva

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
  • Numero di telefono: +201148899948
  • Email: omarksse@gmail.com

Luoghi di studio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contatto:
          • Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
          • Numero di telefono: +201148899948
          • Email: omarksse@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con carie iniziale attiva.
  • Almeno due denti con carie attiva (ICDAS 1 o 2) e due denti con carie inattiva.

Criteri di esclusione:

  • Denti con ipoplasia, fratture o condizioni come la dentinogenesi imperfetta.
  • Bambini con apparecchi ortodontici fissi.
  • Partecipanti i cui tutori negano il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risciacquo con nanoparticelle di amido fluorescente per il rilevamento della carie

I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a valutazione diagnostica utilizzando il risciacquo per il rilevamento della carie con nanoparticelle di amido fluorescente. Il risciacquo contiene nanoparticelle di amido fluorescenti che si infiltrano nello smalto poroso nelle lesioni carie attive. Dopo l'applicazione, verrà utilizzata una lampada polimerizzante dentale per attivare la fluorescenza, consentendo ai medici di identificare e differenziare la carie attiva dalle lesioni inattive e da altre condizioni come l'ipomineralizzazione.

Le prestazioni del risciacquo verranno confrontate con il sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS), che funge da standard di riferimento per la valutazione della carie dentale precoce. Verranno raccolti dati su sensibilità, specificità e accuratezza diagnostica per l'analisi.

Il risciacquo per il rilevamento della carie con nanoparticelle di amido fluorescente è uno strumento diagnostico innovativo progettato per migliorare la diagnosi precoce della carie dentale attiva. Contiene nanoparticelle fluorescenti proprietarie di amido che si infiltrano nello smalto poroso delle lesioni carie attive. Dopo l'illuminazione con una lampada polimerizzante dentale standard, le nanoparticelle diventano fluorescenti, consentendo ai medici di differenziare la carie attiva dalle lesioni inattive e da altre condizioni dello smalto. Questo risciacquo è valutato come un dispositivo diagnostico non invasivo, altamente sensibile e specifico.
Altri nomi:
  • Risciacquo LumiKids™ GreenMark Biomedical

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Misurato utilizzando sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
  • Cattedra di studio: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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