Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fluorescerende stivelse nanopartikler skyl med ICDAS til tidlig cariesdetektion hos børn (FSNCDR-ICDAS)

31. december 2024 opdateret af: Omar kamel salem Eshbair, Cairo University

Klinisk effektivitet af fluorescerende stivelse nanopartikler Cariesdetektering Skyl versus internationalt cariesdetektions- og vurderingssystem til påvisning af tidlig tandkaries hos børn: en diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse

Den foreliggende undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af fluorescerende stivelse nanopartikler cariesdetektionsskyl versus International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) til at identificere tidlig tandcaries blandt børn fra 6 til 11 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries er en udbredt kronisk sygdom, der rammer mennesker i alle aldre globalt. Det skyldes demineralisering af tandemalje og dentin forårsaget af syrer produceret ved bakteriel fermentering af diætsukker i tandplak. Ubehandlet kan karies udvikle sig, hvilket fører til smerter, infektion og tandtab. Hos børn kan svær caries forstyrre spisning, tale og læring, mens voksne kan lide af nedsat arbejdspræstation og lavere selvværd på grund af dårlig mundsundhed Tidlig og præcis diagnose af tandkaries er afgørende for effektiv håndtering og forebyggelse af sygdomsprogression . Påvisning af caries i et indledende stadium giver mulighed for minimalt invasive behandlinger, såsom remineraliseringsterapier, som kan standse eller vende den kariesiske proces og forhindre behovet for omfattende genopretningsprocedurer. Nøjagtig diagnose er afgørende for at bevare tandstrukturen, reducere behandlingsomkostninger og forbedre de overordnede orale sundhedsresultater. Som følge heraf er pålidelige diagnostiske metoder et grundlæggende aspekt af klinisk praksis, der sikrer rettidig identifikation og håndtering af caries. Traditionelle cariesdetektionsmetoder, såsom visuel-taktil undersøgelse og radiografi, har betydelige begrænsninger. Visuel-taktil undersøgelse er afhængig af klinikerens erfaring og subjektive dømmekraft, hvilket fører til variabilitet og ofte manglende tidlige carieslæsioner. Radiografiske teknikker, der er nyttige til påvisning af interproksimal og fremskreden caries, udsætter patienter for ioniserende stråling og identificerer muligvis ikke effektivt tidlige eller ikke-kaviterede læsioner. Disse metoder kæmper også for at opdage demineralisering under overfladen og skelne mellem aktive og inaktive læsioner, som er afgørende for effektiv behandlingsplanlægning. Disse begrænsninger fremhæver behovet for mere avancerede og præcise diagnostiske værktøjer Fluorescerende stivelse nanopartikler cariesdetektionsskyl er et innovativt diagnostisk værktøj designet til at forbedre påvisningen af ​​aktiv tandcaries. Den bruger proprietære fluorescerende stivelsesnanopartikler, der infiltrerer den porøse emalje af aktive læsioner. Når de belyses med et tandhærdende lys, fluorescerer disse nanopartikler, hvilket gør det muligt for klinikere at skelne aktiv caries fra inaktive læsioner og andre tilstande som hypomineralisering. Denne skylning giver høj følsomhed, specificitet og diagnostisk nøjagtighed og adresserer begrænsninger i konventionelle visuel-taktile og radiografiske metoder. LumiCare er en tilgang til at forbedre tidlig cariesdiagnose, tilpasset minimalt invasive tandplejeprincipper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
  • Telefonnummer: +201148899948
  • E-mail: omarksse@gmail.com

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
          • Telefonnummer: +201148899948
          • E-mail: omarksse@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med aktiv initial caries.
  • Mindst to tænder med aktiv caries (ICDAS 1 eller 2) og to tænder med inaktiv caries.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med hypoplasi, frakturer eller tilstande som dentinogenesis imperfecta.
  • Børn med faste ortodontiske apparater.
  • Deltagere, hvis værger nægter samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluorescerende stivelse nanopartikler Skyl til cariesdetektion

Deltagerne i denne arm vil gennemgå en diagnostisk evaluering ved hjælp af den fluorescerende stivelse nanopartikler caries detektion skylning. Skyllemidlet indeholder fluorescerende stivelsesnanopartikler, der infiltrerer porøs emalje i aktive carieslæsioner. Efter påføring vil et tandhærdende lys blive brugt til at aktivere fluorescens, hvilket gør det muligt for klinikere at identificere og differentiere aktiv caries fra inaktive læsioner og andre tilstande som hypomineralisering.

Skylningens ydeevne vil blive sammenlignet med International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), som fungerer som referencestandard for evaluering af tidlig tandcaries. Data om sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed vil blive indsamlet til analyse.

Den fluorescerende stivelse nanopartikler cariesdetektionsskyl er et innovativt diagnostisk værktøj designet til at forbedre den tidlige påvisning af aktiv tandcaries. Den indeholder proprietære fluorescerende stivelsesnanopartikler, der infiltrerer den porøse emalje af aktive carieslæsioner. Ved belysning med et standard tandhærdende lys fluorescerer nanopartiklerne, hvilket gør det muligt for klinikere at differentiere aktiv caries fra inaktive læsioner og andre emaljetilstande. Denne skylning vurderes som en ikke-invasiv, meget følsom og specifik diagnostisk enhed.
Andre navne:
  • LumiKids™ Skyl GreenMark Biomedical

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Målt ved hjælp af sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
  • Studiestol: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner