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Comparaison du rinçage aux nanoparticules d'amidon fluorescent avec l'ICDAS pour la détection précoce des caries chez les enfants (FSNCDR-ICDAS)

31 décembre 2024 mis à jour par: Omar kamel salem Eshbair, Cairo University

Efficacité clinique du rinçage de détection des caries par nanoparticules d'amidon fluorescent par rapport au système international de détection et d'évaluation des caries pour la détection des caries dentaires précoces chez les enfants : une étude sur l'exactitude du diagnostic

La présente étude vise à évaluer l'exactitude diagnostique du rinçage de détection des caries par nanoparticules d'amidon fluorescentes par rapport au système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS) pour identifier les caries dentaires précoces chez les enfants de 6 à 11 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La carie dentaire est une maladie chronique répandue qui touche des personnes de tous âges dans le monde. Elle résulte de la déminéralisation de l’émail des dents et de la dentine provoquée par les acides produits par la fermentation bactérienne des sucres alimentaires présents dans la plaque dentaire. Si elles ne sont pas traitées, les caries dentaires peuvent progresser, entraînant des douleurs, des infections et la perte des dents. Chez les enfants, des caries graves peuvent interférer avec l'alimentation, la parole et l'apprentissage, tandis que les adultes peuvent souffrir d'une diminution des performances au travail et d'une moindre estime de soi en raison d'une mauvaise santé bucco-dentaire. Un diagnostic précoce et précis de la carie dentaire est essentiel pour une prise en charge efficace et la prévention de la progression de la maladie. . La détection des caries à un stade initial permet des traitements peu invasifs, tels que les thérapies de reminéralisation, qui peuvent arrêter ou inverser le processus carieux et éviter le recours à des procédures de restauration étendues. Un diagnostic précis est essentiel pour préserver la structure dentaire, réduire les coûts de traitement et améliorer les résultats globaux en matière de santé bucco-dentaire. Par conséquent, des méthodes de diagnostic fiables constituent un aspect fondamental de la pratique clinique, garantissant une identification et une gestion rapides des caries. Les méthodes traditionnelles de détection des caries, telles que l'examen visuo-tactile et la radiographie, présentent des limites importantes. L'examen visuo-tactile repose sur l'expérience et le jugement subjectif du clinicien, conduisant à une variabilité et à l'absence fréquente de lésions carieuses précoces. Les techniques radiographiques, utiles pour détecter les caries interproximales et avancées, exposent les patients aux rayonnements ionisants et peuvent ne pas identifier efficacement les lésions précoces ou non cavitaires. Ces méthodes ont également du mal à détecter la déminéralisation souterraine et à faire la distinction entre les lésions actives et inactives, ce qui est essentiel pour une planification de traitement efficace. Ces limitations mettent en évidence la nécessité d'outils de diagnostic plus avancés et plus précis. Le rinçage de détection des caries aux nanoparticules d'amidon fluorescent est un outil de diagnostic innovant conçu pour améliorer la détection des caries dentaires actives. Il utilise des nanoparticules d'amidon fluorescentes exclusives qui infiltrent l'émail poreux des lésions actives. Lorsqu'elles sont éclairées par une lampe à polymériser dentaire, ces nanoparticules deviennent fluorescentes, permettant aux cliniciens de distinguer les caries actives des lésions inactives et d'autres conditions comme l'hypominéralisation. Ce rinçage offre une sensibilité, une spécificité et une précision diagnostique élevées, répondant aux limites des méthodes visuelles-tactiles et radiographiques conventionnelles. LumiCare est une approche visant à améliorer le diagnostic précoce des caries, en s'alignant sur les principes de la dentisterie mini-invasive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
  • Numéro de téléphone: +201148899948
  • E-mail: omarksse@gmail.com

Lieux d'étude

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:
          • Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
          • Numéro de téléphone: +201148899948
          • E-mail: omarksse@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants présentant une carie initiale active.
  • Au moins deux dents avec carie active (ICDAS 1 ou 2) et deux dents avec carie inactive.

Critères d'exclusion :

  • Dents présentant une hypoplasie, des fractures ou des conditions telles que la dentinogenèse imparfaite.
  • Enfants porteurs d’appareils orthodontiques fixes.
  • Participants dont les tuteurs refusent le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rinçage de nanoparticules d'amidon fluorescent pour la détection des caries

Les participants de ce bras subiront une évaluation diagnostique à l'aide du rinçage de détection des caries de nanoparticules d'amidon fluorescentes. Le rinçage contient des nanoparticules d'amidon fluorescentes qui infiltrent l'émail poreux dans les lésions carieuses actives. Après l'application, une lampe à polymériser dentaire sera utilisée pour activer la fluorescence, permettant aux cliniciens d'identifier et de différencier les caries actives des lésions inactives et d'autres conditions comme l'hypominéralisation.

Les performances du rinçage seront comparées au Système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS), qui sert de norme de référence pour l'évaluation des caries dentaires précoces. Les données sur la sensibilité, la spécificité et l'exactitude du diagnostic seront collectées pour analyse.

Le rinçage de détection des caries aux nanoparticules d'amidon fluorescentes est un outil de diagnostic innovant conçu pour améliorer la détection précoce des caries dentaires actives. Il contient des nanoparticules d'amidon fluorescentes exclusives qui infiltrent l'émail poreux des lésions carieuses actives. Lors de l'éclairage avec une lampe à polymériser dentaire standard, les nanoparticules deviennent fluorescentes, permettant aux cliniciens de différencier les caries actives des lésions inactives et autres affections de l'émail. Ce rinçage est évalué comme un dispositif de diagnostic non invasif, hautement sensible et spécifique.
Autres noms:
  • LumiKids™ Rinçage GreenMark Biomedical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du diagnostic
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré en utilisant la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
  • Chaise d'étude: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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