- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06761248
Comparaison du rinçage aux nanoparticules d'amidon fluorescent avec l'ICDAS pour la détection précoce des caries chez les enfants (FSNCDR-ICDAS)
Efficacité clinique du rinçage de détection des caries par nanoparticules d'amidon fluorescent par rapport au système international de détection et d'évaluation des caries pour la détection des caries dentaires précoces chez les enfants : une étude sur l'exactitude du diagnostic
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
- Numéro de téléphone: +201148899948
- E-mail: omarksse@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contact:
- Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
- Numéro de téléphone: +201148899948
- E-mail: omarksse@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants présentant une carie initiale active.
- Au moins deux dents avec carie active (ICDAS 1 ou 2) et deux dents avec carie inactive.
Critères d'exclusion :
- Dents présentant une hypoplasie, des fractures ou des conditions telles que la dentinogenèse imparfaite.
- Enfants porteurs d’appareils orthodontiques fixes.
- Participants dont les tuteurs refusent le consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rinçage de nanoparticules d'amidon fluorescent pour la détection des caries
Les participants de ce bras subiront une évaluation diagnostique à l'aide du rinçage de détection des caries de nanoparticules d'amidon fluorescentes. Le rinçage contient des nanoparticules d'amidon fluorescentes qui infiltrent l'émail poreux dans les lésions carieuses actives. Après l'application, une lampe à polymériser dentaire sera utilisée pour activer la fluorescence, permettant aux cliniciens d'identifier et de différencier les caries actives des lésions inactives et d'autres conditions comme l'hypominéralisation. Les performances du rinçage seront comparées au Système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS), qui sert de norme de référence pour l'évaluation des caries dentaires précoces. Les données sur la sensibilité, la spécificité et l'exactitude du diagnostic seront collectées pour analyse. |
Le rinçage de détection des caries aux nanoparticules d'amidon fluorescentes est un outil de diagnostic innovant conçu pour améliorer la détection précoce des caries dentaires actives.
Il contient des nanoparticules d'amidon fluorescentes exclusives qui infiltrent l'émail poreux des lésions carieuses actives.
Lors de l'éclairage avec une lampe à polymériser dentaire standard, les nanoparticules deviennent fluorescentes, permettant aux cliniciens de différencier les caries actives des lésions inactives et autres affections de l'émail.
Ce rinçage est évalué comme un dispositif de diagnostic non invasif, hautement sensible et spécifique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du diagnostic
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesuré en utilisant la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
- Chaise d'étude: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Deeks JJ, Altman DG. Diagnostic tests 4: likelihood ratios. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):168-9. doi: 10.1136/bmj.329.7458.168. No abstract available.
- Amaechi BT, Phillips TS, Perozo BI, Kataoka Y, Movaghari Pour F, Farah R, Obiefuna AC, Farokhi MR. Evaluation of a novel caries detecting oral rinse. BDJ Open. 2023 Mar 20;9(1):12. doi: 10.1038/s41405-023-00134-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSN-CDR Vs ICDAS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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