Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie fluorescencyjnych nanocząstek skrobi do płukania za pomocą ICDAS do wczesnego wykrywania próchnicy u dzieci (FSNCDR-ICDAS)

31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Omar kamel salem Eshbair, Cairo University

Skuteczność kliniczna fluorescencyjnych nanocząstek skrobi do wykrywania próchnicy Płukanie w porównaniu z międzynarodowym systemem wykrywania i oceny próchnicy w wykrywaniu wczesnej próchnicy u dzieci: badanie dokładności diagnostycznej

Celem niniejszego badania jest ocena dokładności diagnostycznej płukania fluorescencyjnego nanocząsteczkami skrobi do wykrywania próchnicy w porównaniu z Międzynarodowym Systemem Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS) w wykrywaniu wczesnej próchnicy zębów u dzieci w wieku od 6 do 11 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próchnica zębów jest powszechną chorobą przewlekłą dotykającą ludzi w każdym wieku na całym świecie. Jest to następstwo demineralizacji szkliwa i zębiny spowodowanej przez kwasy powstałe w wyniku fermentacji bakteryjnej cukrów znajdujących się w płytce nazębnej. Nieleczona próchnica może postępować, prowadząc do bólu, infekcji i utraty zębów. U dzieci ciężka próchnica może zakłócać jedzenie, mówienie i uczenie się, podczas gdy u dorosłych może wystąpić zmniejszona wydajność w pracy i niższa samoocena z powodu złego stanu zdrowia jamy ustnej. Wczesne i dokładne rozpoznanie próchnicy zębów ma kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia i zapobiegania postępowi choroby. . Wykrycie próchnicy we wczesnym stadium pozwala na zastosowanie małoinwazyjnych zabiegów, takich jak terapie remineralizujące, które mogą zatrzymać lub odwrócić proces próchnicowy i zapobiec konieczności przeprowadzania szeroko zakrojonych zabiegów odtwórczych. Dokładna diagnoza jest niezbędna do zachowania struktury zęba, zmniejszenia kosztów leczenia i poprawy ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej. W związku z tym niezawodne metody diagnostyczne stanowią podstawowy aspekt praktyki klinicznej, zapewniający terminową identyfikację i leczenie próchnicy. Tradycyjne metody wykrywania próchnicy, takie jak badanie wzrokowo-dotykowe i radiografia, mają istotne ograniczenia. Badanie wzrokowo-dotykowe opiera się na doświadczeniu lekarza i subiektywnej ocenie, co prowadzi do zmienności i często braku wczesnych zmian próchnicowych. Techniki radiograficzne, przydatne do wykrywania próchnicy w przestrzeniach międzyzębowych i zaawansowanej, narażają pacjentów na promieniowanie jonizujące i mogą nie umożliwiać skutecznej identyfikacji zmian wczesnych lub niekawitacyjnych. Metody te mają również trudności z wykryciem podpowierzchniowej demineralizacji i rozróżnieniem pomiędzy zmianami aktywnymi i nieaktywnymi, co ma kluczowe znaczenie dla skutecznego planowania leczenia. Ograniczenia te uwydatniają potrzebę stosowania bardziej zaawansowanych i precyzyjnych narzędzi diagnostycznych Fluorescencyjne nanocząsteczki skrobi do wykrywania próchnicy płukanie jest innowacyjnym narzędziem diagnostycznym mającym na celu usprawnienie wykrywania aktywnej próchnicy. Wykorzystuje opatentowane fluorescencyjne nanocząsteczki skrobi, które infiltrują porowate szkliwo aktywnych zmian. Po oświetleniu światłem utwardzającym zęby te nanocząsteczki fluoryzują, umożliwiając klinicystom odróżnienie aktywnej próchnicy od nieaktywnych zmian i innych schorzeń, takich jak hipomineralizacja. Płukanie to zapewnia wysoką czułość, swoistość i dokładność diagnostyczną, eliminując ograniczenia konwencjonalnych metod wzrokowo-dotykowych i radiograficznych. LumiCare to podejście do poprawy wczesnej diagnostyki próchnicy, zgodne z zasadami stomatologii minimalnie inwazyjnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
  • Numer telefonu: +201148899948
  • E-mail: omarksse@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
          • Numer telefonu: +201148899948
          • E-mail: omarksse@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z aktywną próchnicą początkową.
  • Co najmniej dwa zęby z aktywną próchnicą (ICDAS 1 lub 2) i dwa zęby z nieaktywną próchnicą.

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby z hipoplazją, złamaniami lub stanami takimi jak niedoskonałość zębiny.
  • Dzieci noszące stałe aparaty ortodontyczne.
  • Uczestnicy, których opiekunowie nie wyrażą zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fluorescencyjne nanocząsteczki skrobi do płukania w celu wykrywania próchnicy

Uczestnicy tej części zostaną poddani ocenie diagnostycznej przy użyciu płukanki do wykrywania próchnicy z użyciem nanocząstek fluorescencyjnej skrobi. Płukanka zawiera fluorescencyjne nanocząsteczki skrobi, które infiltrują porowate szkliwo w aktywnych zmianach próchnicowych. Po aplikacji zostanie użyta lampa utwardzająca, aby aktywować fluorescencję, co umożliwi lekarzom identyfikację i odróżnienie aktywnej próchnicy od nieaktywnych zmian i innych stanów, takich jak hipomineralizacja.

Wydajność płukania zostanie porównana z Międzynarodowym Systemem Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS), który służy jako standard odniesienia w ocenie wczesnej próchnicy. Do analizy zostaną zebrane dane dotyczące czułości, swoistości i dokładności diagnostycznej.

Fluorescencyjna płukanka do wykrywania próchnicy z nanocząsteczkami skrobi to innowacyjne narzędzie diagnostyczne zaprojektowane w celu usprawnienia wczesnego wykrywania aktywnej próchnicy. Zawiera autorskie nanocząsteczki fluorescencyjnej skrobi, które infiltrują porowate szkliwo aktywnych zmian próchnicowych. Po naświetleniu standardową lampą polimeryzacyjną nanocząsteczki fluoryzują, umożliwiając lekarzom odróżnienie aktywnej próchnicy od nieaktywnych zmian i innych schorzeń szkliwa. Płukanie to oceniane jest jako nieinwazyjne, bardzo czułe i specyficzne narzędzie diagnostyczne.
Inne nazwy:
  • LumiKids™ Płukanka GreenMark Biomedical

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Mierzone przy użyciu czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej i ujemnej wartości predykcyjnej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
  • Krzesło do nauki: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj