- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06761248
Porównanie fluorescencyjnych nanocząstek skrobi do płukania za pomocą ICDAS do wczesnego wykrywania próchnicy u dzieci (FSNCDR-ICDAS)
Skuteczność kliniczna fluorescencyjnych nanocząstek skrobi do wykrywania próchnicy Płukanie w porównaniu z międzynarodowym systemem wykrywania i oceny próchnicy w wykrywaniu wczesnej próchnicy u dzieci: badanie dokładności diagnostycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
- Numer telefonu: +201148899948
- E-mail: omarksse@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
- Numer telefonu: +201148899948
- E-mail: omarksse@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z aktywną próchnicą początkową.
- Co najmniej dwa zęby z aktywną próchnicą (ICDAS 1 lub 2) i dwa zęby z nieaktywną próchnicą.
Kryteria wykluczenia:
- Zęby z hipoplazją, złamaniami lub stanami takimi jak niedoskonałość zębiny.
- Dzieci noszące stałe aparaty ortodontyczne.
- Uczestnicy, których opiekunowie nie wyrażą zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fluorescencyjne nanocząsteczki skrobi do płukania w celu wykrywania próchnicy
Uczestnicy tej części zostaną poddani ocenie diagnostycznej przy użyciu płukanki do wykrywania próchnicy z użyciem nanocząstek fluorescencyjnej skrobi. Płukanka zawiera fluorescencyjne nanocząsteczki skrobi, które infiltrują porowate szkliwo w aktywnych zmianach próchnicowych. Po aplikacji zostanie użyta lampa utwardzająca, aby aktywować fluorescencję, co umożliwi lekarzom identyfikację i odróżnienie aktywnej próchnicy od nieaktywnych zmian i innych stanów, takich jak hipomineralizacja. Wydajność płukania zostanie porównana z Międzynarodowym Systemem Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS), który służy jako standard odniesienia w ocenie wczesnej próchnicy. Do analizy zostaną zebrane dane dotyczące czułości, swoistości i dokładności diagnostycznej. |
Fluorescencyjna płukanka do wykrywania próchnicy z nanocząsteczkami skrobi to innowacyjne narzędzie diagnostyczne zaprojektowane w celu usprawnienia wczesnego wykrywania aktywnej próchnicy.
Zawiera autorskie nanocząsteczki fluorescencyjnej skrobi, które infiltrują porowate szkliwo aktywnych zmian próchnicowych.
Po naświetleniu standardową lampą polimeryzacyjną nanocząsteczki fluoryzują, umożliwiając lekarzom odróżnienie aktywnej próchnicy od nieaktywnych zmian i innych schorzeń szkliwa.
Płukanie to oceniane jest jako nieinwazyjne, bardzo czułe i specyficzne narzędzie diagnostyczne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Mierzone przy użyciu czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej i ujemnej wartości predykcyjnej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
- Krzesło do nauki: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Deeks JJ, Altman DG. Diagnostic tests 4: likelihood ratios. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):168-9. doi: 10.1136/bmj.329.7458.168. No abstract available.
- Amaechi BT, Phillips TS, Perozo BI, Kataoka Y, Movaghari Pour F, Farah R, Obiefuna AC, Farokhi MR. Evaluation of a novel caries detecting oral rinse. BDJ Open. 2023 Mar 20;9(1):12. doi: 10.1038/s41405-023-00134-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSN-CDR Vs ICDAS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .