- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06761248
Сравнение ополаскивателя флуоресцентными наночастицами крахмала с ICDAS для раннего выявления кариеса у детей (FSNCDR-ICDAS)
Клиническая эффективность наночастиц флуоресцентного крахмала для обнаружения кариеса в сравнении с международной системой обнаружения и оценки кариеса для выявления раннего кариеса у детей: исследование диагностической точности
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
- Номер телефона: +201148899948
- Электронная почта: omarksse@gmail.com
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
- Номер телефона: +201148899948
- Электронная почта: omarksse@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с активным начальным кариесом.
- Как минимум два зуба с активным кариесом (ICDAS 1 или 2) и два зуба с неактивным кариесом.
Критерии исключения:
- Зубы с гипоплазией, переломами или состояниями, такими как несовершенный дентиногенез.
- Дети с несъемными ортодонтическими аппаратами.
- Участники, чьи опекуны отказываются дать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ополаскиватель с наночастицами флуоресцентного крахмала для обнаружения кариеса
Участники этого направления пройдут диагностическое обследование с использованием ополаскивателя для обнаружения кариеса с использованием наночастиц флуоресцентного крахмала. Ополаскиватель содержит наночастицы флуоресцентного крахмала, которые проникают в пористую эмаль в очагах активного кариеса. После применения стоматологическая полимеризационная лампа будет использоваться для активации флуоресценции, что позволит врачам идентифицировать и дифференцировать активный кариес от неактивных поражений и других состояний, таких как гипоминерализация. Эффективность ополаскивания будет сравниваться с Международной системой обнаружения и оценки кариеса (ICDAS), которая служит эталоном для оценки раннего кариеса. Для анализа будут собраны данные о чувствительности, специфичности и диагностической точности. |
Ополаскиватель для обнаружения кариеса с наночастицами флуоресцентного крахмала — это инновационный диагностический инструмент, предназначенный для раннего выявления активного кариеса.
Он содержит запатентованные наночастицы флуоресцентного крахмала, которые проникают в пористую эмаль активных поражений кариесом.
При освещении стандартной стоматологической полимеризационной лампой наночастицы флуоресцируют, что позволяет врачам отличить активный кариес от неактивных поражений и других состояний эмали.
Это полоскание оценивается как неинвазивное, высокочувствительное и специфическое диагностическое устройство.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Измеряется с использованием чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
- Учебный стул: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Deeks JJ, Altman DG. Diagnostic tests 4: likelihood ratios. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):168-9. doi: 10.1136/bmj.329.7458.168. No abstract available.
- Amaechi BT, Phillips TS, Perozo BI, Kataoka Y, Movaghari Pour F, Farah R, Obiefuna AC, Farokhi MR. Evaluation of a novel caries detecting oral rinse. BDJ Open. 2023 Mar 20;9(1):12. doi: 10.1038/s41405-023-00134-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSN-CDR Vs ICDAS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .