Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ополаскивателя флуоресцентными наночастицами крахмала с ICDAS для раннего выявления кариеса у детей (FSNCDR-ICDAS)

31 декабря 2024 г. обновлено: Omar kamel salem Eshbair, Cairo University

Клиническая эффективность наночастиц флуоресцентного крахмала для обнаружения кариеса в сравнении с международной системой обнаружения и оценки кариеса для выявления раннего кариеса у детей: исследование диагностической точности

Целью настоящего исследования является оценка диагностической точности ополаскивателя для обнаружения кариеса с использованием наночастиц флуоресцентного крахмала по сравнению с Международной системой обнаружения и оценки кариеса (ICDAS) при выявлении раннего кариеса у детей от 6 до 11 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Кариес зубов – распространенное хроническое заболевание, поражающее людей всех возрастов во всем мире. Это происходит в результате деминерализации зубной эмали и дентина, вызванной кислотами, образующимися в результате бактериальной ферментации пищевых сахаров в зубном налете. При отсутствии лечения кариес зубов может прогрессировать, приводя к боли, инфекции и потере зубов. У детей тяжелый кариес может мешать еде, речи и обучению, в то время как взрослые могут страдать от снижения работоспособности и самооценки из-за плохого состояния полости рта. Ранняя и точная диагностика кариеса имеет решающее значение для эффективного лечения и предотвращения прогрессирования заболевания. . Обнаружение кариеса на начальной стадии позволяет провести минимально инвазивное лечение, такое как реминерализирующая терапия, которая может остановить или обратить вспять кариозный процесс и предотвратить необходимость обширных восстановительных процедур. Точная диагностика необходима для сохранения структуры зубов, снижения затрат на лечение и улучшения общих показателей здоровья полости рта. Следовательно, надежные методы диагностики являются фундаментальным аспектом клинической практики, обеспечивающим своевременную идентификацию и лечение кариеса. Традиционные методы обнаружения кариеса, такие как визуально-тактильное исследование и рентгенография, имеют существенные ограничения. Визуально-тактильное обследование основано на опыте врача и субъективных суждениях, что приводит к вариабельности и частому отсутствию ранних кариозных поражений. Рентгенографические методы, полезные для обнаружения интерпроксимального и запущенного кариеса, подвергают пациентов воздействию ионизирующего излучения и не могут эффективно идентифицировать ранние или некавитированные поражения. Эти методы также не позволяют обнаружить подповерхностную деминерализацию и различить активные и неактивные поражения, что имеет решающее значение для эффективного планирования лечения. Эти ограничения подчеркивают необходимость в более совершенных и точных диагностических инструментах. Ополаскиватель для обнаружения кариеса с наночастицами флуоресцентного крахмала представляет собой инновационный диагностический инструмент, предназначенный для улучшения обнаружения активного кариеса. В нем используются запатентованные наночастицы флуоресцентного крахмала, которые проникают в пористую эмаль активных поражений. При освещении стоматологической лампой эти наночастицы флуоресцируют, что позволяет врачам отличать активный кариес от неактивных поражений и других состояний, таких как гипоминерализация. Такое полоскание обеспечивает высокую чувствительность, специфичность и диагностическую точность, устраняя ограничения традиционных визуально-тактильных и рентгенографических методов. LumiCare — это подход к улучшению ранней диагностики кариеса, соответствующий принципам минимально инвазивной стоматологии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Omar Kamel Salem Eshbair, Bachelor of Dental Science
  • Номер телефона: +201148899948
  • Электронная почта: omarksse@gmail.com

Места учебы

    • Giza
      • Cairo, Giza, Египет, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Контакт:
          • Omar Kamel salem Eshbair, B.D.Sc.
          • Номер телефона: +201148899948
          • Электронная почта: omarksse@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с активным начальным кариесом.
  • Как минимум два зуба с активным кариесом (ICDAS 1 или 2) и два зуба с неактивным кариесом.

Критерии исключения:

  • Зубы с гипоплазией, переломами или состояниями, такими как несовершенный дентиногенез.
  • Дети с несъемными ортодонтическими аппаратами.
  • Участники, чьи опекуны отказываются дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ополаскиватель с наночастицами флуоресцентного крахмала для обнаружения кариеса

Участники этого направления пройдут диагностическое обследование с использованием ополаскивателя для обнаружения кариеса с использованием наночастиц флуоресцентного крахмала. Ополаскиватель содержит наночастицы флуоресцентного крахмала, которые проникают в пористую эмаль в очагах активного кариеса. После применения стоматологическая полимеризационная лампа будет использоваться для активации флуоресценции, что позволит врачам идентифицировать и дифференцировать активный кариес от неактивных поражений и других состояний, таких как гипоминерализация.

Эффективность ополаскивания будет сравниваться с Международной системой обнаружения и оценки кариеса (ICDAS), которая служит эталоном для оценки раннего кариеса. Для анализа будут собраны данные о чувствительности, специфичности и диагностической точности.

Ополаскиватель для обнаружения кариеса с наночастицами флуоресцентного крахмала — это инновационный диагностический инструмент, предназначенный для раннего выявления активного кариеса. Он содержит запатентованные наночастицы флуоресцентного крахмала, которые проникают в пористую эмаль активных поражений кариесом. При освещении стандартной стоматологической полимеризационной лампой наночастицы флуоресцируют, что позволяет врачам отличить активный кариес от неактивных поражений и других состояний эмали. Это полоскание оценивается как неинвазивное, высокочувствительное и специфическое диагностическое устройство.
Другие имена:
  • LumiKids™ Ополаскиватель GreenMark Biomedical

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Измеряется с использованием чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Associate Prof. Dr. Mariam Mohsen aly, Ph.D., Cairo University
  • Учебный стул: Dr. Reem Mohamed Fouad Wahby, Ph.D., Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться