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血糖コントロールが心機能に与える影響

2025年1月6日 更新者:Ramez Gamal Shawky、Assiut University

2 型糖尿病患者における血糖コントロールの心機能への影響の評価

2 型糖尿病患者の心機能に対する血糖コントロールの効果の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2DM) は世界中で最も一般的な代謝疾患の 1 つであり、その発症は主に 2 つの主要な要因の組み合わせによって引き起こされます。それは、膵臓 β 細胞によるインスリン分泌の欠陥と、インスリン感受性組織がインスリンに応答できないことです。糖尿病は、血糖値の上昇を特徴とする慢性の代謝性疾患であり、時間の経過とともに心臓、血管系、目、腎臓、およびその他の損傷につながります。神経。

糖尿病症例の90%以上はT2DMであり、膵島β細胞によるインスリン分泌不足、組織インスリン抵抗性(IR)、および不十分な代償性インスリン分泌反応を特徴とする症状である。 病気が進行すると、インスリン分泌がグルコース恒常性を維持できなくなり、高血糖が生じます。

T2DM は、CVD 発症と強い相関関係を持つ多系統疾患です。 T2DM は、心臓病による成人の死亡率を 2 ~ 4 倍増加させ、微小血管合併症と大血管合併症の両方を伴います。重度の末梢血管疾患、若年性冠動脈疾患(CAD)を引き起こすアテローム性動脈硬化症。 これらの要因により、T2DM は CVD の重大な危険因子とみなされるようになります。 これらには、アテローム性動脈硬化、血管機能、酸化ストレス、高血圧、マクロファージの蓄積および炎症における IR の役割が含まれます。T2DM による心血管リスク転帰に関与する因子とそれらの相互作用。 T2DM由来の高血糖、高インスリン血症、およびIRは、内皮機能不全、糖尿病性脂質異常症、および炎症を引き起こし、アテローム性動脈硬化を引き起こし、CVDを引き起こす。

さらに、2 型 DM が血小板および止血活動の増強と関連していることは十分に文書化されています。

臨床試験では、集中的な血糖コントロールが 2 型糖尿病患者の微小血管合併症のリスクを軽減することが示されていますが、冠状動脈性心疾患 (CHD) を含む CVD および末梢動脈疾患に対するその効果は不明です。 UKPDS (英国前向き糖尿病研究) 34 の初期データは、血糖コントロールの改善が CVD、CVD による死亡、および全死因死亡率に対する予防効果を示唆している

血糖コントロールの不良やインスリン抵抗性は、心不全や左室機能不全の悪化と関連しています。 しかし、利用可能なデータは、集中的な血糖コントロールを受けた患者と標準的な治療群の間で心不全悪化のリスクに差がないことを示唆しています。 糖化ヘモグロビン(Hba1c)とLVEFの関係は依然として不明である

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

循環器科・糖尿病外来、内科。 アシュート大学病院。

説明

包含基準:

  • 心臓病を伴う2型糖尿病患者

除外基準:

  • 1型糖尿病患者
  • 妊娠DM
  • 血液透析を必要とするCKD患者
  • 免疫系障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室の機能変化
時間枠:3ヶ月
解剖学的評価(Mモードによる心腔破壊)および機能的変化を評価するための心エコー検査。研究前のLVEFおよび拡張機能障害および心筋予備力測定および血糖コントロールの3か月後のフォローアップエコー評価。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mohamed Hossam Hassan, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture)、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Glycemic control and EF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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