Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivněte kontrolu glykémie na srdeční funkci

6. ledna 2025 aktualizováno: Ramez Gamal Shawky, Assiut University

Hodnocení vlivu kontroly glykémie na srdeční funkci u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

Hodnocení vlivu glykemické kontroly na srdeční funkci u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je celosvětově jednou z nejčastějších metabolických poruch a její rozvoj je primárně způsoben kombinací dvou hlavních faktorů: defektní sekrece inzulínu pankreatickými β-buňkami a neschopností tkání citlivých na inzulín reagovat na inzulín. Diabetes mellitus je chronické metabolické onemocnění charakterizované zvýšenou hladinou glukózy v krvi, která časem vede k poškození srdce, cév, očí, ledvin a nervů.

Více než 90 % případů diabetes mellitus je T2DM, stav vyznačující se nedostatečnou sekrecí inzulínu β-buňkami pankreatických ostrůvků, tkáňovou inzulínovou rezistencí (IR) a neadekvátní kompenzační odpovědí sekrece inzulínu. Progrese onemocnění způsobuje, že sekrece inzulínu není schopna udržet homeostázu glukózy, což vede k hyperglykémii.

T2DM je multisystémové onemocnění se silnou korelací s rozvojem KVO. T2DM vede k dvou až čtyřnásobnému zvýšení úmrtnosti dospělých na srdeční choroby a je spojen s mikro- a makrovaskulárními komplikacemi, které sestávají z akcelerace ateroskleróza vedoucí k závažnému onemocnění periferních cév, předčasnému onemocnění koronárních tepen (CAD) . Tyto faktory vedou k tomu, že T2DM je považován za významný rizikový faktor pro KVO ]. Patří mezi ně role IR při ateroskleróze, vaskulární funkce, oxidační stres, hypertenze, akumulace makrofágů a zánět Faktory implikované ve výsledcích kardiovaskulárního rizika T2DM a vzájemné interakce mezi nimi. Hyperglykémie, hyperinzulinémie a IR odvozená od T2DM způsobuje endoteliální dysfunkci, diabetickou dyslipidémii a zánět vedoucí k ateroskleróze vedoucí k CVD.

Navíc je dobře zdokumentováno, že DM 2. typu je spojen se zvýšením krevních destiček a hemostatických aktivit

Klinické studie ukázaly, že intenzivní kontrola glukózy snižuje riziko mikrovaskulárních komplikací u pacientů s diabetem 2. typu, ale její účinek na KVO, včetně koronární srdeční choroby (ICHS) a onemocnění periferních tepen, je nejistý. První údaje z UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) 34 naznačovaly ochranný účinek zlepšené kontroly glukózy na KVO, úmrtí KVO a mortalitu ze všech příčin

Špatná glykemická kontrola a inzulínová rezistence jsou spojeny se zhoršením srdečního selhání a dysfunkcí LK. Dostupné údaje však nenaznačují žádný rozdíl v riziku zhoršení srdečního selhání mezi pacienty podrobenými intenzivní kontrole glykémie a standardními léčebnými rameny. Vztah mezi glykovaným hemoglobinem (Hba1c) a LVEF zůstává nejasný

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiologické a diabetologické ambulance, interní lékařství. Univerzitní nemocnice Assiu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • diabetici 2. typu se srdečními chorobami

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s diabetes mellitus 1. typu
  • gestační DM
  • Pacienti s CKD vyžadující hemodialýzu
  • Porucha imunitního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční změna levé komory
Časové okno: 3 měsíce
Echokardiografie pro hodnocení anatomické (komorový demise M - mód) a funkční alterace LK a diastolické dysfunkce a měření rezervy myokardu pomocí LVEF před studií a následné echo hodnocení 3 měsíce po glykemické kontrole.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Glycemic control and EF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit