Påvirker den glykæmiske kontrol på hjertefunktionen
Evaluering af effekten af glykæmisk kontrol på hjertefunktionen hos patienter med type 2-diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er en af de mest almindelige stofskiftesygdomme på verdensplan, og dens udvikling er primært forårsaget af en kombination af to hovedfaktorer: mangelfuld insulinsekretion fra pancreas-β-celler og insulinfølsomt vævs manglende evne til at reagere på insulin diabetes mellitus er en kronisk, metabolisk sygdom karakteriseret ved forhøjede niveauer af blodsukker, som over tid fører til skader på hjertet, vaskulatur, øjne, nyrer og nerver.
Over 90 % af diabetes mellitus-tilfælde er T2DM, en tilstand præget af mangelfuld insulinsekretion fra β-celler i bugspytkirtlen, vævsinsulinresistens (IR) og en utilstrækkelig kompensatorisk insulinsekretorisk respons. Progression af sygdommen gør insulinsekretion ude af stand til at opretholde glukosehomeostase, hvilket producerer hyperglykæmi.
T2DM er en multisystemsygdom med en stærk korrelation med CVD-udvikling. åreforkalkning, der fører til alvorlig perifer vaskulær sygdom, præmatur koronararteriesygdom (CAD). Disse faktorer fører til, at T2DM betragtes som en væsentlig risikofaktor for CVD ]. Disse omfatter IR's rolle i åreforkalkning, vaskulær funktion, oxidativt stress, hypertension, makrofagakkumulering og inflammation Faktorer, der er impliceret i kardiovaskulære risikoresultater fra T2DM og interaktionerne mellem dem. T2DM-afledt hyperglykæmi, hyperinsulinemi og IR forårsager endothelial dysfunktion, diabetisk dyslipidæmi og betændelse, der fører til aterosklerose, der fører til CVD.
Derudover er det veldokumenteret, at type 2 DM er forbundet med forøgelse af blodplade- og hæmostatiske aktiviteter
Kliniske forsøg har vist, at intensiv glukosekontrol reducerer risikoen for mikrovaskulære komplikationer blandt patienter med type 2-diabetes, men dens effekt på hjerte-kar-sygdomme, herunder koronar hjertesygdom (CHD) og perifer arteriel sygdom, er usikker. Tidlige data fra UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) 34 antydede en beskyttende effekt af forbedret glukosekontrol på CVD, CVD-dødsfald og dødelighed af alle årsager
Dårlig glykæmisk kontrol og insulinresistens er forbundet med forværring af hjertesvigt og LV dysfunktion. Tilgængelige data tyder dog på ingen forskel i risikoen for forværring af hjertesvigt mellem at udsætte patienter for intensiv glykæmisk kontrol og standardbehandlingsarme. Forholdet mellem glykeret hæmoglobin (Hba1c) og LVEF er fortsat uklart
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ramez Gamal Shawky, Doctor
- Telefonnummer: +201206875833
- E-mail: ramez2941998@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetespatienter med hjertesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- patienter med type 1 diabetes mellitus
- svangerskabs-DM
- CKD-patienter, der kræver hæmodialyse
- Immunsystem lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel ændring af venstre ventrikel
Tidsramme: 3 måneder
|
Ekkokardiografi til evaluering af anatomisk (kammerdemission ved M - tilstand) og funktionel ændring LV og diastolisk dysfunktion og myokardiereservemåling ved LVEF før undersøgelsen og opfølgning på ekkovurdering 3 måneder efter glykæmisk kontrol.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
- Studieleder: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Glycemic control and EF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .