Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontroli glikemii na czynność serca

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ramez Gamal Shawky, Assiut University

Ocena wpływu kontroli glikemii na czynność serca u pacjentów z cukrzycą typu 2

Ocena wpływu kontroli glikemii na czynność serca u pacjentów z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest jedną z najczęstszych chorób metabolicznych na świecie, a jej rozwój jest spowodowany przede wszystkim połączeniem dwóch głównych czynników: nieprawidłowego wydzielania insuliny przez komórki β trzustki oraz niezdolności tkanek wrażliwych na insulinę do reagowania na insulinę. cukrzyca jest przewlekłą chorobą metaboliczną charakteryzującą się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, co z czasem prowadzi do uszkodzenia serca, układu naczyniowego, oczu, nerek i nerwów.

Ponad 90% przypadków cukrzycy to T2DM, stan charakteryzujący się niedoborem wydzielania insuliny przez komórki β wysp trzustkowych, insulinoopornością tkanek (IR) i niewystarczającą odpowiedzią kompensacyjną na wydzielanie insuliny. Postęp choroby uniemożliwia wydzielanie insuliny w celu utrzymania homeostazy glukozy, co prowadzi do hiperglikemii.

T2DM jest chorobą wielonarządową silnie powiązaną z rozwojem CVD. T2DM prowadzi do dwu- do czterokrotnego wzrostu śmiertelności dorosłych z powodu chorób serca i wiąże się z powikłaniami mikro- i makronaczyniowymi, przy czym te ostatnie obejmują przyspieszoną miażdżyca prowadząca do ciężkiej choroby naczyń obwodowych, przedwczesnej choroby wieńcowej (CAD). Czynniki te powodują, że T2DM uważa się za istotny czynnik ryzyka CVD]. Należą do nich rola IR w miażdżycy, funkcjonowaniu naczyń, stresie oksydacyjnym, nadciśnieniu, akumulacji makrofagów i zapaleniu. Czynniki wpływające na ryzyko sercowo-naczyniowe w przypadku T2DM i interakcje między nimi. Hiperglikemia, hiperinsulinemia i IR spowodowane T2DM powodują dysfunkcję śródbłonka, dyslipidemię cukrzycową i stan zapalny prowadzący do miażdżycy prowadzącej do chorób układu krążenia.

Ponadto dobrze udokumentowano, że cukrzyca typu 2 wiąże się ze wzmocnieniem aktywności płytek krwi i hemostazy

Badania kliniczne wykazały, że intensywna kontrola glikemii zmniejsza ryzyko powikłań mikronaczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2, ale jej wpływ na choroby układu krążenia, w tym chorobę niedokrwienną serca (CHD) i chorobę tętnic obwodowych, jest niepewny. Wczesne dane z badania UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) 34 sugerowały ochronny wpływ lepszej kontroli glikemii na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, zgonów z powodu chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności ze wszystkich przyczyn

Zła kontrola glikemii i insulinooporność wiążą się z pogorszeniem niewydolności serca i dysfunkcją LV. Dostępne dane nie wskazują jednak na różnicę w ryzyku pogorszenia niewydolności serca pomiędzy pacjentami poddawanymi intensywnej kontroli glikemii a grupami leczenia standardowego. Związek pomiędzy hemoglobiną glikowaną (Hba1c) i LVEF pozostaje niejasny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poradnie kardiologiczne i diabetologiczne, choroby wewnętrzne. Szpital uniwersytecki w Assiut.

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobami serca

Kryteria wykluczenia:

  • pacjentów z cukrzycą typu 1
  • ciążowy DM
  • Pacjenci z PChN wymagający hemodializy
  • Zaburzenie układu odpornościowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany funkcjonalne lewej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące
Echokardiografia do oceny zmian anatomicznych (demizja komory w trybie M) i czynnościowych dysfunkcji LV i rozkurczowej oraz pomiaru rezerwy mięśnia sercowego za pomocą LVEF przed badaniem i kontrolnej oceny echokardiograficznej 3 miesiące po kontroli glikemii.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glycemic control and EF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj