- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06761820
Wpływ kontroli glikemii na czynność serca
Ocena wpływu kontroli glikemii na czynność serca u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest jedną z najczęstszych chorób metabolicznych na świecie, a jej rozwój jest spowodowany przede wszystkim połączeniem dwóch głównych czynników: nieprawidłowego wydzielania insuliny przez komórki β trzustki oraz niezdolności tkanek wrażliwych na insulinę do reagowania na insulinę. cukrzyca jest przewlekłą chorobą metaboliczną charakteryzującą się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, co z czasem prowadzi do uszkodzenia serca, układu naczyniowego, oczu, nerek i nerwów.
Ponad 90% przypadków cukrzycy to T2DM, stan charakteryzujący się niedoborem wydzielania insuliny przez komórki β wysp trzustkowych, insulinoopornością tkanek (IR) i niewystarczającą odpowiedzią kompensacyjną na wydzielanie insuliny. Postęp choroby uniemożliwia wydzielanie insuliny w celu utrzymania homeostazy glukozy, co prowadzi do hiperglikemii.
T2DM jest chorobą wielonarządową silnie powiązaną z rozwojem CVD. T2DM prowadzi do dwu- do czterokrotnego wzrostu śmiertelności dorosłych z powodu chorób serca i wiąże się z powikłaniami mikro- i makronaczyniowymi, przy czym te ostatnie obejmują przyspieszoną miażdżyca prowadząca do ciężkiej choroby naczyń obwodowych, przedwczesnej choroby wieńcowej (CAD). Czynniki te powodują, że T2DM uważa się za istotny czynnik ryzyka CVD]. Należą do nich rola IR w miażdżycy, funkcjonowaniu naczyń, stresie oksydacyjnym, nadciśnieniu, akumulacji makrofagów i zapaleniu. Czynniki wpływające na ryzyko sercowo-naczyniowe w przypadku T2DM i interakcje między nimi. Hiperglikemia, hiperinsulinemia i IR spowodowane T2DM powodują dysfunkcję śródbłonka, dyslipidemię cukrzycową i stan zapalny prowadzący do miażdżycy prowadzącej do chorób układu krążenia.
Ponadto dobrze udokumentowano, że cukrzyca typu 2 wiąże się ze wzmocnieniem aktywności płytek krwi i hemostazy
Badania kliniczne wykazały, że intensywna kontrola glikemii zmniejsza ryzyko powikłań mikronaczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2, ale jej wpływ na choroby układu krążenia, w tym chorobę niedokrwienną serca (CHD) i chorobę tętnic obwodowych, jest niepewny. Wczesne dane z badania UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) 34 sugerowały ochronny wpływ lepszej kontroli glikemii na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, zgonów z powodu chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności ze wszystkich przyczyn
Zła kontrola glikemii i insulinooporność wiążą się z pogorszeniem niewydolności serca i dysfunkcją LV. Dostępne dane nie wskazują jednak na różnicę w ryzyku pogorszenia niewydolności serca pomiędzy pacjentami poddawanymi intensywnej kontroli glikemii a grupami leczenia standardowego. Związek pomiędzy hemoglobiną glikowaną (Hba1c) i LVEF pozostaje niejasny
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ramez Gamal Shawky, Doctor
- Numer telefonu: +201206875833
- E-mail: ramez2941998@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobami serca
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów z cukrzycą typu 1
- ciążowy DM
- Pacjenci z PChN wymagający hemodializy
- Zaburzenie układu odpornościowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany funkcjonalne lewej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Echokardiografia do oceny zmian anatomicznych (demizja komory w trybie M) i czynnościowych dysfunkcji LV i rozkurczowej oraz pomiaru rezerwy mięśnia sercowego za pomocą LVEF przed badaniem i kontrolnej oceny echokardiograficznej 3 miesiące po kontroli glikemii.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Glycemic control and EF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .