- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06761820
Efectuar el control glucémico sobre la función cardíaca
Evaluación del efecto del control glucémico sobre la función cardíaca en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es uno de los trastornos metabólicos más comunes en todo el mundo y su desarrollo se debe principalmente a una combinación de dos factores principales: la secreción defectuosa de insulina por las células β pancreáticas y la incapacidad de los tejidos sensibles a la insulina para responder a la insulina. La diabetes mellitus es una enfermedad metabólica crónica caracterizada por niveles elevados de glucosa en sangre, lo que con el tiempo provoca daños en el corazón, la vasculatura, los ojos, los riñones y los nervios.
Más del 90% de los casos de diabetes mellitus son DM2, una afección caracterizada por una secreción deficiente de insulina por parte de las células β de los islotes pancreáticos, resistencia tisular a la insulina (RI) y una respuesta secretora compensadora de insulina inadecuada. La progresión de la enfermedad hace que la secreción de insulina sea incapaz de mantener la homeostasis de la glucosa, produciendo hiperglucemia.
La DM2 es una enfermedad multisistémica con una fuerte correlación con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. La DM2 provoca un aumento de dos a cuatro veces en la tasa de mortalidad de los adultos por enfermedades cardíacas y se asocia con complicaciones tanto micro como macrovasculares; estas últimas consisten en aceleración de la mortalidad. aterosclerosis que conduce a una enfermedad vascular periférica grave, enfermedad arterial coronaria prematura (EAC). Estos factores llevan a que la DM2 se considere un factor de riesgo significativo de ECV. Estos incluyen el papel de la IR en la aterosclerosis, la función vascular, el estrés oxidativo, la hipertensión, la acumulación de macrófagos y la inflamación. Factores implicados en los resultados de riesgo cardiovascular de la DM2 y las interacciones entre ellos. La hiperglucemia, la hiperinsulinemia y la IR derivadas de la DM2 causan disfunción endotelial, dislipidemia diabética e inflamación que conduce a la aterosclerosis que conduce a la ECV.
Además, está bien documentado que la DM tipo 2 se asocia con una mejora de las actividades plaquetarias y hemostáticas.
Los ensayos clínicos han demostrado que el control intensivo de la glucosa reduce el riesgo de complicaciones microvasculares entre pacientes con diabetes tipo 2, pero su efecto sobre las enfermedades cardiovasculares, incluidas la enfermedad coronaria (CHD) y la enfermedad arterial periférica, es incierto. Los primeros datos del UKPDS (Estudio prospectivo sobre diabetes del Reino Unido) 34 sugirieron un efecto protector de un mejor control de la glucosa sobre las enfermedades cardiovasculares, las muertes por enfermedades cardiovasculares y la mortalidad por todas las causas.
El control deficiente de la glucemia y la resistencia a la insulina se asocian con el deterioro de la insuficiencia cardíaca y la disfunción del VI. Sin embargo, los datos disponibles no sugieren diferencias en el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca entre los brazos sometidos a un control glucémico intensivo y los brazos de tratamiento estándar. La relación entre la hemoglobina glucosilada (Hba1c) y la FEVI sigue sin estar clara
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ramez Gamal Shawky, Doctor
- Número de teléfono: +201206875833
- Correo electrónico: ramez2941998@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedades cardíacas
Criterios de exclusión:
- pacientes con diabetes mellitus tipo 1
- DM gestacional
- Pacientes con ERC que requieren hemodiálisis
- Trastorno del sistema inmunológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteración funcional del ventricel izquierdo.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Ecocardiografía para evaluación anatómica (demisión de cámara por modo M) y alteración funcional del VI y disfunción diastólica y medida de reserva miocárdica por FEVI antes del estudio y ecoevaluación de seguimiento 3 meses después del control glucémico.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Glycemic control and EF
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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