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Efectuar el control glucémico sobre la función cardíaca

6 de enero de 2025 actualizado por: Ramez Gamal Shawky, Assiut University

Evaluación del efecto del control glucémico sobre la función cardíaca en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Evaluación del efecto del control glucémico sobre la función cardíaca en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es uno de los trastornos metabólicos más comunes en todo el mundo y su desarrollo se debe principalmente a una combinación de dos factores principales: la secreción defectuosa de insulina por las células β pancreáticas y la incapacidad de los tejidos sensibles a la insulina para responder a la insulina. La diabetes mellitus es una enfermedad metabólica crónica caracterizada por niveles elevados de glucosa en sangre, lo que con el tiempo provoca daños en el corazón, la vasculatura, los ojos, los riñones y los nervios.

Más del 90% de los casos de diabetes mellitus son DM2, una afección caracterizada por una secreción deficiente de insulina por parte de las células β de los islotes pancreáticos, resistencia tisular a la insulina (RI) y una respuesta secretora compensadora de insulina inadecuada. La progresión de la enfermedad hace que la secreción de insulina sea incapaz de mantener la homeostasis de la glucosa, produciendo hiperglucemia.

La DM2 es una enfermedad multisistémica con una fuerte correlación con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. La DM2 provoca un aumento de dos a cuatro veces en la tasa de mortalidad de los adultos por enfermedades cardíacas y se asocia con complicaciones tanto micro como macrovasculares; estas últimas consisten en aceleración de la mortalidad. aterosclerosis que conduce a una enfermedad vascular periférica grave, enfermedad arterial coronaria prematura (EAC). Estos factores llevan a que la DM2 se considere un factor de riesgo significativo de ECV. Estos incluyen el papel de la IR en la aterosclerosis, la función vascular, el estrés oxidativo, la hipertensión, la acumulación de macrófagos y la inflamación. Factores implicados en los resultados de riesgo cardiovascular de la DM2 y las interacciones entre ellos. La hiperglucemia, la hiperinsulinemia y la IR derivadas de la DM2 causan disfunción endotelial, dislipidemia diabética e inflamación que conduce a la aterosclerosis que conduce a la ECV.

Además, está bien documentado que la DM tipo 2 se asocia con una mejora de las actividades plaquetarias y hemostáticas.

Los ensayos clínicos han demostrado que el control intensivo de la glucosa reduce el riesgo de complicaciones microvasculares entre pacientes con diabetes tipo 2, pero su efecto sobre las enfermedades cardiovasculares, incluidas la enfermedad coronaria (CHD) y la enfermedad arterial periférica, es incierto. Los primeros datos del UKPDS (Estudio prospectivo sobre diabetes del Reino Unido) 34 sugirieron un efecto protector de un mejor control de la glucosa sobre las enfermedades cardiovasculares, las muertes por enfermedades cardiovasculares y la mortalidad por todas las causas.

El control deficiente de la glucemia y la resistencia a la insulina se asocian con el deterioro de la insuficiencia cardíaca y la disfunción del VI. Sin embargo, los datos disponibles no sugieren diferencias en el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca entre los brazos sometidos a un control glucémico intensivo y los brazos de tratamiento estándar. La relación entre la hemoglobina glucosilada (Hba1c) y la FEVI sigue sin estar clara

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ramez Gamal Shawky, Doctor
  • Número de teléfono: +201206875833
  • Correo electrónico: ramez2941998@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Consultas externas de cardiología y diabetes, medicina interna. Hospital Universitario de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedades cardíacas

Criterios de exclusión:

  • pacientes con diabetes mellitus tipo 1
  • DM gestacional
  • Pacientes con ERC que requieren hemodiálisis
  • Trastorno del sistema inmunológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteración funcional del ventricel izquierdo.
Periodo de tiempo: 3 meses
Ecocardiografía para evaluación anatómica (demisión de cámara por modo M) y alteración funcional del VI y disfunción diastólica y medida de reserva miocárdica por FEVI antes del estudio y ecoevaluación de seguimiento 3 meses después del control glucémico.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Glycemic control and EF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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