Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beïnvloed de glycemische controle op de hartfunctie

6 januari 2025 bijgewerkt door: Ramez Gamal Shawky, Assiut University

Evaluatie van het effect van glykemische controle op de hartfunctie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Evaluatie van het effect van de glycemische controle op de hartfunctie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) is wereldwijd een van de meest voorkomende metabolische stoornissen en de ontwikkeling ervan wordt voornamelijk veroorzaakt door een combinatie van twee hoofdfactoren: gebrekkige insulinesecretie door β-cellen van de pancreas en het onvermogen van insulinegevoelige weefsels om op insuline te reageren. diabetes mellitus is een chronische stofwisselingsziekte die wordt gekenmerkt door verhoogde bloedglucosespiegels, die na verloop van tijd leidt tot schade aan het hart, het vaatstelsel, de ogen, de nieren en de zenuwen.

Meer dan 90% van de gevallen van diabetes mellitus betreft T2DM, een aandoening die wordt gekenmerkt door een tekort aan insulinesecretie door β-cellen van eilandjes in de pancreas, weefselinsulineresistentie (IR) en een ontoereikende compenserende insulinesecretoire respons. Door de progressie van de ziekte kan de insulinesecretie de glucosehomeostase niet handhaven, waardoor hyperglykemie ontstaat.

T2DM is een multisysteemziekte met een sterke correlatie met de ontwikkeling van hart- en vaatziekten. T2DM leidt tot een twee- tot viervoudige stijging van het sterftecijfer bij volwassenen aan hartziekten en gaat gepaard met zowel micro- als macrovasculaire complicaties, waarbij de laatste bestaat uit versnelde hartziekten. atherosclerose leidend tot ernstige perifere vaatziekte, premature coronaire hartziekte (CAD). Deze factoren leiden ertoe dat T2DM wordt beschouwd als een significante risicofactor voor hart- en vaatziekten. Deze omvatten de rol van IR bij atherosclerose, vasculaire functie, oxidatieve stress, hypertensie, accumulatie van macrofagen en ontstekingsfactoren die betrokken zijn bij cardiovasculaire risico-uitkomsten van T2DM en de interacties daartussen. Van T2DM afgeleide hyperglykemie, hyperinsulinemie en IR veroorzaken endotheliale disfunctie, diabetische dyslipidemie en ontstekingen leidend tot atherosclerose leidend tot CVD.

Bovendien is het goed gedocumenteerd dat type 2 DM geassocieerd is met een verbetering van de bloedplaatjes- en hemostatische activiteiten

Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat intensieve glucoseregulatie het risico op microvasculaire complicaties bij patiënten met type 2-diabetes vermindert, maar het effect ervan op hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekten (CHD), en perifere arteriële ziekten, is onzeker. Vroege gegevens van de UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) 34 suggereerden een beschermend effect van verbeterde glucoseregulatie op hart- en vaatziekten, sterfgevallen door hart- en vaatziekten en sterfte door alle oorzaken

Slechte glykemische controle en insulineresistentie worden in verband gebracht met verslechtering van hartfalen en LV-dysfunctie. De beschikbare gegevens duiden er echter op dat er geen verschil is in het risico op verergering van hartfalen tussen patiënten die een intensieve glykemische controle ondergaan en de standaardbehandelingsarmen. De relatie tussen geglyceerd hemoglobine (Hba1c) en LVEF blijft onduidelijk

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinieken cardiologie en diabetes, interne geneeskunde. Assiut Universitair ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetespatiënten met hartziekten

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met diabetes mellitus type 1
  • zwangerschaps-DM
  • CKD-patiënten die hemodialyse nodig hebben
  • Immuunsysteemstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele verandering van de linker hartkamer
Tijdsspanne: 3 maanden
Echocardiografie voor anatomische evaluatie (kamerafbraak door M-modus) en functionele verandering LV en diastolische disfunctie en myocardiale reservemeting door LVEF vóór het onderzoek en follow-up echobeoordeling 3 maanden na glykemische controle.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Glycemic control and EF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren