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Effettuare il controllo glicemico sulla funzione cardiaca

6 gennaio 2025 aggiornato da: Ramez Gamal Shawky, Assiut University

Valutazione dell'effetto del controllo glicemico sulla funzione cardiaca nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

Valutazione dell'effetto del controllo glicemico sulla funzione cardiaca in pazienti con diabete mellito di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è uno dei disturbi metabolici più comuni al mondo e il suo sviluppo è causato principalmente da una combinazione di due fattori principali: un’insufficiente secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche e l’incapacità dei tessuti insulino-sensibili di rispondere all’insulina. il diabete mellito è una malattia metabolica cronica caratterizzata da elevati livelli di glucosio nel sangue, che nel tempo porta a danni al cuore, al sistema vascolare, agli occhi, ai reni e ai nervi.

Oltre il 90% dei casi di diabete mellito sono T2DM, una condizione caratterizzata da un'insufficiente secrezione di insulina da parte delle cellule β delle isole pancreatiche, resistenza all'insulina tissutale (IR) e una risposta compensatoria secretoria insulinica inadeguata. La progressione della malattia rende la secrezione di insulina incapace di mantenere l’omeostasi del glucosio, producendo iperglicemia.

Il T2DM è una malattia multisistemica con una forte correlazione con lo sviluppo di malattie cardiovascolari Il T2DM porta ad un aumento da due a quattro volte del tasso di mortalità degli adulti per malattie cardiache ed è associato a complicanze sia micro che macrovascolari, queste ultime costituite da accelerata aterosclerosi che porta a grave malattia vascolare periferica, malattia coronarica prematura (CAD). Questi fattori portano a considerare il T2DM un fattore di rischio significativo per CVD]. Questi includono il ruolo dell'IR nell'aterosclerosi, nella funzione vascolare, nello stress ossidativo, nell'ipertensione, nell'accumulo di macrofagi e nell'infiammazione. Fattori implicati negli esiti di rischio cardiovascolare del T2DM e nelle interazioni tra loro. L'iperglicemia, l'iperinsulinemia e l'IR derivate dal T2DM provocano disfunzione endoteliale, dislipidemia diabetica e infiammazione che porta all'aterosclerosi che porta a CVD.

Inoltre, è ben documentato che il DM di tipo 2 è associato all’aumento dell’attività piastrinica ed emostatica

Studi clinici hanno dimostrato che il controllo intensivo del glucosio riduce il rischio di complicanze microvascolari tra i pazienti con diabete di tipo 2, ma il suo effetto sulla CVD, inclusa la malattia coronarica (CHD) e la malattia arteriosa periferica, è incerto. I primi dati dell’UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) 34 hanno suggerito un effetto protettivo di un migliore controllo del glucosio su CVD, decessi per CVD e mortalità per tutte le cause

Uno scarso controllo glicemico e la resistenza all'insulina sono associati al peggioramento dell'insufficienza cardiaca e alla disfunzione del ventricolo sinistro. Tuttavia, i dati disponibili non suggeriscono alcuna differenza nel rischio di peggioramento dell’insufficienza cardiaca tra i pazienti sottoposti a controllo glicemico intensivo e i bracci di trattamento standard. La relazione tra emoglobina glicata (Hba1c) e LVEF rimane poco chiara

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatori di cardiologia e diabetologia, medicina interna. Ospedale universitario di Assiut.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti diabetici di tipo 2 con malattie cardiache

Criteri di esclusione:

  • pazienti affetti da diabete mellito di tipo 1
  • DM gestazionale
  • Pazienti con insufficienza renale cronica che necessitano di emodialisi
  • Disturbo del sistema immunitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazione funzionale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 mesi
Ecocardiografia per la valutazione anatomica (demisione della camera mediante M - mode) e alterazione funzionale della disfunzione ventricolare sinistra e diastolica e misurazione della riserva miocardica mediante LVEF prima dello studio e valutazione ecografica di follow-up 3 mesi dopo il controllo glicemico.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Glycemic control and EF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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