- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06761820
심장 기능에 혈당 조절 효과
제2형 당뇨병 환자의 심장 기능에 대한 혈당 조절 효과 평가
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2DM)은 전 세계적으로 가장 흔한 대사 장애 중 하나이며 이의 발생은 주로 췌장 베타 세포의 인슐린 분비 결함과 인슐린에 민감한 조직의 인슐린 반응 불능이라는 두 가지 주요 요인의 조합으로 인해 발생합니다. 당뇨병은 혈당 수치의 상승을 특징으로 하는 만성 대사 질환으로, 시간이 지남에 따라 심장, 혈관계, 눈, 신장 및 신경이 손상됩니다.
당뇨병 사례의 90% 이상이 췌도 β 세포의 인슐린 분비 부족, 조직 인슐린 저항성(IR) 및 부적절한 보상 인슐린 분비 반응으로 표시되는 상태인 T2DM입니다. 질병이 진행되면 인슐린 분비가 포도당 항상성을 유지할 수 없게 되어 고혈당증이 발생합니다.
T2DM은 CVD 발생과 강한 상관관계가 있는 다기관 질환입니다. T2DM은 심장병으로 인한 성인의 사망률을 2~4배 증가시키고 미세혈관 및 대혈관 합병증과 관련이 있습니다. 후자는 가속된 혈관 합병증으로 구성됩니다. 심각한 말초 혈관 질환, 조기 관상동맥 질환(CAD)으로 이어지는 죽상동맥경화증. 이러한 요인으로 인해 T2DM은 CVD의 중요한 위험 요인으로 간주됩니다. 여기에는 죽상동맥경화증, 혈관 기능, 산화 스트레스, 고혈압, 대식세포 축적 및 염증에서 IR의 역할이 포함됩니다. T2DM의 심혈관 위험 결과와 이들 사이의 상호작용에 연루된 요인. T2DM 유래 고혈당증, 고인슐린혈증 및 IR은 내피 기능 장애, 당뇨병성 이상지질혈증 및 염증을 유발하여 CVD로 이어지는 죽상경화증을 유발합니다.
또한, 제2형 DM이 혈소판 및 지혈 활동의 강화와 연관되어 있다는 것이 잘 문서화되어 있습니다.
임상 시험에서는 집중적인 혈당 조절이 제2형 당뇨병 환자의 미세혈관 합병증 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 관상동맥심장질환(CHD)을 포함한 CVD 및 말초동맥질환에 미치는 영향은 불확실합니다. UKPDS(영국 전향적 당뇨병 연구)34의 초기 데이터는 CVD, CVD 사망 및 모든 원인으로 인한 사망에 대한 혈당 조절 개선의 보호 효과를 시사했습니다.
불량한 혈당 조절 및 인슐린 저항성은 심부전 및 좌심실 기능 장애의 악화와 관련이 있습니다. 그러나 이용 가능한 데이터에 따르면 집중 혈당 조절군과 표준 치료군 사이에 심부전 악화 위험에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 당화혈색소(Hba1c)와 LVEF 사이의 관계는 여전히 불분명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ramez Gamal Shawky, Doctor
- 전화번호: +201206875833
- 이메일: ramez2941998@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장질환이 있는 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 임신 DM
- 혈액투석이 필요한 만성콩팥병 환자
- 면역체계 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실의 기능적 변화
기간: 3개월
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연구 전 LVEF에 의한 해부학적 평가(M 모드에 의한 챔버 소멸) 및 기능적 변화 LV 및 확장기 기능 장애 및 심근 예비력 측정을 위한 심장초음파 검사 및 혈당 조절 3개월 후 후속 에코 평가.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Glycemic control and EF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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