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Beeinflussen Sie die Blutzuckerkontrolle auf die Herzfunktion

6. Januar 2025 aktualisiert von: Ramez Gamal Shawky, Assiut University

Bewertung der Wirkung der Blutzuckerkontrolle auf die Herzfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Bewertung der Wirkung der Blutzuckerkontrolle auf die Herzfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine der häufigsten Stoffwechselstörungen weltweit und seine Entstehung wird hauptsächlich durch eine Kombination von zwei Hauptfaktoren verursacht: einer fehlerhaften Insulinsekretion durch die β-Zellen der Bauchspeicheldrüse und der Unfähigkeit insulinempfindlicher Gewebe, auf Insulin zu reagieren Diabetes mellitus ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die durch einen erhöhten Blutzuckerspiegel gekennzeichnet ist und mit der Zeit zu Schäden an Herz, Gefäßen, Augen, Nieren und Nerven führt.

Bei über 90 % der Fälle von Diabetes mellitus handelt es sich um T2DM, eine Erkrankung, die durch eine mangelhafte Insulinsekretion durch die β-Zellen der Pankreasinseln, eine Gewebeinsulinresistenz (IR) und eine unzureichende kompensatorische Insulinsekretionsreaktion gekennzeichnet ist. Durch das Fortschreiten der Krankheit ist die Insulinsekretion nicht mehr in der Lage, die Glukosehomöostase aufrechtzuerhalten, was zu einer Hyperglykämie führt.

T2DM ist eine Multisystemerkrankung mit starker Korrelation zur Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. T2DM führt zu einem zwei- bis vierfachen Anstieg der Sterblichkeitsrate von Erwachsenen aufgrund von Herzerkrankungen und ist sowohl mit mikro- als auch makrovaskulären Komplikationen verbunden, wobei letztere aus beschleunigten Komplikationen bestehen Arteriosklerose, die zu schwerer peripherer Gefäßerkrankung, vorzeitiger koronarer Herzkrankheit (KHK) führt. Diese Faktoren führen dazu, dass T2DM als bedeutender Risikofaktor für CVD angesehen wird. Dazu gehören die Rolle von IR bei Arteriosklerose, Gefäßfunktion, oxidativem Stress, Bluthochdruck, Makrophagenansammlung und Entzündungsfaktoren, die an den kardiovaskulären Risikoergebnissen von T2DM beteiligt sind, und die Wechselwirkungen zwischen ihnen. T2DM-bedingte Hyperglykämie, Hyperinsulinämie und IR verursachen endotheliale Dysfunktion, diabetische Dyslipidämie und Entzündungen, die zu Atherosklerose und damit zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen.

Darüber hinaus ist gut dokumentiert, dass Typ-2-DM mit einer Verstärkung der Blutplättchen- und hämostatischen Aktivitäten verbunden ist

Klinische Studien haben gezeigt, dass eine intensive Glukosekontrolle das Risiko mikrovaskulärer Komplikationen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verringert, ihre Auswirkung auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit (KHK) und peripherer arterieller Verschlusskrankheit, ist jedoch ungewiss. Frühe Daten aus der UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) 34 deuten auf eine schützende Wirkung einer verbesserten Glukosekontrolle auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gesamtmortalität hin

Eine schlechte Blutzuckerkontrolle und eine Insulinresistenz sind mit einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz und einer LV-Dysfunktion verbunden. Die verfügbaren Daten deuten jedoch darauf hin, dass sich das Risiko einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz zwischen Patienten, die einer intensiven Blutzuckerkontrolle unterzogen werden, und denen mit Standardbehandlungsarmen nicht unterscheidet. Der Zusammenhang zwischen glykiertem Hämoglobin (Hba1c) und LVEF bleibt unklar

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulanzen für Kardiologie und Diabetes, Innere Medizin. Universitätskrankenhaus Assiut.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetiker mit Herzerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
  • Schwangerschafts-DM
  • CNI-Patienten, die eine Hämodialyse benötigen
  • Störung des Immunsystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelle Veränderung des linken Ventrikels
Zeitfenster: 3 Monate
Echokardiographie zur Beurteilung der anatomischen (Kammerauflösung im M-Modus) und funktionellen Veränderung des LV und der diastolischen Dysfunktion sowie Messung der Myokardreserve mittels LVEF vor der Studie und anschließende Echobewertung 3 Monate nach der Blutzuckerkontrolle.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Glycemic control and EF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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