- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06761820
Beeinflussen Sie die Blutzuckerkontrolle auf die Herzfunktion
Bewertung der Wirkung der Blutzuckerkontrolle auf die Herzfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine der häufigsten Stoffwechselstörungen weltweit und seine Entstehung wird hauptsächlich durch eine Kombination von zwei Hauptfaktoren verursacht: einer fehlerhaften Insulinsekretion durch die β-Zellen der Bauchspeicheldrüse und der Unfähigkeit insulinempfindlicher Gewebe, auf Insulin zu reagieren Diabetes mellitus ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die durch einen erhöhten Blutzuckerspiegel gekennzeichnet ist und mit der Zeit zu Schäden an Herz, Gefäßen, Augen, Nieren und Nerven führt.
Bei über 90 % der Fälle von Diabetes mellitus handelt es sich um T2DM, eine Erkrankung, die durch eine mangelhafte Insulinsekretion durch die β-Zellen der Pankreasinseln, eine Gewebeinsulinresistenz (IR) und eine unzureichende kompensatorische Insulinsekretionsreaktion gekennzeichnet ist. Durch das Fortschreiten der Krankheit ist die Insulinsekretion nicht mehr in der Lage, die Glukosehomöostase aufrechtzuerhalten, was zu einer Hyperglykämie führt.
T2DM ist eine Multisystemerkrankung mit starker Korrelation zur Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. T2DM führt zu einem zwei- bis vierfachen Anstieg der Sterblichkeitsrate von Erwachsenen aufgrund von Herzerkrankungen und ist sowohl mit mikro- als auch makrovaskulären Komplikationen verbunden, wobei letztere aus beschleunigten Komplikationen bestehen Arteriosklerose, die zu schwerer peripherer Gefäßerkrankung, vorzeitiger koronarer Herzkrankheit (KHK) führt. Diese Faktoren führen dazu, dass T2DM als bedeutender Risikofaktor für CVD angesehen wird. Dazu gehören die Rolle von IR bei Arteriosklerose, Gefäßfunktion, oxidativem Stress, Bluthochdruck, Makrophagenansammlung und Entzündungsfaktoren, die an den kardiovaskulären Risikoergebnissen von T2DM beteiligt sind, und die Wechselwirkungen zwischen ihnen. T2DM-bedingte Hyperglykämie, Hyperinsulinämie und IR verursachen endotheliale Dysfunktion, diabetische Dyslipidämie und Entzündungen, die zu Atherosklerose und damit zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen.
Darüber hinaus ist gut dokumentiert, dass Typ-2-DM mit einer Verstärkung der Blutplättchen- und hämostatischen Aktivitäten verbunden ist
Klinische Studien haben gezeigt, dass eine intensive Glukosekontrolle das Risiko mikrovaskulärer Komplikationen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verringert, ihre Auswirkung auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit (KHK) und peripherer arterieller Verschlusskrankheit, ist jedoch ungewiss. Frühe Daten aus der UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) 34 deuten auf eine schützende Wirkung einer verbesserten Glukosekontrolle auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gesamtmortalität hin
Eine schlechte Blutzuckerkontrolle und eine Insulinresistenz sind mit einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz und einer LV-Dysfunktion verbunden. Die verfügbaren Daten deuten jedoch darauf hin, dass sich das Risiko einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz zwischen Patienten, die einer intensiven Blutzuckerkontrolle unterzogen werden, und denen mit Standardbehandlungsarmen nicht unterscheidet. Der Zusammenhang zwischen glykiertem Hämoglobin (Hba1c) und LVEF bleibt unklar
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ramez Gamal Shawky, Doctor
- Telefonnummer: +201206875833
- E-Mail: ramez2941998@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetiker mit Herzerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
- Schwangerschafts-DM
- CNI-Patienten, die eine Hämodialyse benötigen
- Störung des Immunsystems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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funktionelle Veränderung des linken Ventrikels
Zeitfenster: 3 Monate
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Echokardiographie zur Beurteilung der anatomischen (Kammerauflösung im M-Modus) und funktionellen Veränderung des LV und der diastolischen Dysfunktion sowie Messung der Myokardreserve mittels LVEF vor der Studie und anschließende Echobewertung 3 Monate nach der Blutzuckerkontrolle.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
- Studienleiter: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Glycemic control and EF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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