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Efetue o controle glicêmico na função cardíaca

6 de janeiro de 2025 atualizado por: Ramez Gamal Shawky, Assiut University

Avaliação do efeito do controle glicêmico na função cardíaca em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Avaliação do efeito do controle glicêmico na função cardíaca em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) é um dos distúrbios metabólicos mais comuns em todo o mundo e seu desenvolvimento é causado principalmente por uma combinação de dois fatores principais: secreção defeituosa de insulina pelas células β pancreáticas e a incapacidade dos tecidos sensíveis à insulina de responder à insulina. O diabetes mellitus é uma doença metabólica crônica caracterizada por níveis elevados de glicose no sangue, que levam, com o tempo, a danos ao coração, vasos sanguíneos, olhos, rins e nervos.

Mais de 90% dos casos de diabetes mellitus são DM2, uma condição marcada pela secreção deficiente de insulina pelas células β das ilhotas pancreáticas, resistência tecidual à insulina (RI) e uma resposta compensatória inadequada de secreção de insulina. A progressão da doença torna a secreção de insulina incapaz de manter a homeostase da glicose, produzindo hiperglicemia.

O DM2 é uma doença multissistêmica com forte correlação com o desenvolvimento de DCV O DM2 leva a um aumento de duas a quatro vezes na taxa de mortalidade de adultos por doenças cardíacas e está associado a complicações micro e macrovasculares, consistindo esta última em aceleração aterosclerose levando a doença vascular periférica grave, doença arterial coronariana (DAC) prematura. Esses fatores fazem com que o DM2 seja considerado um fator de risco significativo para DCV]. Estes incluem o papel da RI na aterosclerose, função vascular, estresse oxidativo, hipertensão, acúmulo de macrófagos e inflamação. Fatores implicados nos resultados de risco cardiovascular do DM2 e nas interações entre eles. Hiperglicemia, hiperinsulinemia e IR derivadas do DM2 causam disfunção endotelial, dislipidemia diabética e inflamação levando à aterosclerose levando à DCV.

Além disso, está bem documentado que o DM tipo 2 está associado ao aumento das atividades plaquetárias e hemostáticas

Ensaios clínicos demonstraram que o controlo intensivo da glicose reduz o risco de complicações microvasculares entre pacientes com diabetes tipo 2, mas o seu efeito nas DCV, incluindo doença cardíaca coronária (DCC) e doença arterial periférica, é incerto. Dados iniciais do UKPDS (Estudo Prospectivo sobre Diabetes do Reino Unido) 34 sugeriram um efeito protetor do melhor controle da glicose em doenças cardiovasculares, mortes por doenças cardiovasculares e mortalidade por todas as causas

O mau controle glicêmico e a resistência à insulina estão associados à deterioração da insuficiência cardíaca e à disfunção do VE. No entanto, os dados disponíveis sugerem que não há diferença no risco de agravamento da insuficiência cardíaca entre os pacientes submetidos a controlo glicémico intensivo e os braços de tratamento padrão. A relação entre hemoglobina glicada (Hba1c) e FEVE permanece obscura

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ambulatórios de cardiologia e diabetes, medicina interna. Hospital Universitário de Assiut.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes diabéticos tipo 2 com doenças cardíacas

Critérios de exclusão:

  • pacientes com diabetes mellitus tipo 1
  • DM gestacional
  • Pacientes com DRC que necessitam de hemodiálise
  • Distúrbio do sistema imunológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração funcional do ventrículo esquerdo
Prazo: 3 meses
Ecocardiografia para avaliação anatômica (demissão de câmara pelo modo M) e alteração funcional do VE e disfunção diastólica e medida da reserva miocárdica pela FEVE antes do estudo e avaliação ecográfica de acompanhamento 3 meses após o controle glicêmico.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Glycemic control and EF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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