Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirk den glykemiske kontrollen på hjertefunksjonen

6. januar 2025 oppdatert av: Ramez Gamal Shawky, Assiut University

Evaluering av effekten av glykemisk kontroll på hjertefunksjon hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Evaluering av effekten av glykemisk kontroll på hjertefunksjonen hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er en av de vanligste metabolske lidelsene over hele verden, og utviklingen er hovedsakelig forårsaket av en kombinasjon av to hovedfaktorer: defekt insulinsekresjon av bukspyttkjertelens β-celler og insulinsensitivt vevs manglende evne til å reagere på insulin diabetes mellitus er en kronisk, metabolsk sykdom preget av forhøyede nivåer av blodsukker, som over tid fører til skade på hjertet, vaskulaturen, øyne, nyrer og nerver.

Over 90 % av tilfellene av diabetes mellitus er T2DM, en tilstand preget av mangelfull insulinsekresjon av bukspyttkjertelens β-celler, vevsinsulinresistens (IR) og utilstrekkelig kompenserende insulinsekretorisk respons. Progresjon av sykdommen gjør insulinsekresjonen ute av stand til å opprettholde glukosehomeostase, noe som gir hyperglykemi.

T2DM er en multisystemsykdom med sterk korrelasjon med CVD-utvikling. T2DM fører til en to-til-fire ganger økning i dødeligheten blant voksne av hjertesykdom og er assosiert med både mikro- og makrovaskulære komplikasjoner, sistnevnte består av akselerert aterosklerose som fører til alvorlig perifer vaskulær sykdom, prematur koronararteriesykdom (CAD). Disse faktorene fører til at T2DM anses som en betydelig risikofaktor for CVD ]. Disse inkluderer rollen til IR i aterosklerose, vaskulær funksjon, oksidativt stress, hypertensjon, makrofagakkumulering og betennelse Faktorer som er involvert i kardiovaskulære risikoutfall fra T2DM og interaksjonene mellom dem. T2DM-avledet hyperglykemi, hyperinsulinemi og IR forårsaker endotelial dysfunksjon, diabetisk dyslipidemi og betennelse som fører til aterosklerose som fører til CVD.

I tillegg er det godt dokumentert at type 2 DM er assosiert med forsterkning av blodplate- og hemostatiske aktiviteter

Kliniske studier har vist at intensiv glukosekontroll reduserer risikoen for mikrovaskulære komplikasjoner blant pasienter med type 2-diabetes, men effekten på CVD, inkludert koronar hjertesykdom (CHD) og perifer arteriell sykdom, er usikker. Tidlige data fra UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) 34 antydet en beskyttende effekt av forbedret glukosekontroll på CVD, CVD-dødsfall og dødelighet av alle årsaker

Dårlig glykemisk kontroll og insulinresistens er assosiert med forverring av hjertesvikt og LV-dysfunksjon. Imidlertid tyder tilgjengelige data på ingen forskjell i risikoen for forverret hjertesvikt mellom å utsette pasienter for intensiv glykemisk kontroll og standard behandlingsarmer. Forholdet mellom glykert hemoglobin (Hba1c) og LVEF er fortsatt uklart

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kardiologi og diabetespoliklinikker, indremedisin. Assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • type 2 diabetespasienter med hjertesykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med type 1 diabetes mellitus
  • svangerskaps-DM
  • CKD-pasienter som trenger hemodialyse
  • Forstyrrelse i immunsystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell endring av venstre ventrikkel
Tidsramme: 3 måneder
Ekkokardiografi for evaluering anatomisk (kammerdemisjon ved M - modus) og funksjonell endring LV og diastolisk dysfunksjon og myokardreservemåling ved LVEF før studien og oppfølging av ekkovurdering 3 måneder etter glykemisk kontroll.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Hossam Hassan, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Hanaa Mohamed Riad, Doctor (lecture), Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Glycemic control and EF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere