屈筋腱修復後の痛みと可動域に対する光生体調節療法
2024年12月31日 更新者：Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh、Cairo University
屈筋腱修復後の痛みと可動域に対する早期の光生体調節療法
研究の目的は、屈筋腱修復手術後の痛みとROMの改善における低レベルレーザーの治療効果を評価することでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
屈筋腱損傷は、術後早期の動員が必要な一般的な問題です。
長期間の固定化は、筋萎縮、関節硬直、変形性関節症、感染症、痛み、関節軟骨潰瘍、関節拘縮、腱断裂などの合併症を引き起こす可能性があります。
低レベルレーザー治療は、炎症を促進し、線維芽細胞の増殖を促進し、プロコラーゲンメッセンジャーリボ核酸合成を調節し、骨の修復とリモデリングを促進し、創傷の血行再建を促進し、組織修復を促進することが示されています。
この研究は、疼痛管理および屈筋腱修復後の可動域の改善における低レベルレーザー治療の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳から50歳までの年齢範囲の男女44人の患者がこの研究に参加する。
- ゾーン II および III の屈筋腱損傷のあるすべての患者は、屈筋腱修復手術後に痛みに悩まされます。
- ゾーン II および III の屈筋腱損傷のあるすべての患者は、屈筋腱修復手術後に可動域制限欠損に悩まされます。
- 研究に登録されたすべての患者にはインフォームドコンセントが得られます。
除外基準:
- 患部の傷
- 関節リウマチ。
- てんかんまたはその他の精神疾患
- 脊髄症または神経根症
- 露出した手の腱。
- 付随する指の骨折、関節損傷、再植術または血行再建術、伸筋腱損傷または挫傷。
- 口頭による指示に従う能力を妨げる認知機能、知覚機能、または心理機能の障害。
- 1つの屈筋腱への複数の損傷、骨と伸筋腱への同時損傷、皮膚の喪失、服薬を遵守していない患者または10歳未満の患者、および創傷の重大な汚染。
- 皮膚移植に伴う腱修復、神経損傷、動脈損傷、全身疾患（例： 糖尿病）、創傷感染症、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低レベルレーザー治療
このグループには、屈筋腱修復手術後に痛みと可動域制限があるゾーン II および III の屈筋腱損傷の患者 22 人が含まれており、治療に加えて週 3 回の低レベルレーザー治療を 4 週間受けました。理学療法プログラムと治療
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患者は、固定を維持したまま、週に 3 回、4 週間にわたり低レベルのレーザー治療を受けました。
Mustang 2000 Laser デバイスは、腱の治癒を促進するために赤外線レーザー プローブとともに使用されました。
デバイスの仕様には、ピーク電力出力 15W、電力密度 15W/cm2、波長 890nm、パルス周波数 100Hz、球体サイズ 0.002cm2、パルス持続時間 130ns、露光持続時間 60 秒、エネルギー密度 5.85 が含まれます。 J/cm2。
患者は主治医から薬を受け取った
患者は屈筋腱修復後に等尺性運動、ストレッチ、モビライゼーションを含む従来のプログラムを受けました。
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アクティブコンパレータ：プラセボ低レベルレーザー療法
このグループには、屈筋腱修復手術後に痛みと可動域制限があるゾーン II および III の屈筋腱損傷の患者 22 人が含まれ、理学療法プログラムに加えてプラセボの低レベルレーザー療法を週 3 セッション、4 週間受けました。そして医療。
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患者は主治医から薬を受け取った
患者は屈筋腱修復後に等尺性運動、ストレッチ、モビライゼーションを含む従来のプログラムを受けました。
アルミホイルでプローブを覆った状態でデバイスの電源を入れ、プラセボ効果を得るために患者にサングラスを着用してもらうこと以外は研究グループと同じです。週に3セッション、4週間続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化の評価
時間枠：ベースライン時と4週間後
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Visual Analogue Scale は、痛みの測定に使用される 100 mm のラインで、睡眠、不安、息切れ、かゆみの強さなどのさまざまな状態について検証されています。
痛みの変化を正確に反映し、再利用可能で、急性の痛みの変化に敏感です。
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ベースライン時と4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中手指節関節の有効可動域の変化の評価
時間枠：ベースライン時と4週間後
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ゴニオメーターは通常プラスチックまたは金属でできており、固定アーム、可動アーム、および支点を関節軸と位置合わせすることにより、単一平面内の動きの度合いを測定します。患者が座位にあるときの中手指節関節の有効可動域を測定するために使用されました。
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ベースライン時と4週間後
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近位指節間関節の有効可動域の変化の評価
時間枠：ベースライン時と4週間後
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ゴニオメーターは通常プラスチックまたは金属でできており、固定アーム、可動アーム、および支点を関節軸と位置合わせすることにより、単一平面内の動きの度合いを測定します。患者が座位にあるときの近位指節間関節の有効可動域を測定するために使用されました。
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ベースライン時と4週間後
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遠位指節間関節の有効可動域の変化の評価
時間枠：ベースライン時と4週間後
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ゴニオメーターは通常プラスチックまたは金属でできており、固定アーム、可動アーム、および支点を関節軸と位置合わせすることにより、単一平面内の動きの度合いを測定します。患者が座位にあるときの遠位指節間関節の有効可動域を測定するために使用されました。
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ベースライン時と4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月25日
試験登録日
最初に提出
2024年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月31日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月31日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。