Fotobiomodulatietherapie voor pijn en bewegingsbereik na herstel van de buigpees
31 december 2024 bijgewerkt door: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
Vroege fotobiomodulatietherapie voor pijn en bewegingsbereik na herstel van de buigpees
Het doel van de studie was om het therapeutische effect van low-level laser te evalueren bij het verbeteren van pijn en bewegingsvrijheid na herstelchirurgie van de buigpees.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Buigpeesblessure is een veelvoorkomend probleem dat vroege postoperatieve mobilisatie vereist.
Langdurige immobilisatie kan leiden tot complicaties zoals spieratrofie, gewrichtsstijfheid, artrose, infectie, pijn, ulceratie van het gewrichtskraakbeen, gewrichtscontractuur en peesruptuur.
Er is aangetoond dat lasertherapie op laag niveau ontstekingen versnelt, de proliferatie van fibroblasten bevordert, de synthese van procollageen-messenger-ribonucleïnezuur reguleert, botreparatie en -remodellering versnelt, wondrevascularisatie stimuleert en weefselherstel versnelt.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van lasertherapie op laag niveau te evalueren bij pijnbeheersing en het verbeteren van het bewegingsbereik na herstel van de buigpees.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vierenveertig patiënten van beide geslachten met een leeftijd variërend tussen 20 en 50 jaar zullen aan dit onderzoek deelnemen.
- Alle patiënten met zone II- en III-buigpeesblessures zullen last krijgen van pijn na hersteloperaties aan de buigpees.
- Alle patiënten met zone II- en III-buigpeesblessures zullen last hebben van een beperking van het bewegingsbereik na herstelchirurgie van de buigpees
- Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, krijgen hun geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Een wond in het getroffen gebied
- Reumatoïde artritis.
- Epilepsie of enige psychische stoornis
- Myelopathie of radiculopathie
- blootliggende handpezen.
- Gelijktijdige vingerfracturen, gewrichtsblessures, replantatie of revascularisaties, strekpeesblessures of crush-verwondingen.
- Aantasting van de cognitieve, perceptuele of psychologische functie die het vermogen zou belemmeren om verbale instructies te volgen.
- Meerdere verwondingen aan één buigpees, gelijktijdige verwondingen aan botten en strekpezen, huidverlies, niet-compliante patiënten of patiënten jonger dan 10 jaar, en grove besmetting van wonden.
- patiënten met peesherstel geassocieerd met een huidtransplantatie, zenuwbeschadiging, arterieel letsel, systemische ziekte (bijv. diabetes mellitus), wondinfectie,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau
Deze groep omvatte 22 patiënten met zone II- en III-buigpeesblessures die pijn en een beperkt bewegingsbereik hadden na hersteloperaties aan de buigpees. Zij kregen laag-niveau lasertherapie, 3 sessies per week, gedurende een periode van 4 weken naast hun behandeling. fysiotherapieprogramma en medische behandeling
|
De patiënt kreeg gedurende vier weken driemaal per week lasertherapie op laag niveau, waarbij de immobilisatie gehandhaafd bleef.
Het Mustang 2000 Laser-apparaat werd gebruikt met een infraroodlasersonde om de genezing van pezen te versnellen.
De specificaties van het apparaat omvatten een piekvermogen van 15 W, een vermogensdichtheid van 15 W/cm2, een golflengte van 890 nm, een pulsfrequentie van 100 Hz, een bolgrootte van 0,002 cm2, een pulsduur van 130 ns, een blootstellingsduur van 60 sec en een energiedichtheid van 5,85. J/cm2.
de patiënten ontvingen hun medicijnen van hun behandelende artsen
Patiënten kregen na herstel van de buigpees het traditionele programma, bestaande uit isometrische oefeningen, stretching en mobilisaties
|
|
Actieve vergelijker: placebo-lasertherapie op laag niveau
Deze groep omvatte 22 patiënten met zone II- en III-buigpeesblessures die pijn en een beperkt bewegingsbereik hadden na een reparatieoperatie aan de buigpees en die placebo-lasertherapie op laag niveau kregen, 3 sessies per week gedurende 4 weken, naast hun fysiotherapieprogramma. en medische behandeling.
|
de patiënten ontvingen hun medicijnen van hun behandelende artsen
Patiënten kregen na herstel van de buigpees het traditionele programma, bestaande uit isometrische oefeningen, stretching en mobilisaties
Hetzelfde als in de onderzoeksgroep, behalve dat u het apparaat met aluminiumfolie aanzet en de patiënt vraagt een zonnebril te dragen om het placebo-effect te verkrijgen, 3 sessies per week gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken
|
De Visueel Analoge Schaal is een lijn van 100 mm die wordt gebruikt voor pijnmeting en gevalideerd voor verschillende aandoeningen zoals slaap, angst, kortademigheid en jeukintensiteit.
Het geeft nauwkeurig pijnveranderingen weer, is herbruikbaar en gevoelig voor acute pijnveranderingen.
|
Bij baseline en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van verandering in het actieve bewegingsbereik van het metacarpofalangeale gewricht
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken
|
Goniometers, meestal gemaakt van plastic of metaal, meten de mate van beweging in een enkel vlak door een stationaire arm, een beweegbare arm en een steunpunt uit te lijnen met de gewrichtsas. het werd gebruikt om het actieve bewegingsbereik van het metacarpofalangeale gewricht te meten wanneer de patiënt in een zittende positie zit.
|
Bij baseline en na 4 weken
|
|
beoordeling van verandering in het actieve bewegingsbereik van het proximale interfalangeale gewricht
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken
|
Goniometers, meestal gemaakt van plastic of metaal, meten de mate van beweging in een enkel vlak door een stationaire arm, een beweegbare arm en een steunpunt uit te lijnen met de gewrichtsas. het werd gebruikt om het actieve bewegingsbereik van het proximale interfalangeale gewricht te meten wanneer de patiënt in een zittende positie zit.
|
Bij baseline en na 4 weken
|
|
beoordeling van verandering in het actieve bewegingsbereik van het distale interfalangeale gewricht
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken
|
Goniometers, meestal gemaakt van plastic of metaal, meten de mate van beweging in een enkel vlak door een stationaire arm, een beweegbare arm en een steunpunt uit te lijnen met de gewrichtsas. het werd gebruikt om het actieve bewegingsbereik van het distale interfalangeale gewricht te meten wanneer de patiënt in zittende positie zit.
|
Bij baseline en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reham-005391
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .