Terapia di fotobiomodulazione sul dolore e sull'ampiezza del movimento dopo la riparazione del tendine flessore
31 dicembre 2024 aggiornato da: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
Terapia precoce di fotobiomodulazione sul dolore e sull'ampiezza del movimento dopo la riparazione del tendine flessore
Lo scopo dello studio era valutare l'effetto terapeutico del laser a bassa potenza nel migliorare il dolore e il ROM dopo un intervento chirurgico di riparazione del tendine flessore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lesione del tendine flessore è un problema comune che richiede una mobilizzazione postoperatoria precoce.
L'immobilizzazione prolungata può portare a complicazioni quali atrofia muscolare, rigidità articolare, osteoartrite, infezioni, dolore, ulcerazione della cartilagine articolare, contrattura articolare e rottura del tendine.
È stato dimostrato che la terapia laser a basso livello accelera l’infiammazione, promuove la proliferazione dei fibroblasti, regola la sintesi dell’acido ribonucleico messaggero del procollagene, accelera la riparazione e il rimodellamento osseo, incoraggia la rivascolarizzazione della ferita e accelera la riparazione dei tessuti.
Questo studio mira a valutare l'efficacia della terapia laser a basso livello nella gestione del dolore e nel miglioramento del range di movimento dopo la riparazione del tendine flessore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parteciperanno a questo studio quarantaquattro pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra 20 e 50 anni.
- Tutti i pazienti con lesioni dei tendini flessori delle zone II e III soffriranno di dolore in seguito all'intervento chirurgico di riparazione dei tendini flessori.
- Tutti i pazienti con lesioni dei tendini flessori delle zone II e III soffriranno di limitazione del range di movimento in seguito a un intervento chirurgico di riparazione dei tendini flessori
- Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Una ferita nella zona colpita
- Artrite reumatoide.
- Epilessia o qualsiasi disturbo psicologico
- Mielopatia o radicolopatia
- tendini delle mani esposti.
- Fratture concomitanti delle dita, lesioni articolari, reimpianto o rivascolarizzazione, lesioni del tendine estensore o lesioni da schiacciamento.
- Compromissione della funzione cognitiva, percettiva o psicologica che impedirebbe la capacità di seguire le istruzioni verbali.
- Lesioni multiple a un tendine flessore, lesioni simultanee alle ossa e ai tendini estensori, perdita di pelle, pazienti non conformi o pazienti di età inferiore a 10 anni e contaminazioni macroscopiche delle ferite.
- pazienti con riparazione del tendine associata a un innesto cutaneo, lesione nervosa, lesione arteriosa, malattia sistemica (ad es. diabete mellito), infezione della ferita,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia laser a basso livello
Questo gruppo comprendeva 22 pazienti con lesioni dei tendini flessori di zona II e III che presentavano dolore e range limitato di movimento dopo l'intervento chirurgico di riparazione dei tendini flessori e hanno ricevuto terapia laser a basso livello, 3 sessioni a settimana, per un periodo di 4 settimane in aggiunta al loro trattamento. programma di terapia fisica e cure mediche
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Il paziente ha ricevuto una terapia laser a bassa intensità tre volte alla settimana per quattro settimane, mantenendo l'immobilizzazione.
Il dispositivo Mustang 2000 Laser è stato utilizzato con una sonda laser a infrarossi per accelerare la guarigione dei tendini.
Le specifiche del dispositivo includono potenza di picco di 15 W, densità di potenza di 15 W/cm2, lunghezza d'onda di 890 nm, frequenza dell'impulso di 100 Hz, dimensione sferica di 0,002 cm2, durata dell'impulso di 130 ns, durata dell'esposizione di 60 secondi e densità di energia di 5,85 J/cm2.
i pazienti hanno ricevuto i farmaci dai medici curanti
i pazienti hanno ricevuto il programma tradizionale dopo la riparazione del tendine flessore che prevedeva esercizi isometrici, stretching e mobilizzazioni
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Comparatore attivo: terapia laser a basso livello con placebo
Questo gruppo comprendeva 22 pazienti con lesioni dei tendini flessori di zona II e III che presentavano dolore e range di movimento limitato dopo un intervento chirurgico di riparazione dei tendini flessori e hanno ricevuto terapia laser di basso livello con placebo, 3 sessioni a settimana per 4 settimane in aggiunta al loro programma di terapia fisica e cure mediche.
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i pazienti hanno ricevuto i farmaci dai medici curanti
i pazienti hanno ricevuto il programma tradizionale dopo la riparazione del tendine flessore che prevedeva esercizi isometrici, stretching e mobilizzazioni
Come nel gruppo di studio tranne che accendere il dispositivo con la sonda coperta da un foglio di alluminio e chiedere al paziente di indossare occhiali da sole per ottenere l'effetto placebo 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
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La scala analogica visiva è una linea di 100 mm utilizzata per la misurazione del dolore, convalidata per varie condizioni come sonno, ansia, mancanza di respiro e intensità del prurito.
Riflette accuratamente i cambiamenti del dolore, è riutilizzabile e sensibile ai cambiamenti acuti del dolore.
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Al basale e dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del cambiamento del range di movimento attivo dell'articolazione metacarpo-falangea
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
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I goniometri, tipicamente realizzati in plastica o metallo, misurano il grado di movimento su un singolo piano allineando un braccio fisso, un braccio mobile e un fulcro con l'asse articolare. è stato utilizzato per misurare il range di movimento attivo dell'articolazione metacarpo-falangea quando il paziente è in posizione seduta.
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Al basale e dopo 4 settimane
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valutazione del cambiamento del range di movimento attivo dell’articolazione interfalangea prossimale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
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I goniometri, tipicamente realizzati in plastica o metallo, misurano il grado di movimento su un singolo piano allineando un braccio fisso, un braccio mobile e un fulcro con l'asse articolare. è stato utilizzato per misurare il range di movimento attivo dell'articolazione interfalangea prossimale quando il paziente è in posizione seduta.
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Al basale e dopo 4 settimane
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valutazione del cambiamento del range di movimento attivo dell’articolazione interfalangea distale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
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I goniometri, tipicamente realizzati in plastica o metallo, misurano il grado di movimento su un singolo piano allineando un braccio fisso, un braccio mobile e un fulcro con l'asse articolare. è stato utilizzato per misurare il range di movimento attivo dell'articolazione interfalangea distale quando il paziente è in posizione seduta.
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Al basale e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reham-005391
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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