Terapia de fotobiomodulación sobre el dolor y la amplitud de movimiento después de la reparación del tendón flexor
31 de diciembre de 2024 actualizado por: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
Terapia de fotobiomodulación temprana sobre el dolor y la amplitud de movimiento después de la reparación del tendón flexor
El propósito del estudio fue evaluar el efecto terapéutico del láser de baja intensidad para mejorar el dolor y el ROM después de una cirugía de reparación del tendón flexor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión del tendón flexor es un problema común que requiere una movilización posoperatoria temprana.
La inmovilización prolongada puede provocar complicaciones como atrofia muscular, rigidez de las articulaciones, osteoartritis, infección, dolor, ulceración del cartílago de las articulaciones, contractura de las articulaciones y rotura de tendones.
Se ha demostrado que la terapia con láser de baja intensidad acelera la inflamación, promueve la proliferación de fibroblastos, regula la síntesis del ácido ribonucleico mensajero del procolágeno, acelera la reparación y remodelación ósea, fomenta la revascularización de las heridas y acelera la reparación de los tejidos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la terapia con láser de baja intensidad en el tratamiento del dolor y mejorar el rango de movimiento después de la reparación del tendón flexor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo university hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio participarán cuarenta y cuatro pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 20 y 50 años.
- Todos los pacientes con lesiones del tendón flexor de las zonas II y III sufrirán dolor después de la cirugía de reparación del tendón flexor.
- Todos los pacientes con lesiones del tendón flexor de las zonas II y III sufrirán una limitación del rango de movimiento después de la cirugía de reparación del tendón flexor.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Una herida en la zona afectada.
- Artritis reumatoide.
- Epilepsia o cualquier trastorno psicológico.
- Mielopatía o radiculopatía
- tendones de la mano expuestos.
- Fracturas de dedos concomitantes, lesiones articulares, reimplantes o revascularizaciones, lesión del tendón extensor o lesiones por aplastamiento.
- Deterioro de la función cognitiva, perceptiva o psicológica que impediría la capacidad de seguir instrucciones verbales.
- Lesiones múltiples en un tendón flexor, lesiones simultáneas en huesos y tendones extensores, pérdida de piel, pacientes no cumplidores o pacientes menores de 10 años y contaminaciones graves de las heridas.
- pacientes con reparación de tendón asociada con un injerto de piel, lesión nerviosa, lesión arterial, enfermedad sistémica (p. ej. diabetes mellitus), infección de heridas,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
Este grupo incluyó a 22 pacientes con lesiones del tendón flexor de las zonas II y III que tienen dolor y rango de movimiento limitado después de la cirugía de reparación del tendón flexor y recibieron terapia con láser de baja intensidad, 3 sesiones por semana, durante un período de 4 semanas, además de su programa de fisioterapia y tratamiento médico
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El paciente recibió terapia con láser de baja intensidad tres veces por semana durante cuatro semanas, manteniéndose la inmovilización.
Se utilizó el dispositivo láser Mustang 2000 con una sonda láser infrarroja para acelerar la curación del tendón.
Las especificaciones del dispositivo incluyen una potencia máxima de salida de 15 W, una densidad de potencia de 15 W/cm2, una longitud de onda de 890 nm, una frecuencia de pulso de 100 Hz, un tamaño esférico de 0,002 cm2, una duración del pulso de 130 ns, una duración de exposición de 60 segundos y una densidad de energía de 5,85. J/cm2.
los pacientes recibieron sus medicamentos de sus médicos tratantes
los pacientes recibieron el programa tradicional después de la reparación del tendón flexor que incluía ejercicio isométrico, estiramientos y movilizaciones.
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Comparador activo: Terapia con láser de baja intensidad placebo.
Este grupo incluyó a 22 pacientes con lesiones del tendón flexor de las zonas II y III que tienen dolor y rango de movimiento limitado después de la cirugía de reparación del tendón flexor y recibieron terapia con láser de bajo nivel con placebo, 3 sesiones por semana durante 4 semanas, además de su programa de fisioterapia. y tratamiento médico.
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los pacientes recibieron sus medicamentos de sus médicos tratantes
los pacientes recibieron el programa tradicional después de la reparación del tendón flexor que incluía ejercicio isométrico, estiramientos y movilizaciones.
Igual que en el grupo de estudio, excepto que se enciende el dispositivo que cubre la sonda con papel de aluminio y se pide al paciente que use gafas de sol para obtener el efecto placebo 3 sesiones por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas
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La Escala Visual Analógica es una línea de 100 mm utilizada para medir el dolor, validada para diversas condiciones como sueño, ansiedad, dificultad para respirar e intensidad del prurito.
Refleja con precisión los cambios de dolor, es reutilizable y sensible a los cambios de dolor agudo.
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Al inicio y después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio del rango de movimiento activo de la articulación metacarpofalángica.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas
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Los goniómetros, generalmente hechos de plástico o metal, miden el grado de movimiento en un solo plano alineando un brazo estacionario, un brazo móvil y un punto de apoyo con el eje de la articulación. se utilizó para medir el rango de movimiento activo de la articulación metacarpofalángica cuando el paciente está sentado.
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Al inicio y después de 4 semanas
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Evaluación del cambio del rango de movimiento activo de la articulación interfalángica proximal.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas
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Los goniómetros, generalmente hechos de plástico o metal, miden el grado de movimiento en un solo plano alineando un brazo estacionario, un brazo móvil y un punto de apoyo con el eje de la articulación. se utilizó para medir el rango de movimiento activo de la articulación interfalángica proximal cuando el paciente está sentado.
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Al inicio y después de 4 semanas
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Evaluación del cambio del rango de movimiento activo de la articulación interfalángica distal.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas
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Los goniómetros, generalmente hechos de plástico o metal, miden el grado de movimiento en un solo plano alineando un brazo estacionario, un brazo móvil y un punto de apoyo con el eje de la articulación. se utilizó para medir el rango de movimiento activo de la articulación interfalángica distal cuando el paciente está sentado.
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Al inicio y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Reham-005391
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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