Fotobiomodulační terapie bolesti a rozsahu pohybu po opravě flexorových šlach
31. prosince 2024 aktualizováno: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
Včasná fotobiomodulační terapie bolesti a rozsahu pohybu po opravě flexorových šlach
Účelem studie bylo zhodnotit terapeutický účinek nízkoúrovňového laseru na zlepšení bolesti a ROM po operaci reparace flexorových šlach.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Poranění šlachy ohýbače je častým problémem vyžadujícím časnou pooperační mobilizaci.
Delší imobilizace může vést ke komplikacím, jako je svalová atrofie, ztuhlost kloubů, osteoartróza, infekce, bolest, ulcerace kloubní chrupavky, kontraktura kloubu a ruptura šlachy.
Nízkoúrovňová laserová terapie prokázala, že urychluje zánět, podporuje proliferaci fibroblastů, reguluje syntézu prokolagenových mediátorů ribonukleové kyseliny, urychluje opravu a remodelaci kostí, podporuje revaskularizaci ran a urychluje opravu tkání.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost nízkoúrovňové laserové terapie při léčbě bolesti a zlepšení rozsahu pohybu po reparaci šlach flexorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Této studie se zúčastní 44 pacientů obou pohlaví ve věku od 20 do 50 let.
- Všichni pacienti s poraněním flexorových šlach zóny II a III budou trpět bolestí po operaci opravy flexoru šlachy.
- Všichni pacienti s poraněním flexorových šlach zóny II a III budou trpět omezením rozsahu deficitu pohybu po operaci opravy flexorových šlach
- Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Rána v postižené oblasti
- Revmatoidní artritida.
- Epilepsie nebo jakékoli psychické poruchy
- Myelopatie nebo radikulopatie
- odhalené šlachy rukou.
- Současné zlomeniny prstů, poranění kloubů, replantace nebo revaskularizace, poranění šlach extenzoru nebo pohmoždění.
- Zhoršení kognitivních, percepčních nebo psychologických funkcí, které by bránilo schopnosti následovat verbální pokyny.
- Vícenásobná poranění jedné šlachy flexoru, současná poranění kosti a šlach extenzoru, ztráta kůže, nevyhovující pacienti nebo pacienti do 10 let a velká kontaminace ran.
- pacienti s reparací šlach spojenou s kožním štěpem, poraněním nervů, arteriálním poraněním, systémovým onemocněním (např. diabetes mellitus), infekce rány,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie
Tato skupina zahrnovala 22 pacientů s poraněním flexorových šlach zóny II a III, kteří měli bolesti a omezený rozsah pohybu po operaci opravy flexorových šlach a dostávali nízkoúrovňovou laserovou terapii, 3 sezení týdně, po dobu 4 týdnů navíc k jejich léčbě. fyzioterapeutický program a lékařské ošetření
|
Pacient dostával nízkoúrovňovou laserovou terapii třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž byla zachována imobilizace.
Zařízení Mustang 2000 Laser bylo použito s infračervenou laserovou sondou k urychlení hojení šlach.
Specifikace zařízení zahrnují špičkový výstupní výkon 15W, hustotu výkonu 15W/cm2, vlnovou délku 890nm, pulzní frekvenci 100Hz, sférickou velikost 0,002cm2, trvání pulzu 130 ns, dobu expozice 60 sekund a hustotu energie 5,85 J/cm2.
pacienti dostávali léky od svých ošetřujících lékařů
pacienti dostali tradiční program po reparaci flexorových šlach zahrnující izometrické cvičení, strečink a mobilizace
|
|
Aktivní komparátor: placebo nízkoúrovňová laserová terapie
Tato skupina zahrnovala 22 pacientů s poraněním flexorových šlach zóny II a III, kteří mají bolesti a omezený rozsah pohybu po operaci opravy flexorových šlach a dostávali placebo nízkoúrovňovou laserovou terapii, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů navíc k programu fyzikální terapie. a lékařské ošetření.
|
pacienti dostávali léky od svých ošetřujících lékařů
pacienti dostali tradiční program po reparaci flexorových šlach zahrnující izometrické cvičení, strečink a mobilizace
Stejné jako ve studijní skupině s výjimkou zapnutí zařízení s krycí sondou hliníkovou fólií a požádání pacienta, aby si nasadil sluneční brýle pro dosažení placebo efektu 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny intenzity bolesti
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
|
Vizuální analogová stupnice je 100mm linka používaná pro měření bolesti, ověřená pro různé stavy, jako je spánek, úzkost, dušnost a intenzita svědění.
Přesně odráží změny bolesti, je opakovaně použitelný a citlivý na akutní změny bolesti.
|
Na začátku a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení změny aktivního rozsahu pohybu metakarpofalangeálního kloubu
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
|
Goniometry, obvykle vyrobené z plastu nebo kovu, měří stupeň pohybu v jedné rovině zarovnáním stacionárního ramene, pohyblivého ramene a opěrného bodu s osou kloubu. byl použit k měření aktivního rozsahu pohybu metakarpofalangeálního kloubu, když je pacient v sedě.
|
Na začátku a po 4 týdnech
|
|
posouzení změny aktivního rozsahu pohybu proximálního interfalangeálního kloubu
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
|
Goniometry, obvykle vyrobené z plastu nebo kovu, měří stupeň pohybu v jedné rovině zarovnáním stacionárního ramene, pohyblivého ramene a opěrného bodu s osou kloubu. byl použit k měření aktivního rozsahu pohybu proximálního interfalangeálního kloubu, když je pacient v sedě.
|
Na začátku a po 4 týdnech
|
|
posouzení změny aktivního rozsahu pohybu distálního interfalangeálního kloubu
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
|
Goniometry, obvykle vyrobené z plastu nebo kovu, měří stupeň pohybu v jedné rovině zarovnáním stacionárního ramene, pohyblivého ramene a opěrného bodu s osou kloubu. byl použit k měření aktivního rozsahu pohybu distálního interfalangeálního kloubu, když je pacient v sedě.
|
Na začátku a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Reham-005391
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .