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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06761950
굴근 힘줄 복구 후 통증 및 운동 범위에 대한 광생체조절 요법
2024년 12월 31일 업데이트: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
굴근 힘줄 복구 후 통증 및 운동 범위에 대한 조기 광생체조절 요법
이 연구의 목적은 굴근 힘줄 복구 수술 후 통증과 ROM 개선에 있어 저수준 레이저의 치료 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
굴근 힘줄 부상은 수술 후 조기 동원이 필요한 일반적인 문제입니다.
장기간 움직이지 않으면 근육 위축, 관절 강직, 골관절염, 감염, 통증, 관절 연골 궤양, 관절 구축 및 힘줄 파열과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다.
낮은 수준의 레이저 요법은 염증을 가속화하고, 섬유아세포 증식을 촉진하고, 프로콜라겐 메신저 리보핵산 합성을 조절하고, 뼈 복구 및 리모델링을 가속화하고, 상처 혈관 재생을 촉진하고, 조직 복구를 가속화하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 굴곡 건 복구 후 통증 관리 및 운동 범위 개선에 있어 저레벨 레이저 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세에서 50세 사이의 남녀 성별 44명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다.
- 구역 II 및 III 굴근 힘줄 손상이 있는 모든 환자는 굴근 힘줄 복구 수술 후 통증을 겪게 됩니다.
- 구역 II 및 III 굴근 힘줄 손상이 있는 모든 환자는 굴근 힘줄 복구 수술 후 운동 결핍 범위의 제한을 겪게 됩니다.
- 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의를 받습니다.
제외 기준:
- 영향을 받은 부위의 상처
- 류머티스성 관절염.
- 간질 또는 기타 심리적 장애
- 척수병증 또는 신경근병증
- 노출된 손 힘줄.
- 수반되는 손가락 골절, 관절 부상, 이식 또는 혈관 재생, 신근 힘줄 부상 또는 압궤 부상.
- 언어적 지시를 따르는 능력을 방해하는 인지적, 지각적 또는 심리적 기능의 손상.
- 하나의 굴근 힘줄에 대한 다발성 부상, 뼈와 신근 힘줄의 동시 부상, 피부 손실, 순응하지 않는 환자 또는 10세 미만 환자 및 상처의 심한 오염.
- 피부 이식, 신경 손상, 동맥 손상, 전신 질환(예: 당뇨병), 상처 감염,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저레벨 레이저 치료
이 그룹에는 굴근 건 복구 수술 후 통증이 있고 운동 범위가 제한된 구역 II 및 III 굴근 힘줄 부상을 입은 22명의 환자가 포함되었으며, 4주 동안 주당 3회의 저수준 레이저 치료를 받았습니다. 물리치료 프로그램 및 의료
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환자는 고정을 유지하면서 4주 동안 주 3회 저급 레이저 치료를 받았습니다.
Mustang 2000 레이저 장치는 적외선 레이저 프로브와 함께 사용되어 힘줄 치유를 가속화했습니다.
장치의 사양은 피크 전력 출력 15W, 전력 밀도 15W/cm2, 파장 890nm, 펄스 주파수 100Hz, 구형 크기 0.002cm2, 펄스 지속 시간 130ns, 노출 지속 시간 60초, 에너지 밀도 5.85를 포함합니다. J/cm2.
환자는 치료 의사로부터 약을 받았습니다.
환자는 등척성 운동, 스트레칭 및 가동성을 포함하는 굴근 힘줄 복구 후 전통적인 프로그램을 받았습니다.
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활성 비교기: 위약 저수준 레이저 요법
이 그룹에는 굴근 힘줄 복구 수술 후 통증이 있고 운동 범위가 제한된 구역 II 및 III 굴근 힘줄 손상 환자 22명이 포함되었으며, 물리 치료 프로그램 외에도 4주 동안 주당 3회의 위약 저수준 레이저 치료를 받았습니다. 그리고 의학적 치료.
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환자는 치료 의사로부터 약을 받았습니다.
환자는 등척성 운동, 스트레칭 및 가동성을 포함하는 굴근 힘줄 복구 후 전통적인 프로그램을 받았습니다.
위약 효과를 얻기 위해 알루미늄 호일로 프로브를 덮고 장치를 켜고 환자에게 선글라스를 착용하도록 하는 것을 제외하고는 연구 그룹과 동일합니다. 4주 동안 주 3회 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화 평가
기간: 기준 시점과 4주 후
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시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 측정에 사용되는 100mm 선으로, 수면, 불안, 호흡곤란, 소양증 강도 등 다양한 상태에 대해 검증되었습니다.
통증 변화를 정확하게 반영하고 재사용이 가능하며 급성 통증 변화에 민감합니다.
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기준 시점과 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중수지절관절의 활동범위 변화 평가
기간: 기준 시점과 4주 후
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일반적으로 플라스틱이나 금속으로 만들어진 고니오미터는 고정된 팔, 움직이는 팔, 지지점을 관절 축과 정렬하여 단일 평면에서 운동 정도를 측정합니다. 이는 환자가 앉은 자세에 있을 때 중수지관절의 활성 운동 범위를 측정하는 데 사용되었습니다.
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기준 시점과 4주 후
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근위지절간관절의 활성 운동범위 변화 평가
기간: 기준 시점과 4주 후
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일반적으로 플라스틱이나 금속으로 만들어진 고니오미터는 고정된 팔, 움직이는 팔, 지지점을 관절 축과 정렬하여 단일 평면에서 운동 정도를 측정합니다. 환자가 앉은 자세에 있을 때 근위지절간관절의 활성 운동 범위를 측정하는 데 사용되었습니다.
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기준 시점과 4주 후
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원위 지절간 관절의 활성 운동 범위 변화 평가
기간: 기준 시점과 4주 후
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일반적으로 플라스틱이나 금속으로 만들어진 고니오미터는 고정된 팔, 움직이는 팔, 지지점을 관절 축과 정렬하여 단일 평면에서 운동 정도를 측정합니다. 환자가 앉은 자세에 있을 때 원위 지절간 관절의 활성 운동 범위를 측정하는 데 사용되었습니다.
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기준 시점과 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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