Valobiomodulaatiohoito kivun ja liikeradan hoitoon Flexor-jänteen korjauksen jälkeen
tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
Varhainen fotobiomodulaatiohoito kipuun ja liikealueeseen joustojänteen korjauksen jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida matalan tason laserin terapeuttista vaikutusta kivun ja ROM:n parantamiseen koukistusjänteen korjausleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Flexor-jännevaurio on yleinen ongelma, joka vaatii varhaista postoperatiivista mobilisaatiota.
Pitkittynyt immobilisaatio voi johtaa komplikaatioihin, kuten lihasten surkastumiseen, nivelten jäykkyyteen, nivelrikkoon, infektioon, kipuun, nivelruston haavaumiin, nivelten kontraktuuriin ja jänteen repeämiseen.
Matalan tason laserhoidon on osoitettu kiihdyttävän tulehdusta, edistävän fibroblastien proliferaatiota, säätelevän prokollageenin ribonukleiinihapposynteesiä, nopeuttavan luun korjausta ja uudelleenmuodostumista, edistävän haavan revaskularisaatiota ja nopeuttavan kudosten korjausta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon tehokkuutta kivunhallinnassa ja liikeradan parantamisessa koukistusjänteen korjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuu 44 molempien sukupuolten potilasta, joiden ikä vaihtelee 20-50 vuoden välillä.
- Kaikki potilaat, joilla on vyöhykkeen II ja III koukistusjänteen vammoja, kärsivät kivusta koukistusjänteen korjausleikkauksen jälkeen.
- Kaikki potilaat, joilla on vyöhykkeen II ja III koukistusjänteen vammoja, kärsivät liikerajan rajoituksesta koukistusjänteen korjausleikkauksen jälkeen
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Haava vaurioituneella alueella
- Nivelreuma.
- Epilepsia tai mikä tahansa psyykkinen sairaus
- Myelopatia tai radikulopatia
- paljaat käsien jänteet.
- Samanaikaiset sormenmurtumat, nivelvammat, uudelleenistutus tai revaskularisaatiot, ojentajajänteen vamma tai puristusvammat.
- Kognitiivisen, havainnon tai psykologisen toiminnan heikkeneminen, joka estäisi kykyä noudattaa sanallisia ohjeita.
- Yhden koukistusjänteen useat vammat, samanaikaiset luun ja ojentajajänteiden vammat, ihon menetys, vaatimustenvastaiset potilaat tai alle 10-vuotiaat potilaat ja vakavat haavojen kontaminaatiot.
- potilaat, joilla on ihosiirteen, hermovaurion, valtimovaurion, systeemisen sairauden (esim. diabetes mellitus), haavatulehdus,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
Tähän ryhmään kuului 22 potilasta, joilla oli vyöhykkeen II ja III koukistusjänteen vammoja, joilla oli kipua ja rajoitettu liikerata koukistusjänteen korjausleikkauksen jälkeen ja jotka saivat matalan tason laserhoitoa, 3 hoitokertaa viikossa, 4 viikon ajan. fysioterapiaohjelma ja lääkehoito
|
Potilas sai matalan tason laserhoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan immobilisaatiota ylläpidettäessä.
Mustang 2000 Laser -laitetta käytettiin infrapunalaseranturin kanssa jänteiden paranemisen nopeuttamiseen.
Laitteen teknisiä tietoja ovat huipputeho 15 W, tehotiheys 15 W/cm2, aallonpituus 890 nm, pulssitaajuus 100 Hz, pallokoko 0,002 cm2, pulssin kesto 130 ns, valotusaika 60 s ja energiatiheys 5,85 J/cm2.
potilaat saivat lääkkeensä hoitavilta lääkäreiltä
potilaat saivat perinteisen ohjelman koukistusjänteen korjauksen jälkeen, johon sisältyi isometrinen harjoitus, venyttely ja mobilisaatiot
|
|
Active Comparator: lumelääke matalan tason laserhoito
Tähän ryhmään kuului 22 potilasta, joilla oli vyöhykkeen II ja III koukistusjännevammoja, joilla on kipua ja rajoitettu liikerata koukistusjänteen korjausleikkauksen jälkeen ja jotka saivat lumelääkettä matalan tason laserhoitoa, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan fysioterapiaohjelmansa lisäksi. ja sairaanhoitoa.
|
potilaat saivat lääkkeensä hoitavilta lääkäreiltä
potilaat saivat perinteisen ohjelman koukistusjänteen korjauksen jälkeen, johon sisältyi isometrinen harjoitus, venyttely ja mobilisaatiot
Sama kuin tutkimusryhmässä, paitsi että laite kytketään päälle alumiinifoliolla peittävällä anturilla ja pyydetään potilasta käyttämään aurinkolaseja lumevaikutuksen saavuttamiseksi 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Visual Analogue Scale on 100 mm:n viiva, jota käytetään kivun mittaamiseen ja joka on validoitu erilaisiin olosuhteisiin, kuten uneen, ahdistuneisuuteen, hengenahdistukseen ja kutinaan.
Se heijastaa tarkasti kivun muutoksia, on uudelleenkäytettävä ja herkkä akuuteille kivun muutoksille.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metakarpofalangeaalisen nivelen aktiivisen liikealueen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Goniometrit, jotka on tyypillisesti valmistettu muovista tai metallista, mittaavat liikkeen astetta yhdessä tasossa kohdistamalla kiinteän varren, liikkuvan varren ja tukipisteen nivelakselin kanssa. sitä käytettiin mittaamaan metakarpofalangeaalisen nivelen aktiivista liikettä potilaan istuessa.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen aktiivisen liikealueen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Goniometrit, jotka on tyypillisesti valmistettu muovista tai metallista, mittaavat liikkeen astetta yhdessä tasossa kohdistamalla kiinteän varren, liikkuvan varren ja tukipisteen nivelakselin kanssa. sitä käytettiin mittaamaan proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen aktiivista liikettä potilaan istuessa.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
distaalisen interfalangeaalisen nivelen aktiivisen liikealueen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Goniometrit, jotka on tyypillisesti valmistettu muovista tai metallista, mittaavat liikkeen astetta yhdessä tasossa kohdistamalla kiinteän varren, liikkuvan varren ja tukipisteen nivelakselin kanssa. sitä käytettiin mittaamaan distaalisen interfalangeaalisen nivelen aktiivista liikealuetta potilaan istuessa.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reham-005391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .