Photobiomodulationstherapie bei Schmerzen und Bewegungsumfang nach Reparatur der Beugesehne
31. Dezember 2024 aktualisiert von: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
Frühzeitige Photobiomodulationstherapie bei Schmerzen und Bewegungsumfang nach Reparatur der Beugesehne
Der Zweck der Studie bestand darin, die therapeutische Wirkung von Low-Level-Lasern bei der Verbesserung von Schmerzen und ROM nach einer Beugesehnenreparaturoperation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Verletzung der Beugesehne ist ein häufiges Problem, das eine frühzeitige postoperative Mobilisierung erfordert.
Eine längere Immobilisierung kann zu Komplikationen wie Muskelschwund, Gelenksteifheit, Arthrose, Infektionen, Schmerzen, Geschwüren des Gelenkknorpels, Gelenkkontrakturen und Sehnenrissen führen.
Es hat sich gezeigt, dass eine Low-Level-Lasertherapie Entzündungen beschleunigt, die Fibroblastenproliferation fördert, die Prokollagen-Boten-Ribonukleinsäuresynthese reguliert, die Knochenreparatur und -umgestaltung beschleunigt, die Revaskularisierung von Wunden fördert und die Gewebereparatur beschleunigt.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie bei der Schmerzbehandlung und Verbesserung des Bewegungsumfangs nach einer Beugesehnenreparatur zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo university hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An dieser Studie werden 44 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 20 und 50 Jahren teilnehmen.
- Alle Patienten mit Beugesehnenverletzungen der Zone II und III leiden nach einer Beugesehnenreparaturoperation unter Schmerzen.
- Bei allen Patienten mit Beugesehnenverletzungen der Zone II und III kommt es nach einer Beugesehnenreparaturoperation zu einer eingeschränkten Beweglichkeit
- Alle an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten ihre Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Eine Wunde im betroffenen Bereich
- Rheumatoide Arthritis.
- Epilepsie oder andere psychische Störungen
- Myelopathie oder Radikulopathie
- freiliegende Handsehnen.
- Begleitende Fingerfrakturen, Gelenkverletzungen, Replantationen oder Revaskularisationen, Strecksehnenverletzungen oder Quetschverletzungen.
- Beeinträchtigung der kognitiven, wahrnehmungsbezogenen oder psychologischen Funktion, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, verbalen Anweisungen zu folgen.
- Mehrfachverletzungen einer Beugesehne, gleichzeitige Verletzungen der Knochen- und Strecksehnen, Hautverlust, nicht konforme Patienten oder Patienten unter 10 Jahren sowie schwere Wundkontaminationen.
- Patienten mit Sehnenreparatur im Zusammenhang mit einer Hauttransplantation, Nervenverletzung, Arterienverletzung, systemischen Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus), Wundinfektion,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Low-Level-Lasertherapie
Zu dieser Gruppe gehörten 22 Patienten mit Beugesehnenverletzungen der Zonen II und III, die nach einer Operation zur Beugesehnenreparatur unter Schmerzen und eingeschränkter Bewegungsfreiheit leiden und zusätzlich über einen Zeitraum von 4 Wochen eine Low-Level-Lasertherapie mit 3 Sitzungen pro Woche erhielten Physiotherapieprogramm und medizinische Behandlung
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Der Patient erhielt vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Low-Level-Lasertherapie, wobei die Immobilisierung aufrechterhalten wurde.
Das Mustang 2000 Lasergerät wurde mit einer Infrarot-Lasersonde verwendet, um die Heilung der Sehnen zu beschleunigen.
Zu den Spezifikationen des Geräts gehören eine Spitzenleistung von 15 W, eine Leistungsdichte von 15 W/cm2, eine Wellenlänge von 890 nm, eine Pulsfrequenz von 100 Hz, eine Kugelgröße von 0,002 cm2, eine Pulsdauer von 130 ns, eine Belichtungsdauer von 60 Sekunden und eine Energiedichte von 5,85 J/cm2.
Die Patienten erhielten ihre Medikamente von ihren behandelnden Ärzten
Die Patienten erhielten nach der Beugesehnenreparatur das traditionelle Programm mit isometrischen Übungen, Dehnungen und Mobilisierungen
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Aktiver Komparator: Placebo-Low-Level-Lasertherapie
Zu dieser Gruppe gehörten 22 Patienten mit Beugesehnenverletzungen der Zonen II und III, die nach einer Operation zur Beugesehnenreparatur Schmerzen und eingeschränkte Bewegungsfreiheit hatten und zusätzlich zu ihrem Physiotherapieprogramm vier Wochen lang eine Placebo-Low-Level-Lasertherapie in drei Sitzungen pro Woche erhielten und medizinische Behandlung.
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Die Patienten erhielten ihre Medikamente von ihren behandelnden Ärzten
Die Patienten erhielten nach der Beugesehnenreparatur das traditionelle Programm mit isometrischen Übungen, Dehnungen und Mobilisierungen
Dasselbe wie in der Studiengruppe, außer dass das Gerät mit der mit Aluminiumfolie abgedeckten Sonde eingeschaltet wird und der Patient gebeten wird, eine Sonnenbrille zu tragen, um den Placeboeffekt zu erzielen, 3 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Die visuelle Analogskala ist eine 100-mm-Linie zur Schmerzmessung, validiert für verschiedene Zustände wie Schlaf, Angstzustände, Atemlosigkeit und Juckreizintensität.
Es spiegelt Schmerzveränderungen genau wider, ist wiederverwendbar und reagiert empfindlich auf akute Schmerzveränderungen.
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Veränderung des aktiven Bewegungsbereichs des Metacarpophalangealgelenks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Goniometer, die typischerweise aus Kunststoff oder Metall bestehen, messen den Grad der Bewegung in einer einzelnen Ebene, indem sie einen stationären Arm, einen beweglichen Arm und einen Drehpunkt auf die Gelenkachse ausrichten. Es wurde verwendet, um den aktiven Bewegungsbereich des Metacarpophalangealgelenks zu messen, wenn sich der Patient in sitzender Position befindet.
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Beurteilung der Veränderung des aktiven Bewegungsbereichs des proximalen Interphalangealgelenks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Goniometer, die typischerweise aus Kunststoff oder Metall bestehen, messen den Grad der Bewegung in einer einzelnen Ebene, indem sie einen stationären Arm, einen beweglichen Arm und einen Drehpunkt auf die Gelenkachse ausrichten. Es wurde verwendet, um den aktiven Bewegungsbereich des proximalen Interphalangealgelenks zu messen, wenn sich der Patient in sitzender Position befindet.
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Beurteilung der Veränderung des aktiven Bewegungsbereichs des distalen Interphalangealgelenks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Goniometer, die typischerweise aus Kunststoff oder Metall bestehen, messen den Grad der Bewegung in einer einzelnen Ebene, indem sie einen stationären Arm, einen beweglichen Arm und einen Drehpunkt auf die Gelenkachse ausrichten. Es wurde verwendet, um den aktiven Bewegungsbereich des distalen Interphalangealgelenks zu messen, wenn sich der Patient in sitzender Position befindet.
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Reham-005391
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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