Terapia fotobiomodulacyjna w leczeniu bólu i zakresu ruchu po naprawie ścięgna zginacza
31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
Wczesna terapia fotobiomodulacyjna w leczeniu bólu i zakresu ruchu po naprawie ścięgna zginacza
Celem badania była ocena efektu terapeutycznego lasera niskoenergetycznego w łagodzeniu bólu i ROM po operacji naprawczej ścięgna zginacza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uszkodzenie ścięgna zginacza jest częstym problemem wymagającym wczesnej mobilizacji pooperacyjnej.
Długotrwałe unieruchomienie może prowadzić do powikłań, takich jak zanik mięśni, sztywność stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, infekcja, ból, owrzodzenie chrząstki stawowej, przykurcz stawu i zerwanie ścięgna.
Wykazano, że laseroterapia niskoenergetyczna przyspiesza stan zapalny, sprzyja proliferacji fibroblastów, reguluje syntezę kwasu rybonukleinowego przekaźnika prokolagenu, przyspiesza naprawę i przebudowę kości, zachęca do rewaskularyzacji ran i przyspiesza naprawę tkanek.
Celem badania jest ocena skuteczności terapii laserem niskoenergetycznym w leczeniu bólu i poprawie zakresu ruchu po naprawie ścięgna zginacza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu weźmie udział czterdziestu czterech pacjentów obu płci w wieku od 20 do 50 lat.
- Wszyscy pacjenci z urazami ścięgien zginaczy w strefie II i III będą odczuwać ból po operacji naprawy ścięgna zginaczy.
- Wszyscy pacjenci z urazami ścięgien zginaczy w strefie II i III będą cierpieć z powodu ograniczenia zakresu ruchu w wyniku operacji naprawczej ścięgna zginaczy
- Wszyscy pacjenci włączeni do badania uzyskają świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Rana w dotkniętym obszarze
- Reumatoidalne zapalenie stawów.
- Padaczka lub jakiekolwiek zaburzenia psychiczne
- Mielopatia lub radikulopatia
- odsłonięte ścięgna dłoni.
- Współistniejące złamania palców, urazy stawów, replantacje lub rewaskularyzacje, urazy ścięgna prostownika lub urazy zmiażdżeniowe.
- Upośledzenie funkcji poznawczych, percepcyjnych lub psychologicznych, które utrudniałoby wykonywanie poleceń werbalnych.
- Mnogie urazy jednego ścięgna zginacza, jednoczesne urazy ścięgien kości i prostowników, utrata skóry, pacjenci niestosujący się do zaleceń lub pacjenci w wieku poniżej 10 lat oraz duże zanieczyszczenia ran.
- pacjenci po naprawie ścięgna związanej z przeszczepem skóry, uszkodzeniu nerwu, uszkodzeniu tętnicy, chorobie ogólnoustrojowej (np. cukrzyca), zakażenie rany,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu
Do grupy tej włączono 22 pacjentów z urazami ścięgien zginaczy w strefie II i III, u których występował ból i ograniczony zakres ruchu po operacji naprawczej ścięgien zginaczy, i oprócz leczenia laserem niskoenergetycznym otrzymywali terapię laserem niskoenergetycznym, 3 sesje tygodniowo, przez okres 4 tygodni. program fizjoterapii i leczenie
|
Pacjent otrzymywał terapię laserem niskoenergetycznym trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, utrzymując unieruchomienie.
W celu przyspieszenia gojenia ścięgien zastosowano urządzenie laserowe Mustang 2000 wraz z sondą laserową na podczerwień.
Specyfikacje urządzenia obejmują szczytową moc wyjściową 15 W, gęstość mocy 15 W/cm2, długość fali 890 nm, częstotliwość impulsu 100 Hz, rozmiar kuli 0,002 cm2, czas trwania impulsu 130 ns, czas ekspozycji 60 sekund i gęstość energii 5,85 J/cm2.
pacjenci otrzymywali leki od lekarzy prowadzących
pacjenci otrzymali tradycyjny program po naprawie ścięgna zginacza obejmujący ćwiczenia izometryczne, rozciąganie i mobilizacje
|
|
Aktywny komparator: terapia laserowa o niskim natężeniu placebo
Do grupy tej włączono 22 pacjentów z urazami ścięgien zginaczy w strefie II i III, u których występował ból i ograniczony zakres ruchu po operacji naprawczej ścięgna zginaczy i którzy oprócz programu fizykoterapii otrzymywali niskoenergetyczną terapię laserem placebo, 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. i leczenie.
|
pacjenci otrzymywali leki od lekarzy prowadzących
pacjenci otrzymali tradycyjny program po naprawie ścięgna zginacza obejmujący ćwiczenia izometryczne, rozciąganie i mobilizacje
Podobnie jak w grupie badanej, z tą różnicą, że włączamy urządzenie z sondą zakrywającą folię aluminiową i prosimy pacjenta o noszenie okularów przeciwsłonecznych w celu uzyskania efektu placebo 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Skala wizualno-analogowa to linia o długości 100 mm używana do pomiaru bólu, sprawdzana pod kątem różnych stanów, takich jak sen, lęk, duszność i intensywność świądu.
Dokładnie odzwierciedla zmiany bólowe, jest wielokrotnego użytku i wrażliwy na ostre zmiany bólowe.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmiany zakresu czynnego ruchu stawu śródręczno-paliczkowego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Goniometry, zwykle wykonane z tworzywa sztucznego lub metalu, mierzą stopień ruchu w jednej płaszczyźnie, ustawiając ramię nieruchome, ramię ruchome i punkt podparcia z osią stawu. służył do pomiaru aktywnego zakresu ruchu stawu śródręczno-paliczkowego w pozycji siedzącej.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach
|
|
ocena zmiany aktywnego zakresu ruchu stawu międzypaliczkowego bliższego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Goniometry, zwykle wykonane z tworzywa sztucznego lub metalu, mierzą stopień ruchu w jednej płaszczyźnie, ustawiając ramię nieruchome, ramię ruchome i punkt podparcia z osią stawu. służył do pomiaru aktywnego zakresu ruchu stawu międzypaliczkowego bliższego w pozycji siedzącej.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach
|
|
ocena zmiany aktywnego zakresu ruchu stawu międzypaliczkowego dalszego dalszego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Goniometry, zwykle wykonane z tworzywa sztucznego lub metalu, mierzą stopień ruchu w jednej płaszczyźnie, ustawiając ramię nieruchome, ramię ruchome i punkt podparcia z osią stawu. służył do pomiaru aktywnego zakresu ruchu stawu międzypaliczkowego dalszego dalszego, gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reham-005391
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .