Thérapie de photobiomodulation sur la douleur et l'amplitude des mouvements après la réparation du tendon fléchisseur
31 décembre 2024 mis à jour par: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
Thérapie précoce de photobiomodulation sur la douleur et l'amplitude des mouvements après la réparation du tendon fléchisseur
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet thérapeutique du laser de faible intensité sur l'amélioration de la douleur et de la ROM après une chirurgie de réparation du tendon fléchisseur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les lésions des tendons fléchisseurs sont un problème courant nécessitant une mobilisation postopératoire précoce.
Une immobilisation prolongée peut entraîner des complications telles qu'une atrophie musculaire, une raideur articulaire, de l'arthrose, une infection, des douleurs, une ulcération du cartilage articulaire, une contracture articulaire et une rupture de tendon.
Il a été démontré que la thérapie au laser de faible intensité accélère l'inflammation, favorise la prolifération des fibroblastes, régule la synthèse de l'acide ribonucléique messager du procollagène, accélère la réparation et le remodelage osseux, encourage la revascularisation des plaies et accélère la réparation des tissus.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie laser de bas niveau dans la gestion de la douleur et amélioration de l'amplitude de mouvement après réparation du tendon fléchisseur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo university hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Quarante-quatre patients des deux sexes âgés de 20 à 50 ans participeront à cette étude.
- Tous les patients présentant des lésions des tendons fléchisseurs des zones II et III souffriront de douleurs suite à une intervention chirurgicale de réparation des tendons fléchisseurs.
- Tous les patients présentant des lésions des tendons fléchisseurs des zones II et III souffriront d'une limitation de l'amplitude de mouvement après une chirurgie de réparation du tendon fléchisseur.
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Une blessure dans la zone touchée
- Polyarthrite rhumatoïde.
- Épilepsie ou tout trouble psychologique
- Myélopathie ou radiculopathie
- tendons de la main exposés.
- Fractures concomitantes des doigts, blessures articulaires, replantation ou revascularisations, lésions du tendon extenseur ou blessures par écrasement.
- Déficience des fonctions cognitives, perceptuelles ou psychologiques qui entraverait la capacité à suivre des instructions verbales.
- Blessures multiples d'un tendon fléchisseur, blessures simultanées des tendons osseux et extenseurs, perte de peau, patients non conformistes ou patients de moins de 10 ans et contaminations importantes des plaies.
- patients présentant une réparation tendineuse associée à une greffe de peau, une lésion nerveuse, une lésion artérielle, une maladie systémique (par ex. diabète sucré), infection de la plaie,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau
Ce groupe comprenait 22 patients présentant des lésions des tendons fléchisseurs de zones II et III qui présentaient des douleurs et une amplitude de mouvement limitée après une chirurgie de réparation du tendon fléchisseur et qui ont reçu une thérapie au laser de faible intensité, 3 séances par semaine, pendant une période de 4 semaines en plus de leur programme de physiothérapie et traitement médical
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Le patient a reçu une thérapie au laser de faible intensité trois fois par semaine pendant quatre semaines, avec une immobilisation maintenue.
L'appareil Mustang 2000 Laser a été utilisé avec une sonde laser infrarouge pour accélérer la cicatrisation des tendons.
Les spécifications de l'appareil incluent une puissance de sortie maximale de 15 W, une densité de puissance de 15 W/cm2, une longueur d'onde de 890 nm, une fréquence d'impulsion de 100 Hz, une taille sphérique de 0,002 cm2, une durée d'impulsion de 130 ns, une durée d'exposition de 60 secondes et une densité d'énergie de 5,85. J/cm2.
les patients ont reçu leurs médicaments de leur médecin traitant
les patients ont reçu le programme traditionnel après réparation du tendon fléchisseur impliquant des exercices isométriques, des étirements et des mobilisations
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Comparateur actif: thérapie laser placebo de faible intensité
Ce groupe comprenait 22 patients présentant des lésions des tendons fléchisseurs de zones II et III qui présentaient des douleurs et une amplitude de mouvement limitée après une chirurgie de réparation des tendons fléchisseurs et qui ont reçu une thérapie laser placebo de faible intensité, 3 séances par semaine pendant 4 semaines en plus de leur programme de physiothérapie. et un traitement médical.
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les patients ont reçu leurs médicaments de leur médecin traitant
les patients ont reçu le programme traditionnel après réparation du tendon fléchisseur impliquant des exercices isométriques, des étirements et des mobilisations
Idem que dans le groupe d'étude sauf allumer l'appareil en recouvrant la sonde par une feuille d'aluminium et demander au patient de porter des lunettes de soleil pour obtenir l'effet placebo 3 séances par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ et après 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique est une ligne de 100 mm utilisée pour mesurer la douleur, validée pour diverses conditions telles que le sommeil, l'anxiété, l'essoufflement et l'intensité du prurit.
Il reflète avec précision les changements de douleur, est réutilisable et sensible aux changements de douleur aigus.
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Au départ et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du changement de l'amplitude de mouvement active de l'articulation métacarpophalangienne
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Les goniomètres, généralement en plastique ou en métal, mesurent le degré de mouvement dans un seul plan en alignant un bras fixe, un bras mobile et un point d'appui avec l'axe de l'articulation. il a été utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement active de l'articulation métacarpophalangienne lorsque le patient est en position assise.
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Au départ et après 4 semaines
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évaluation du changement de l'amplitude de mouvement active de l'articulation interphalangienne proximale
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Les goniomètres, généralement en plastique ou en métal, mesurent le degré de mouvement dans un seul plan en alignant un bras fixe, un bras mobile et un point d'appui avec l'axe de l'articulation. il a été utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement active de l'articulation interphalangienne proximale lorsque le patient est en position assise.
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Au départ et après 4 semaines
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évaluation du changement de l'amplitude de mouvement active de l'articulation interphalangienne distale
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Les goniomètres, généralement en plastique ou en métal, mesurent le degré de mouvement dans un seul plan en alignant un bras fixe, un bras mobile et un point d'appui avec l'axe de l'articulation. il a été utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement active de l'articulation interphalangienne distale lorsque le patient est en position assise.
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Au départ et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reham-005391
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .