Fotobiomodulationsterapi ved smerter og bevægelsesudslag efter reparation af flexorsene
31. december 2024 opdateret af: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
Tidlig fotobiomodulationsterapi på smerte og bevægelsesudslag efter reparation af flexorsene
Formålet med undersøgelsen var at evaluere den terapeutiske effekt af lav-niveau laser til at forbedre smerte og ROM efter flexor sene reparation kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Flexorseneskade er et almindeligt problem, der kræver tidlig postoperativ mobilisering.
Langvarig immobilisering kan føre til komplikationer såsom muskelatrofi, ledstivhed, slidgigt, infektion, smerter, ledbruskdannelse, ledkontraktur og seneruptur.
Laserterapi på lavt niveau har vist sig at accelerere inflammation, fremme fibroblastproliferation, regulere procollagen messenger ribonukleinsyresyntese, accelerere knoglereparation og ombygning, tilskynde til revaskularisering af sår og accelerere vævsreparation.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af laserterapi på lavt niveau i smertebehandling og forbedring af bevægelsesområdet efter reparation af bøjesener.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fireogfyrre patienter af begge køn med alderen mellem 20 og 50 år vil deltage i denne undersøgelse.
- Alle patienter med zone II og III bøjeseneskader vil blive ramt af smerter efter reparation af bøjesene.
- Alle patienter med zone II og III bøjeseneskader vil blive ramt af begrænsning af bevægelighedsmangel efter flexorsenereparationskirurgi
- Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Et sår i det berørte område
- Reumatoid arthritis.
- Epilepsi eller andre psykiske lidelser
- Myelopati eller radikulopati
- blottede håndsener.
- Samtidige fingerbrud, ledskader, replantation eller revaskulariseringer, ekstensorseneskade eller klemskader.
- Svækkelse af kognitiv, perceptuel eller psykologisk funktion, der ville hæmme evnen til at følge verbal instruktion.
- Flere skader på en bøjesene, samtidige skader på knogle- og ekstensorsener, hudtab, ikke-kompatible patienter eller patienter under 10 år og grov forurening af sår.
- patienter med senereparation forbundet med et hudtransplantat, nerveskade, arteriel skade, systemisk sygdom (f. diabetes mellitus), sårinfektion,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau
Denne gruppe inkluderede 22 patienter med zone II og III bøjeseneskader, som har smerter og begrænset bevægeudslag efter flexorsenereparationskirurgi og modtog laserterapi på lavt niveau, 3 sessioner om ugen, i en periode på 4 uger ud over deres fysioterapiprogram og medicinsk behandling
|
Patienten modtog lav-niveau laserterapi tre gange om ugen i fire uger, med immobilisering opretholdt.
Mustang 2000 Laser-enheden blev brugt med en infrarød lasersonde for at fremskynde seneheling.
Enhedens specifikationer inkluderer topeffekt på 15W, effekttæthed på 15W/cm2, bølgelængde på 890nm, pulsfrekvens på 100Hz, sfærisk størrelse på 0,002cm2, pulsvarighed på 130 ns, eksponeringsvarighed på 60 sek og 5,85 sek. J/cm2.
patienterne fik deres lægemidler fra deres behandlende læger
patienterne fik det traditionelle program efter flexorsenereparation, der involverede isometrisk træning, udstrækning og mobiliseringer
|
|
Aktiv komparator: placebo lavniveau laserterapi
Denne gruppe inkluderede 22 patienter med zone II og III bøjeseneskader, som har smerter og begrænset bevægelsesområde efter flexorsenereparationsoperation og modtog placebo-lav-niveau laserterapi, 3 sessioner om ugen i 4 uger ud over deres fysioterapiprogram og medicinsk behandling.
|
patienterne fik deres lægemidler fra deres behandlende læger
patienterne fik det traditionelle program efter flexorsenereparation, der involverede isometrisk træning, udstrækning og mobiliseringer
Samme som i undersøgelsesgruppen, bortset fra at tænde enheden med at dække sonden af aluminiumsfolie og bede patienten om at bære solbriller for at opnå placeboeffekten 3 sessioner om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring af smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
|
Visual Analogue Scale er en 100 mm linje, der bruges til smertemåling, valideret til forskellige tilstande som søvn, angst, åndenød og kløeintensitet.
Den afspejler nøjagtigt smerteændringer, er genanvendelig og følsom over for akutte smerteændringer.
|
Ved baseline og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af ændring af aktivt bevægeudslag af metacarpophalangealled
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
|
Goniometre, typisk lavet af plastik eller metal, måler graden af bevægelse i et enkelt plan ved at justere en stationær arm, en bevægelig arm og et omdrejningspunkt med ledaksen. det blev brugt til at måle det aktive bevægelsesområde for metacarpophalangeal-leddet, når patienten er i siddende stilling.
|
Ved baseline og efter 4 uger
|
|
vurdering af ændring af aktivt bevægeudslag af proksimale interfalangeale led
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
|
Goniometre, typisk lavet af plastik eller metal, måler graden af bevægelse i et enkelt plan ved at justere en stationær arm, en bevægelig arm og et omdrejningspunkt med ledaksen. den blev brugt til at måle det aktive bevægelsesområde for det proksimale interphalangeale led, når patienten er i siddende stilling.
|
Ved baseline og efter 4 uger
|
|
vurdering af ændring af aktivt bevægeudslag af distale interfalangeale led
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
|
Goniometre, typisk lavet af plastik eller metal, måler graden af bevægelse i et enkelt plan ved at justere en stationær arm, en bevægelig arm og et omdrejningspunkt med ledaksen. den blev brugt til at måle det aktive bevægelsesområde for det distale interphalangeale led, når patienten er i siddende stilling.
|
Ved baseline og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Reham-005391
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .