Фотобиомодуляционная терапия боли и объема движений после восстановления сухожилия сгибателей
31 декабря 2024 г. обновлено: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
Ранняя фотобиомодуляционная терапия боли и объема движений после восстановления сухожилия сгибателей
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить терапевтический эффект низкоинтенсивного лазера в уменьшении боли и ROM после операции по восстановлению сухожилия сгибателей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Повреждение сухожилий сгибателей является распространенной проблемой, требующей ранней послеоперационной мобилизации.
Длительная иммобилизация может привести к таким осложнениям, как атрофия мышц, тугоподвижность суставов, остеоартрит, инфекция, боль, изъязвление суставного хряща, контрактура сустава и разрыв сухожилия.
Было показано, что низкоинтенсивная лазерная терапия ускоряет воспаление, способствует пролиферации фибробластов, регулирует синтез проколлагеновой рибонуклеиновой кислоты, ускоряет восстановление и ремоделирование костей, способствует реваскуляризации ран и ускоряет восстановление тканей.
Целью данного исследования является оценка эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии в лечении боли и улучшении диапазона движений после восстановления сухожилий сгибателей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследовании примут участие сорок четыре пациента обоих полов в возрасте от 20 до 50 лет.
- Все пациенты с травмами сухожилий сгибателей зоны II и III будут страдать от боли после операции по восстановлению сухожилия сгибателей.
- У всех пациентов с травмами сухожилий сгибателей II и III зон после операции по восстановлению сухожилия сгибателей будет наблюдаться ограничение диапазона движений.
- Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.
Критерии исключения:
- Рана в пораженной области
- Ревматоидный артрит.
- Эпилепсия или любые психологические расстройства
- Миелопатия или радикулопатия
- обнаженные сухожилия рук.
- Сопутствующие переломы пальцев, травмы суставов, реплантация или реваскуляризация, повреждение сухожилий разгибателей или размозжение.
- Нарушение когнитивных, перцептивных или психологических функций, которые препятствуют способности следовать устным инструкциям.
- Множественные повреждения одного сухожилия сгибателя, одновременные повреждения сухожилий костей и разгибателей, потеря кожи, некомплаентные пациенты или пациенты в возрасте до 10 лет, а также сильное загрязнение ран.
- пациенты с восстановлением сухожилий, связанным с кожным трансплантатом, повреждением нервов, повреждением артерий, системными заболеваниями (например, сахарный диабет), раневая инфекция,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия низкого уровня
В эту группу вошли 22 пациента с травмами сухожилий сгибателей II и III зон, которые имеют боль и ограниченный диапазон движений после операции по восстановлению сухожилий сгибателей и получали низкоинтенсивную лазерную терапию, 3 сеанса в неделю, в течение 4 недель в дополнение к лечению. программа физиотерапии и медикаментозное лечение
|
Пациент получал низкоинтенсивную лазерную терапию три раза в неделю в течение четырех недель с сохранением иммобилизации.
Лазерное устройство Mustang 2000 использовалось с инфракрасным лазерным зондом для ускорения заживления сухожилий.
Характеристики устройства включают пиковую выходную мощность 15 Вт, плотность мощности 15 Вт/см2, длину волны 890 нм, частоту импульсов 100 Гц, сферический размер 0,002 см2, длительность импульса 130 нс, продолжительность воздействия 60 с и плотность энергии 5,85. Дж/см2.
пациенты получали лекарства от лечащих врачей
пациенты получали традиционную программу после восстановления сухожилий сгибателей, включающую изометрические упражнения, растяжку и мобилизацию.
|
|
Активный компаратор: низкоинтенсивная лазерная терапия плацебо
В эту группу вошли 22 пациента с травмами сухожилий сгибателей II и III зон, которые испытывают боль и ограниченный диапазон движений после операции по восстановлению сухожилия сгибателей и получали низкоинтенсивную лазерную терапию плацебо, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель в дополнение к программе физиотерапии. и медицинское лечение.
|
пациенты получали лекарства от лечащих врачей
пациенты получали традиционную программу после восстановления сухожилий сгибателей, включающую изометрические упражнения, растяжку и мобилизацию.
То же, что и в основной группе, за исключением включения аппарата с покрытием зонда алюминиевой фольгой и просьбы пациента надеть солнцезащитные очки для получения эффекта плацебо 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения интенсивности боли
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Визуально-аналоговая шкала представляет собой линию длиной 100 мм, используемую для измерения боли и проверенную при различных состояниях, таких как сон, тревога, одышка и интенсивность зуда.
Он точно отражает изменения боли, может использоваться повторно и чувствителен к острым изменениям боли.
|
Исходно и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка изменения активного объема движений пястно-фалангового сустава
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Гониометры, обычно изготовленные из пластика или металла, измеряют степень движения в одной плоскости, совмещая неподвижный рычаг, подвижный рычаг и точку опоры с осью сустава. его использовали для измерения активного объема движений пястно-фалангового сустава в положении сидя.
|
Исходно и через 4 недели
|
|
оценка изменения активного объема движений проксимального межфалангового сустава
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Гониометры, обычно изготовленные из пластика или металла, измеряют степень движения в одной плоскости, совмещая неподвижный рычаг, подвижный рычаг и точку опоры с осью сустава. с его помощью измеряли активный объем движений проксимального межфалангового сустава в положении сидя.
|
Исходно и через 4 недели
|
|
оценка изменения активного объема движений дистального межфалангового сустава
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Гониометры, обычно изготовленные из пластика или металла, измеряют степень движения в одной плоскости, совмещая неподвижный рычаг, подвижный рычаг и точку опоры с осью сустава. с его помощью измеряли активный диапазон движений дистального межфалангового сустава в положении сидя.
|
Исходно и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reham-005391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .