Fotobiomodulasjonsterapi på smerte og bevegelsesutslag etter reparasjon av fleksorsene
31. desember 2024 oppdatert av: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
Tidlig fotobiomodulasjonsterapi på smerte og bevegelsesutslag etter reparasjon av fleksorsene
Hensikten med studien var å evaluere den terapeutiske effekten av lavnivålaser for å forbedre smerte og ROM etter reparasjonsoperasjon av bøyesene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Flexorseneskade er et vanlig problem som krever tidlig postoperativ mobilisering.
Langvarig immobilisering kan føre til komplikasjoner som muskelatrofi, leddstivhet, slitasjegikt, infeksjon, smerte, leddbrusksår, leddkontraktur og seneruptur.
Laserterapi på lavt nivå har vist seg å akselerere betennelse, fremme fibroblastproliferasjon, regulere procollagen messenger ribonukleinsyresyntese, akselerere beinreparasjon og ombygging, oppmuntre til revaskularisering av sår og akselerere vevsreparasjon.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av laserterapi på lavt nivå i smertebehandling og forbedring av bevegelsesområdet etter reparasjon av bøyesene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 44 pasienter av begge kjønn med alderen 20 til 50 år vil delta i denne studien.
- Alle pasienter med sone II og III bøyeseneskader vil lide av smerter etter reparasjonsoperasjon for bøkesene.
- Alle pasienter med sone II og III bøyeseneskader vil lide av begrenset bevegelsesutslag etter reparasjonsoperasjon for bøyesene
- Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Et sår i det berørte området
- Revmatoid artritt.
- Epilepsi eller psykologiske lidelser
- Myelopati eller radikulopati
- eksponerte håndsener.
- Samtidige fingerbrudd, leddskader, replantasjon eller revaskulariseringer, ekstensorseneskade eller klemskader.
- Nedsatt kognitiv, perseptuell eller psykologisk funksjon som vil hindre evnen til å følge verbal instruksjon.
- Flere skader på en bøyesen, samtidige skader på ben- og ekstensorsener, hudtap, ikke-kompatible pasienter eller pasienter under 10 år, og grov forurensning av sår.
- pasienter med senereparasjon assosiert med hudtransplantasjon, nerveskade, arteriell skade, systemisk sykdom (f.eks. diabetes mellitus), sårinfeksjon,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavt nivå laserterapi
Denne gruppen inkluderte 22 pasienter med sone II og III bøyeseneskader som har smerter og begrenset bevegelsesutslag etter reparasjonsoperasjon for bøyesene, og som mottok laserterapi på lavt nivå, 3 økter per uke, i en periode på 4 uker i tillegg til deres fysioterapiprogram og medisinsk behandling
|
Pasienten fikk lavnivå laserterapi tre ganger per uke i fire uker, med immobilisering opprettholdt.
Mustang 2000 Laser-enheten ble brukt med en infrarød lasersonde for å akselerere seneheling.
Enhetens spesifikasjoner inkluderer toppeffekt på 15W, effekttetthet på 15W/cm2, bølgelengde på 890nm, pulsfrekvens på 100Hz, sfærisk størrelse på 0,002cm2, pulsvarighet på 130 ns, eksponeringsvarighet på 60 sek, og 5,85 energitettheter J/cm2.
pasientene fikk medikamentene sine fra sine behandlende leger
Pasientene fikk det tradisjonelle programmet etter reparasjon av bøyesener med isometrisk trening, tøying og mobiliseringer
|
|
Aktiv komparator: placebo lavnivå laserterapi
Denne gruppen inkluderte 22 pasienter med sone II og III bøyeseneskader som har smerter og begrenset bevegelsesutslag etter reparasjonskirurgi for bøyesene og fikk placebo lavnivå laserterapi, 3 økter per uke i 4 uker i tillegg til fysioterapiprogrammet. og medisinsk behandling.
|
pasientene fikk medikamentene sine fra sine behandlende leger
Pasientene fikk det tradisjonelle programmet etter reparasjon av bøyesener med isometrisk trening, tøying og mobiliseringer
Samme som i studiegruppen bortsett fra å slå på enheten med dekker sonde med aluminiumsfolie og be pasienten bruke solbriller for å oppnå placeboeffekten 3 økter per uke i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
Visual Analogue Scale er en 100 mm linje som brukes til smertemåling, validert for ulike tilstander som søvn, angst, pustevansker og kløeintensitet.
Den gjenspeiler smerteforandringer nøyaktig, er gjenbrukbar og følsom for akutte smerteforandringer.
|
Ved baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av endring av aktivt bevegelsesområde i metacarpophalangeal ledd
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
Goniometre, vanligvis laget av plast eller metall, måler graden av bevegelse i et enkelt plan ved å justere en stasjonær arm, en bevegelig arm og et støttepunkt med leddaksen. den ble brukt til å måle det aktive bevegelsesområdet til metacarpophalangeal ledd når pasienten er i sittende stilling.
|
Ved baseline og etter 4 uker
|
|
vurdering av endring av aktivt bevegelsesområde til proksimale interfalangeale ledd
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
Goniometre, vanligvis laget av plast eller metall, måler graden av bevegelse i et enkelt plan ved å justere en stasjonær arm, en bevegelig arm og et støttepunkt med leddaksen. den ble brukt til å måle det aktive bevegelsesområdet til proksimale interfalangeale ledd når pasienten er i sittende stilling.
|
Ved baseline og etter 4 uker
|
|
vurdering av endring av aktivt bevegelsesområde i distale interfalangeale ledd
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
Goniometre, vanligvis laget av plast eller metall, måler graden av bevegelse i et enkelt plan ved å justere en stasjonær arm, en bevegelig arm og et støttepunkt med leddaksen. den ble brukt til å måle det aktive bevegelsesområdet til distale interfalangeale ledd når pasienten er i sittende stilling.
|
Ved baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Reham-005391
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .