Terapia de fotobiomodulação na dor e amplitude de movimento após reparo do tendão flexor
31 de dezembro de 2024 atualizado por: Rehab Hesham Mohamed El-Sheikh, Cairo University
Terapia de fotobiomodulação precoce na dor e amplitude de movimento após reparo do tendão flexor
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito terapêutico do laser de baixa intensidade na melhora da dor e da ADM após cirurgia de reparo do tendão flexor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A lesão do tendão flexor é um problema comum que requer mobilização pós-operatória precoce.
A imobilização prolongada pode levar a complicações como atrofia muscular, rigidez articular, osteoartrite, infecção, dor, ulceração da cartilagem articular, contratura articular e ruptura de tendão.
Foi demonstrado que a terapia a laser de baixa intensidade acelera a inflamação, promove a proliferação de fibroblastos, regula a síntese do ácido ribonucleico mensageiro procolágeno, acelera o reparo e remodelação óssea, estimula a revascularização da ferida e acelera o reparo tecidual.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia a laser de baixa potência no tratamento da dor e na melhoria da amplitude de movimento após reparo do tendão flexor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo university hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Quarenta e quatro pacientes de ambos os sexos com idade entre 20 e 50 anos participarão deste estudo.
- Todos os pacientes com lesões nos tendões flexores das zonas II e III sofrerão de dor após a cirurgia de reparo do tendão flexor.
- Todos os pacientes com lesões nos tendões flexores das zonas II e III sofrerão de limitação da deficiência de amplitude de movimento após a cirurgia de reparo do tendão flexor
- Todos os pacientes inscritos no estudo terão seu consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Uma ferida na área afetada
- Artrite reumatoide.
- Epilepsia ou quaisquer distúrbios psicológicos
- Mielopatia ou radiculopatia
- tendões das mãos expostos.
- Fraturas concomitantes dos dedos, lesões articulares, reimplantes ou revascularizações, lesões nos tendões extensores ou lesões por esmagamento.
- Comprometimento da função cognitiva, perceptiva ou psicológica que impediria a capacidade de seguir instruções verbais.
- Lesões múltiplas em um tendão flexor, lesões simultâneas nos tendões ósseos e extensores, perda de pele, pacientes não aderentes ou com menos de 10 anos e contaminações graves de feridas.
- pacientes com reparo de tendão associado a enxerto de pele, lesão nervosa, lesão arterial, doença sistêmica (por exemplo, diabetes mellitus), infecção de feridas,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia a laser de baixo nível
Este grupo incluiu 22 pacientes com lesões nos tendões flexores das zonas II e III que apresentam dor e amplitude de movimento limitada após cirurgia de reparo do tendão flexor e receberam terapia com laser de baixa intensidade, 3 sessões por semana, por um período de 4 semanas, além de seu tratamento. programa de fisioterapia e tratamento médico
|
O paciente recebeu laserterapia de baixa potência três vezes por semana durante quatro semanas, com manutenção da imobilização.
O dispositivo Mustang 2000 Laser foi utilizado com uma sonda de laser infravermelho para acelerar a cicatrização do tendão.
As especificações do dispositivo incluem potência de pico de 15 W, densidade de potência de 15 W/cm2, comprimento de onda de 890 nm, frequência de pulso de 100 Hz, tamanho esférico de 0,002 cm2, duração de pulso de 130 ns, duração de exposição de 60 segundos e densidade de energia de 5,85. J/cm2.
os pacientes receberam seus medicamentos de seus médicos assistentes
os pacientes receberam o programa tradicional após reparo do tendão flexor envolvendo exercício isométrico, alongamento e mobilizações
|
|
Comparador Ativo: terapia com laser de baixa intensidade placebo
Este grupo incluiu 22 pacientes com lesões nos tendões flexores das zonas II e III que apresentam dor e amplitude de movimento limitada após cirurgia de reparo do tendão flexor e receberam terapia com laser placebo de baixa intensidade, 3 sessões por semana durante 4 semanas, além de seu programa de fisioterapia. e tratamento médico.
|
os pacientes receberam seus medicamentos de seus médicos assistentes
os pacientes receberam o programa tradicional após reparo do tendão flexor envolvendo exercício isométrico, alongamento e mobilizações
O mesmo que no grupo de estudo, exceto ligar o dispositivo com a sonda coberta por papel alumínio e solicitar ao paciente que use óculos de sol para obter o efeito placebo, 3 sessões por semana durante 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da mudança na intensidade da dor
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas
|
A Escala Visual Analógica é uma linha de 100 mm utilizada para medição da dor, validada para diversas condições como sono, ansiedade, falta de ar e intensidade de prurido.
Ele reflete com precisão as alterações da dor, é reutilizável e sensível às alterações da dor aguda.
|
No início do estudo e após 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da mudança da amplitude de movimento ativa da articulação metacarpofalângica
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas
|
Os goniômetros, normalmente feitos de plástico ou metal, medem o grau de movimento em um único plano alinhando um braço estacionário, um braço móvel e um fulcro com o eixo da articulação. foi usado para medir a amplitude de movimento ativa da articulação metacarpofalângica quando o paciente está sentado.
|
No início do estudo e após 4 semanas
|
|
avaliação da mudança da amplitude de movimento ativa da articulação interfalângica proximal
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas
|
Os goniômetros, normalmente feitos de plástico ou metal, medem o grau de movimento em um único plano alinhando um braço estacionário, um braço móvel e um fulcro com o eixo da articulação. foi usado para medir a amplitude de movimento ativa da articulação interfalângica proximal quando o paciente está sentado.
|
No início do estudo e após 4 semanas
|
|
avaliação da mudança da amplitude de movimento ativa da articulação interfalângica distal
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas
|
Os goniômetros, normalmente feitos de plástico ou metal, medem o grau de movimento em um único plano alinhando um braço estacionário, um braço móvel e um fulcro com o eixo da articulação. foi usado para medir a amplitude de movimento ativa da articulação interfalângica distal quando o paciente está sentado.
|
No início do estudo e após 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reham-005391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .