このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症患者におけるアンドロゲンおよび他のステロイドホルモンに対するメトホルミンの影響 (Metformin)

2025年1月6日 更新者:Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

自閉症患者におけるアンドロゲンおよび他のステロイドホルモンに対するメトホルミンの効果を解明するためのコホート研究 - 最初のパイロット研究

原因については依然として不確実性が残っているにもかかわらず、自閉症と診断される頻度は近年増加しています。 この障害は、社会的行動の欠陥、コミュニケーションスキルの欠如、反復的で常同的な興味を特徴としています。 研究の一環として、この障害は内分泌の関与によって引き起こされているという仮説の追求を試みました。 したがって、ハンス・アスペルガーの元の記述が最初に分析されました。 続いて、自閉症の少女と少年を対象に包括的なステロイドホルモン分析が行われました。 ステロイドホルモンが関与しているという仮定に基づいて、ミネラルコルチコイド、糖質コルチコイド、アンドロゲンなど、すべての代謝産物クラスに対する副腎の調節不全が特定されました。 その後行われた動物実験により、視床下部-下垂体系の調節不全が自閉症行動の原因である可能性があるという結論に達しました。 これはおそらく、p38 によって駆動される酸化ストレスを調整する酵素である 17/20 リアーゼの過剰活性にも関連していると考えられます。 酸化ストレスの増加はミトコンドリア起源であるため、他の代謝カスケードが関与していると考えられています。 調節不全の疑いについての理解が進んだことにより、新たな治療選択肢が開かれており、特に多嚢胞性卵巣症候群に使用される抗アンドロゲン作用で知られるメトホルミンが、開発されたマウスモデルにおいて社会的引きこもりに最も効果があるようである。 。 最初の尿分析により、メトホルミンがステロイド生成に直接影響を与えるという仮説が可能となり、自閉症患者を対象とした臨床試験の可能性が開かれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

現在まで、社会的引きこもり行動の病因や生化学的根拠は最終的には解明されておらず、したがって治療の選択肢は尽きていない。 研究者らは、自閉症の被験者のうち、最も重度の社会的障害に見舞われた被験者の分析から、コレステロール依存性のステロイド代謝に変化が見られることを知っている。 さらに、異なる物質による治療が有望である可能性があると想定できます。 メトホルミンは、アンドロゲン合成経路の直接阻害を引き起こすと同時に、社会的行動にも影響を与えるようです。 メトホルミンは、原則として主に2型糖尿病の治療に使用されます。60年以上使用されているビグアナイド系薬剤です。 研究では、メトホルミンが糖尿病患者の死亡率を改善することが示されており、さらに若い研究では、がん、肥満、非アルコール性脂肪肝疾患、多嚢胞性卵巣症候群、メタボリックシンドロームの治療におけるさらなる効果が示されています。メトホルミンによる治療は、次のようなカロリー制限の利点の一部を模倣します。インスリン感受性を高め、低密度リポタンパク質とコレステロールのレベルを低下させながら、身体的パフォーマンスを向上させます。 さらに、慢性炎症は運動トレーニングの影響を受けるため、メトホルミンと身体活動の同様のメカニズムを想定することができます。 分子レベルでは、メトホルミンは活性化プロテインキナーゼ活性を高め、抗酸化保護を高め、その結果、酸化的損傷の蓄積と慢性炎症の両方を減少させ、それによって持久力トレーニングのプラスの効果を模倣します。その結果、これらの作用が有益な効果に寄与する可能性があることが示されました。メトホルミンの健康と寿命への影響。 メトホルミンの影響を受ける神経疾患に焦点を当てると、アルツハイマー病に対するプラスの効果が示されました。 メトホルミンは、マウスの空間記憶障害、海馬のニューロン喪失を軽減し、神経新生を増強しました。 別のマウスモデルでは、メトホルミン治療を投与すると、社会的敗北ストレスに苦しんでいるマウスのうつ病様行動の発症が抑制されました。 これは、自閉症患者のステロイドホルモンに対するメトホルミンの影響を評価するという研究の目的に直接関係します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自閉症のある被験者

説明

包含基準:

  • DSM-Vによる自閉症との診断。
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 臨床的に重要な併発疾患(例: 進行性腎不全、肝機能障害 - 乳酸アシドーシスの危険因子)
  • 重度の筋骨格系疾患
  • 活動性感染症
  • 免疫抑制薬物療法
  • 既知またはその疑いのあるコンプライアンス違反、薬物またはアルコール乱用
  • 妊娠中または授乳中の母親は対象外です
  • 研究の手順に従うことができない。例: 不十分な言語能力、精神障害、重度の認知症のため適切に報告できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メトホルミン治療
関心のある自閉症患者は標準用量のメトホルミンで治療される
他の名前:
  • 自閉症患者におけるメトホルミン治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総アンドロゲンのステロイドホルモン濃度
時間枠:メトホルミンによる6~9か月の治療後
ステロイドホルモン
メトホルミンによる6~9か月の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Markus Mohaupt, Prof. Dr.、University of Berne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月30日

一次修了 (推定)

2026年8月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Steroidlabs
  • Lindenhofhospital Berne (その他の識別子:Lindenhofhospital Berne)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する