斜視手術後の間欠性外斜視制御のための鏡を使った運動トレーニング
2025年1月4日 更新者：Nesma Nawwar Abdallah KHattab、Cairo University
斜視手術後の間欠性外斜視制御のための鏡の前での運動トレーニング：ランダム化対照研究
この研究の目的は、外斜視の制御、近方および遠方の斜視角度、斜視手術後の断続的な外斜視制御における生活の質に対するミラー療法の影響、および近方および遠方の斜視角に対するミラー療法の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
斜視は小児期によく見られる疾患で、目の偏位を引き起こし、生活の質や美容上の外観に影響を与えます。
早期発見と管理により、両眼機能と心理社会的問題が改善されます。
間欠性外斜視は一般的なタイプです。
手術は斜視を矯正する最も一般的な方法ですが、合併症の治療は困難な場合があります。
手術後の斜視の治療における理学療法プログラムは限られており、従来の治療にミラーセラピーを追加することで手術の結果を維持できる可能性があります。
この論文は、この知識のギャップを減らし、斜視の治療を改善することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nesma Nawwar Abdallah khattab, physical therapist
- 電話番号：01286914661
- メール：nesma.khattab2020@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 5歳から15歳までの男女40名
- 6か月間の断続的な外斜視の存在からの斜視手術歴。
- 正常な感覚と運動の融合、同等の視力。 全般的な健康状態が良好。
- 自宅でエクササイズを理解して実行する能力
除外基準:
- 重症筋無力症、多発性硬化症、糖尿病などの全身疾患
- 視神経損傷、器質性眼疾患、注意障害、精神障害
- 注意障害と学習障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミラーセラピー
患者数は20人となる。
彼らは、ミラーセラピーを使用した伝統的な理学療法運動を週に2回、3か月間受けます。被験者は母親の助けを借りて毎日自宅で同じ運動を行い、セッションごとに遵守レベルがチェックされます。
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参加者は手術後のケアと並行して、鏡の前で理学療法の演習を受けます。
このプログラムには、パーミングエクササイズ、アイエクササイズ、ペンシルプッシュアップ、ブロックストリングエクササイズ、親指エクササイズ、固有受容神経筋促進エクササイズが含まれます。
最初のエクササイズは外眼筋を温め、2 回目は目の調整を改善し、3 回目は怠惰な目を刺激し、4 回目は目の筋肉を強化し、5 回目は斜筋のための近距離ジャンプを含みます。
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アクティブコンパレータ：伝統的な治療法
患者数は20人となる。
彼らは伝統的な理学療法運動を週に2回だけ3か月間受け、被験者は母親の助けを借りて毎日自宅で同じ運動を行い、毎回の遵守レベルがチェックされます。
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対照群の患者は、斜視手術後に眼鏡や点眼薬などの従来のケアと定期的な運動を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外部偏差制御の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月後
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眼科医は調節目標に焦点を合わせながら参加者の目を検査し、外斜視スコアを決定します。
スコアは一定から解離までの範囲で、解離しない限り外斜視はなく、最大スコアは 5、最小スコアは 0 です。スコアが低いほど優れています。
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ベースライン時と3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近方斜視角の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月後
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近斜視角度は、異なる度数のプリズムを使用して測定されます。
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ベースライン時と3か月後
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遠斜視角の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月後
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プリズムカバーテストは、小角トロピアの偏角を測定するために使用される方法です。
それは、逸脱と同じ方向に向けられたプリズムで非固視眼を覆い、同時に固視眼をブロックすることを含む。
プリズムの強度を調整することで固視ズレを防ぎ、ズレを軽減します。
近斜視角と遠斜視角は、さまざまな度数のプリズムを使用して測定されます。
測定は、33 cm、6 m、場合によっては 60 m で、矯正レンズの有無にかかわらず測定する必要があります。
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ベースライン時と3か月後
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子どもと代理人の健康に関する生活の質に関する質問の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月後
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間欠性外斜視に関する最終的な児童および代理人の健康関連の生活の質に関する質問票は、この状態の児童および青少年が直面する懸念や困難についての情報を収集するように設計されています。
アンケートは、5 ～ 7 歳の子供、8 ～ 17 歳の子供、および PROXY の子供向けに形式化されています。
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ベースライン時と3か月後
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間欠性外斜視の子供の親に対する健康関連の生活の質アンケートの質問の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月後
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間欠性外斜視を持つ子供の親は、身体的および心理的影響の可能性を含め、子供の視力について懸念を表明することがよくあります。
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ベースライン時と3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月4日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。