Entraînement physique sur un miroir pour le contrôle intermittent de l'exotropie après une chirurgie du strabisme
4 janvier 2025 mis à jour par: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University
Entraînement physique devant un miroir pour le contrôle intermittent de l'exotropie après une chirurgie du strabisme : une étude contrôlée randomisée
L'étude vise à explorer l'impact de la thérapie par le miroir sur le contrôle de l'exodéviation, les angles de strabisme proches et lointains et la qualité de vie dans le contrôle intermittent de l'exotropie après une chirurgie du strabisme, ainsi que ses effets sur les angles de strabisme proches et lointains.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le strabisme est un trouble courant chez l’enfant provoquant une déviation oculaire, affectant la qualité de vie et l’apparence esthétique.
La détection et la prise en charge précoces améliorent la fonction binoculaire et les problèmes psychosociaux.
L'exotropie intermittente est un type courant.
La chirurgie est la méthode la plus courante pour corriger le strabisme, mais les complications peuvent être difficiles à traiter.
Les programmes de physiothérapie sont limités dans le traitement du strabisme après une intervention chirurgicale, et l'ajout d'une thérapie miroir aux traitements traditionnels peut aider à maintenir les résultats de l'intervention chirurgicale.
Cette thèse vise à réduire ce déficit de connaissances et à améliorer le traitement du strabisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nesma Nawwar Abdallah khattab, physical therapist
- Numéro de téléphone: 01286914661
- E-mail: nesma.khattab2020@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 40 garçons et filles âgés de 5 à 15 ans
- Antécédents de chirurgie du strabisme à partir de 6 mois présence d'exotropie intermittente.
- Fusion sensorielle et motrice normale, acuité visuelle égale. Bon état de santé général.
- Capacité à comprendre et à faire les exercices à la maison
Critères d'exclusion :
- maladies systémiques comme la myasthénie grave, la sclérose en plaques et le diabète
- Lésion du nerf optique, maladie oculaire organique, trouble de l'attention et troubles mentaux
- Trouble de l'attention et troubles d'apprentissage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par le miroir
Il comprendra 20 patients.
Ils recevront des exercices de physiothérapie traditionnels utilisant la thérapie par le miroir deux fois par semaine, pendant 3 mois, et les sujets feront le même exercice à la maison quotidiennement avec l'aide de la mère et le niveau d'observance sera vérifié à chaque séance.
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Les participants subiront des exercices de physiothérapie dans un miroir parallèlement aux soins postopératoires.
Le programme comprend des exercices de paume, des exercices pour les yeux, des pompes au crayon, des exercices avec des cordes Brock, des exercices pour le pouce et des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive.
Le premier exercice réchauffe les muscles extra-oculaires, le deuxième améliore la coordination oculaire, le troisième motive l'œil paresseux, le quatrième renforce les muscles oculaires et le cinquième implique un saut à courte distance pour les muscles obliques.
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Comparateur actif: Thérapie traditionnelle
Il comprendra 20 patients.
Ils recevront des exercices de physiothérapie traditionnels seulement deux fois par semaine, pendant 3 mois, et les sujets feront le même exercice à la maison quotidiennement avec l'aide de la mère et le niveau d'observance sera vérifié à chaque séance.
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Les patients du groupe témoin recevront des soins traditionnels après une opération de strabisme sous forme de lunettes et de gouttes oculaires et feront régulièrement de l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement du contrôle de l'exodéviation
Délai: au départ et après 3 mois
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L'ophtalmologiste examine les yeux des participants tout en se concentrant sur une cible accommodante, déterminant ainsi leur score d'exotropie.
Les scores vont de constant à dissocié, sans exotropie sauf dissociation et le score maximum est de 5 et le score minimum est de 0. Le score le plus bas est le meilleur.
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au départ et après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement des angles proches du strabisme
Délai: au départ et après 3 mois
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les angles proches du strabisme seront mesurés en utilisant des prismes de différentes puissances
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au départ et après 3 mois
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Évaluation du changement des angles du strabisme lointain
Délai: au départ et après 3 mois
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Le test de couverture de prisme est une méthode utilisée pour mesurer l'angle de déviation d'une tropie à petit angle.
Il s’agit de recouvrir l’œil non fixateur d’un prisme orienté dans le même sens que la déviation, bloquant simultanément l’œil fixateur.
La force du prisme est ajustée pour empêcher le déplacement de la fixation et réduire la déviation.
Les angles de strabisme proche et lointain sont mesurés à l’aide de prismes de différentes puissances.
La mesure doit être prise à 33 cm, 6 m, et occasionnellement à 60 m, et avec ou sans verres correcteurs.
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au départ et après 3 mois
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Évaluation de l'évolution des questions de qualité de vie liée à la santé de l'enfant et du proxy
Délai: au départ et après 3 mois
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Les questionnaires finaux sur la qualité de vie liés à la santé de Child and Proxy pour l'exotropie intermittente sont conçus pour recueillir des informations sur les préoccupations et les difficultés rencontrées par les enfants et adolescents atteints de cette maladie.
Les questionnaires sont formatés pour les enfants de 5 à 7 ans, les enfants de 8 à 17 ans et les enfants PROXY.
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au départ et après 3 mois
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Évaluation de l'évolution des questions du questionnaire de qualité de vie liée à la santé pour les parents d'enfants atteints d'exotropie intermittente
Délai: au départ et après 3 mois
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Les parents d'enfants atteints d'exotropie intermittente expriment souvent des inquiétudes concernant la vue de leur enfant, notamment les effets physiques et psychologiques potentiels.
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au départ et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nesma-005418
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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