Trening ćwiczeń na lustrze w celu okresowej kontroli egzotropii po operacji zeza
4 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University
Trening fizyczny przed lustrem w celu okresowej kontroli egzotropii po operacji zeza: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania jest zbadanie wpływu terapii lustrzanej na kontrolę exodewiacji, kątów zeza bliższego i dalekiego oraz jakości życia w leczeniu kontroli egzotropii przerywanej po operacji zeza, a także jej wpływu na kąty zeza bliższego i dalekiego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zez jest częstą chorobą wieku dziecięcego, powodującą skrzywienie oka, wpływające na jakość życia i wygląd kosmetyczny.
Wczesne wykrycie i leczenie poprawiają funkcję obuoczną i problemy psychospołeczne.
Przerywana egzotropia jest powszechnym typem.
Operacja jest najczęstszą metodą korekcji zeza, ale powikłania mogą być trudne do leczenia.
Programy fizjoterapii mają ograniczone możliwości leczenia zeza po operacji, a dodanie terapii lustrzanej do tradycyjnych metod leczenia może pomóc w utrzymaniu wyników operacji.
Niniejsza praca ma na celu zmniejszenie tej luki w wiedzy i usprawnienie leczenia zeza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nesma Nawwar Abdallah khattab, physical therapist
- Numer telefonu: 01286914661
- E-mail: nesma.khattab2020@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 40 chłopców i dziewcząt w wieku od 5 do 15 lat
- Historia operacji zeza od 6 miesięcy obecności przerywanej egzotropii.
- Normalna fuzja sensoryczna i motoryczna, jednakowa ostrość wzroku. Dobry ogólny stan zdrowia.
- Umiejętność zrozumienia i wykonania ćwiczeń w domu
Kryteria wykluczenia:
- choroby ogólnoustrojowe, takie jak miastenia, stwardnienie rozsiane i cukrzyca
- Uszkodzenie nerwu wzrokowego, organiczne choroby oczu, zaburzenia uwagi i zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia uwagi i trudności w uczeniu się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia lustrzana
Będzie obejmowało 20 pacjentów.
Dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące będą otrzymywać tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne z wykorzystaniem terapii lustrzanej, a uczestnicy będą codziennie wykonywać te same ćwiczenia w domu z pomocą matki, a poziom ich przestrzegania będzie sprawdzany podczas każdej sesji
|
Oprócz opieki pooperacyjnej uczestnicy zostaną poddani ćwiczeniom fizjoterapeutycznym w lustrze.
Program obejmuje ćwiczenia palmingu, ćwiczenia oczu, pompki ołówkiem, ćwiczenia na strunach Brocka, ćwiczenia kciuka i ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego.
Pierwsze ćwiczenie rozgrzewa dodatkowe mięśnie oka, drugie poprawia koordynację wzrokową, trzecie motywuje leniwe oko, czwarte wzmacnia mięśnie oczu, a piąte polega na podskoku na odległość dla mięśni skośnych.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna terapia
Będzie obejmowało 20 pacjentów.
Będą otrzymywać tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne tylko dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące, a badani będą codziennie wykonywać te same ćwiczenia w domu z pomocą matki, a poziom przestrzegania zaleceń będzie sprawdzany podczas każdej sesji
|
Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci tradycyjną opieką po operacji zeza, obejmującą okulary i krople do oczu oraz regularne ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany kontroli exodewiacji
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Okulista bada oczy uczestników, koncentrując się na celu akomodacyjnym, określając ich wynik egzotropii.
Wyniki wahają się od stałych do zdysocjowanych, bez egzotropii, chyba że są zdysocjowane, a maksymalny wynik to 5, a minimalny wynik to 0. Im niższy wynik, tym lepiej
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany kątów przy zeza
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
kąty bliskie zeza będą mierzone za pomocą pryzmatów o różnej powiększeniu
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
Ocena zmiany kątów zeza dalekiego
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Test pokrycia pryzmatu jest metodą stosowaną do pomiaru kąta odchylenia tropii małego kąta.
Polega na zasłonięciu oka nie fiksującego pryzmatem skierowanym w tym samym kierunku co odchylenie, przy jednoczesnym zablokowaniu oka fiksującego.
Siła pryzmatu jest dostosowana, aby zapobiec przesunięciu fiksacji i zmniejszyć odchylenie.
Kąty zeza bliskiego i dalekiego mierzy się za pomocą pryzmatów o różnej mocy.
Pomiaru należy dokonać w odległości 33 cm, 6 m i okazjonalnie 60 m, z soczewkami korekcyjnymi lub bez.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
Ocena zmian w kwestiach jakości życia związanych ze zdrowiem Dziecka i Pełnomocnika
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Ostateczne kwestionariusze dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci i pełnomocników w przypadku sporadycznej egzotropii mają na celu zebranie informacji na temat obaw i trudności, jakie napotykają dzieci i młodzież cierpiąca na tę chorobę.
Kwestionariusze są przeznaczone dla dzieci w wieku 5-7 lat, 8-17 lat i dzieci PROXY.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
Ocena zmiany pytań kwestionariusza jakości życia związanego ze stanem zdrowia dla rodziców dzieci z egzotropią przemijającą
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Rodzice dzieci z przemijającą egzotropią często wyrażają obawy dotyczące wzroku swojego dziecka, w tym potencjalnych skutków fizycznych i psychicznych.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nesma-005418
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .