- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06762067
Treinamento físico em um espelho para controle de exotropia intermitente após cirurgia de estrabismo
4 de janeiro de 2025 atualizado por: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University
Treinamento físico na frente de um espelho para controle de exotropia intermitente após cirurgia de estrabismo: um estudo controlado randomizado
O estudo tem como objetivo explorar o impacto da terapia do espelho no controle do exodesvio, ângulos de estrabismo próximo e distante e qualidade de vida no controle de exotropia intermitente após cirurgia de estrabismo, bem como seus efeitos nos ângulos de estrabismo próximo e distante.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estrabismo é um distúrbio comum na infância que causa desvio ocular, afetando a qualidade de vida e a aparência estética.
A detecção e o manejo precoces melhoram a função binocular e os problemas psicossociais.
A exotropia intermitente é um tipo comum.
A cirurgia é o método mais comum para corrigir o estrabismo, mas as complicações podem ser difíceis de tratar.
Os programas de fisioterapia são limitados no tratamento do estrabismo após a cirurgia, e adicionar a terapia do espelho aos tratamentos tradicionais pode ajudar a manter os resultados da cirurgia.
Esta tese visa diminuir esta lacuna de conhecimento e melhorar o tratamento do estrabismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nesma Nawwar Abdallah khattab, physical therapist
- Número de telefone: 01286914661
- E-mail: nesma.khattab2020@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 40 meninos e meninas com idades entre 5 e 15 anos
- História de cirurgia de estrabismo há 6 meses. Presença de exotropia intermitente.
- Fusão sensorial e motora normal, igual acuidade visual. Bom estado geral de saúde.
- Capacidade de compreender e fazer os exercícios em casa
Critérios de exclusão:
- doenças sistêmicas como miastenia gravis, esclerose múltipla e diabetes
- Lesão do nervo óptico, doença ocular orgânica, transtorno de atenção e transtornos mentais
- Transtorno de atenção e dificuldade de aprendizagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de espelho
Incluirá 20 pacientes.
Eles receberão exercícios de fisioterapia tradicional usando terapia de espelho duas vezes por semana, durante 3 meses, e os sujeitos farão o mesmo exercício em casa diariamente com o auxílio da mãe e o nível de adesão será verificado a cada sessão
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Os participantes serão submetidos a exercícios de fisioterapia em um espelho junto com os cuidados pós-cirúrgicos.
O programa inclui exercícios de palming, exercícios para os olhos, flexões de lápis, exercícios com cordas de Brock, exercícios para o polegar e exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva.
O primeiro exercício aquece os músculos extraoculares, o segundo melhora a coordenação ocular, o terceiro motiva o olho preguiçoso, o quarto fortalece os músculos oculares e o quinto envolve um salto de curta distância para os músculos oblíquos.
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Comparador Ativo: Terapia tradicional
Incluirá 20 pacientes.
Eles receberão exercícios de fisioterapia tradicional apenas duas vezes por semana, durante 3 meses, e os sujeitos farão o mesmo exercício em casa diariamente com o auxílio da mãe e o nível de adesão será verificado a cada sessão
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Os pacientes do grupo controle receberão cuidados tradicionais pós-operação de estrabismo, como óculos e colírios e exercícios regulares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança do controle de exodesvio
Prazo: no início e após 3 meses
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O oftalmologista examina os olhos dos participantes enquanto foca em um alvo acomodativo, determinando sua pontuação de exotropia.
As pontuações variam de constante a dissociada, sem exotropia, a menos que dissociada e a pontuação máxima é 5 e a pontuação mínima é 0. quanto menor a pontuação, melhor
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no início e após 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da mudança dos ângulos próximos do estrabismo
Prazo: no início e após 3 meses
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os ângulos próximos ao estrabismo serão medidos usando prismas de diferentes potências
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no início e após 3 meses
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Avaliação da mudança dos ângulos distantes do estrabismo
Prazo: no início e após 3 meses
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O teste de cobertura do prisma é um método usado para medir o ângulo de desvio de uma tropia de pequeno ângulo.
Consiste em cobrir o olho não fixador com um prisma orientado na mesma direção do desvio, bloqueando simultaneamente o olho fixador.
A resistência do prisma é ajustada para evitar deslocamentos de fixação e reduzir desvios.
Os ângulos de estrabismo próximos e distantes são medidos usando prismas de potências variadas.
A medição deve ser feita a 33 cm, 6 m e ocasionalmente a 60 m, e com ou sem lentes corretivas.
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no início e após 3 meses
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Avaliação da mudança de questões de qualidade de vida relacionada à saúde infantil e proxy
Prazo: no início e após 3 meses
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Os questionários finais de qualidade de vida relacionada à saúde Child and Proxy para exotropia intermitente foram elaborados para coletar informações sobre as preocupações e dificuldades enfrentadas por crianças e adolescentes com essa condição.
Os questionários são formatados para crianças de 5 a 7 anos, crianças de 8 a 17 anos e crianças PROXY.
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no início e após 3 meses
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Avaliação da mudança de questões do questionário de qualidade de vida relacionada à saúde para pais de crianças com exotropia intermitente
Prazo: no início e após 3 meses
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Os pais de crianças com exotropia intermitente muitas vezes expressam preocupações sobre a visão dos seus filhos, incluindo potenciais efeitos físicos e psicológicos.
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no início e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nesma-005418
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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