Тренировка упражнений на зеркале для контроля периодической экзотропии после операции по поводу косоглазия
4 января 2025 г. обновлено: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University
Тренировка перед зеркалом для контроля периодической экзотропии после операции по поводу косоглазия: рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования является изучение влияния зеркальной терапии на контроль экзодевиации, ближний и дальний углы косоглазия и качество жизни при прерывистом контроле экзотропии после операции по поводу косоглазия, а также ее влияние на ближний и дальний углы косоглазия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Косоглазие — распространенное детское заболевание, вызывающее отклонение глаз, влияющее на качество жизни и косметический внешний вид.
Раннее выявление и лечение улучшают бинокулярную функцию и решают психосоциальные проблемы.
Интермиттирующая экзотропия является распространенным типом.
Хирургическое вмешательство является наиболее распространенным методом исправления косоглазия, но осложнения поддаются лечению с трудом.
Программы физиотерапии ограничены в лечении косоглазия после операции, и добавление зеркальной терапии к традиционным методам лечения может помочь сохранить результаты операции.
Целью данной диссертации является уменьшение этого пробела в знаниях и улучшение лечения косоглазия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nesma Nawwar Abdallah khattab, physical therapist
- Номер телефона: 01286914661
- Электронная почта: nesma.khattab2020@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 40 мальчиков и девочек от 5 до 15 лет.
- В анамнезе операции по поводу косоглазия в течение 6 месяцев имеется прерывистая экзотропия.
- Нормальное сенсорное и двигательное слияние, острота зрения одинаковая. Хорошее общее состояние здоровья.
- Умение понимать и выполнять упражнения дома.
Критерии исключения:
- системные заболевания, такие как миастения, рассеянный склероз и диабет.
- Травма зрительного нерва, органические заболевания глаз, расстройства внимания и психические расстройства.
- Расстройство внимания и неспособность к обучению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия
В него войдут 20 пациентов.
Они будут получать традиционные физиотерапевтические упражнения с использованием зеркальной терапии два раза в неделю в течение 3 месяцев, а субъекты будут выполнять одни и те же упражнения дома ежедневно с помощью матери, а уровень соблюдения будет проверяться на каждом сеансе.
|
Помимо послеоперационного ухода, участники будут проходить физиотерапевтические упражнения перед зеркалом.
Программа включает в себя упражнения на пальминг, упражнения для глаз, отжимания с карандашом, упражнения на струне Брока, упражнения для большого пальца и упражнения на проприоцептивную нервно-мышечную поддержку.
Первое упражнение разогревает дополнительные глазные мышцы, второе улучшает координацию глаз, третье мотивирует ленивый глаз, четвертое укрепляет глазные мышцы, а пятое предполагает прыжок на близкую дистанцию для косых мышц.
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
В него войдут 20 пациентов.
Они будут получать традиционные физиотерапевтические упражнения только два раза в неделю в течение 3 месяцев, и субъекты будут выполнять одни и те же упражнения дома ежедневно с помощью матери, а уровень соблюдения будет проверяться на каждом сеансе.
|
Пациенты контрольной группы будут получать традиционную помощь после операции по поводу косоглазия в виде очков и глазных капель, а также регулярные физические упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения контроля экзодевиации
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Офтальмолог осматривает глаза участников, фокусируясь на аккомодационной цели, определяя их показатель экзотропии.
Оценки варьируются от постоянного до диссоциированного, экзотропия отсутствует, если не диссоциирована, максимальный балл равен 5, а минимальный балл равен 0. Чем ниже балл, тем лучше.
|
исходно и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения углов ближнего косоглазия
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
углы ближнего косоглазия будут измеряться с использованием призм разной кратности
|
исходно и через 3 месяца
|
|
Оценка изменения дальних углов косоглазия
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Проверка покрытия призмы — метод измерения угла отклонения малоугловой тропии.
Он включает в себя прикрытие нефиксирующего глаза призмой, ориентированной в том же направлении, что и отклонение, с одновременной блокировкой фиксирующего глаза.
Прочность призмы регулируется для предотвращения смещения фиксации и уменьшения отклонения.
Ближний и дальний углы косоглазия измеряются с помощью призм различной кратности.
Измерение следует проводить на расстоянии 33 см, 6 м, а иногда и 60 м, с корректирующими линзами или без них.
|
исходно и через 3 месяца
|
|
Оценка изменения вопросов качества жизни, связанного со здоровьем ребенка и доверенного лица
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Окончательные опросники качества жизни ребенка и прокси для интермиттирующей экзотропии, связанные со здоровьем, предназначены для сбора информации о проблемах и трудностях, с которыми сталкиваются дети и подростки с этим заболеванием.
Анкеты составлены для детей 5–7 лет, детей 8–17 лет и детей ПРОКСИ.
|
исходно и через 3 месяца
|
|
Оценка изменения вопросов анкеты качества жизни, связанной со здоровьем, для родителей детей с интермиттирующей экзотропией
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Родители детей с перемежающейся экзотропией часто выражают обеспокоенность по поводу зрения своего ребенка, включая возможные физические и психологические последствия.
|
исходно и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nesma-005418
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .