Übungstraining auf einem Spiegel zur intermittierenden Exotropiekontrolle nach Strabismus-Operationen
4. Januar 2025 aktualisiert von: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University
Übungstraining vor einem Spiegel zur intermittierenden Exotropiekontrolle nach Strabismus-Chirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es, den Einfluss der Spiegeltherapie auf die Exodeviationskontrolle, den nahen und fernen Schielwinkel und die Lebensqualität bei der intermittierenden Exotropiekontrolle nach einer Schieloperation sowie ihre Auswirkungen auf den nahen und fernen Schielwinkel zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Strabismus ist eine häufige Erkrankung im Kindesalter, die zu Sehstörungen führt und die Lebensqualität und das kosmetische Erscheinungsbild beeinträchtigt.
Früherkennung und Behandlung verbessern die binokulare Funktion und psychosoziale Probleme.
Intermittierende Exotropie ist eine häufige Form.
Eine Operation ist die häufigste Methode zur Korrektur von Strabismus, die Behandlung von Komplikationen kann jedoch schwierig sein.
Physiotherapieprogramme sind bei der Behandlung von Strabismus nach einer Operation begrenzt, und die Hinzufügung einer Spiegeltherapie zu herkömmlichen Behandlungen kann dazu beitragen, die Operationsergebnisse aufrechtzuerhalten.
Diese Arbeit zielt darauf ab, diese Wissenslücke zu schließen und die Behandlung von Strabismus zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nesma Nawwar Abdallah khattab, physical therapist
- Telefonnummer: 01286914661
- E-Mail: nesma.khattab2020@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Jungen und Mädchen im Alter von 5 bis 15 Jahren
- Anamnese einer Schieloperation seit 6 Monaten mit intermittierender Exotropie.
- Normale sensorische und motorische Fusion, gleiche Sehschärfe. Guter allgemeiner Gesundheitszustand.
- Fähigkeit, die Übungen zu Hause zu verstehen und durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen wie Myasthenia gravis, Multiple Sklerose und Diabetes
- Sehnervenschädigung, organische Augenerkrankung, Aufmerksamkeitsstörung und psychische Störungen
- Aufmerksamkeitsstörung und Lernschwäche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spiegeltherapie
Es wird 20 Patienten umfassen.
Sie erhalten 3 Monate lang zweimal pro Woche traditionelle Physiotherapieübungen mit Spiegeltherapie. Die Probanden machen die gleiche Übung täglich zu Hause mit Hilfe der Mutter und der Grad der Einhaltung wird bei jeder Sitzung überprüft
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Neben der postoperativen Pflege absolvieren die Teilnehmer physiotherapeutische Übungen im Spiegel.
Das Programm umfasst Handflächenübungen, Augenübungen, Bleistift-Liegestütze, Brock-String-Übungen, Daumenübungen und propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungsübungen.
Die erste Übung wärmt die zusätzlichen Augenmuskeln auf, die zweite verbessert die Augenkoordination, die dritte motiviert das träge Auge, die vierte stärkt die Augenmuskeln und die fünfte beinhaltet einen Nahkampfsprung für die schrägen Muskeln.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Therapie
Es wird 20 Patienten umfassen.
Sie erhalten 3 Monate lang nur zweimal pro Woche traditionelle Physiotherapieübungen, und die Probanden machen die gleiche Übung täglich zu Hause mit Hilfe der Mutter und der Grad der Einhaltung wird bei jeder Sitzung überprüft
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Die Patienten in der Kontrollgruppe erhalten nach einer Strabismus-Operation eine traditionelle Pflege wie Brillen und Augentropfen sowie regelmäßige Bewegung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Änderung der Exodeviationskontrolle
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Der Augenarzt untersucht die Augen der Teilnehmer, während er sich auf ein akkommodierendes Ziel konzentriert, und bestimmt so deren Exotropie-Score.
Die Werte reichen von konstant bis dissoziiert, ohne Exotropie, sofern nicht dissoziiert, und der Höchstwert beträgt 5 und der Mindestwert 0. Je niedriger der Wert, desto besser
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zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Veränderung des Nahschielwinkels
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Die nahen Schielwinkel werden mithilfe von Prismen unterschiedlicher Stärke gemessen
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zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Beurteilung der Veränderung der Fernschielwinkel
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Der Prismenabdeckungstest ist eine Methode zur Messung des Abweichungswinkels einer Kleinwinkeltropie.
Dabei wird das nicht fixierende Auge mit einem Prisma abgedeckt, das in die gleiche Richtung wie die Abweichung ausgerichtet ist, und gleichzeitig das fixierende Auge blockiert.
Die Stärke des Prismas wird angepasst, um eine Verschiebung der Fixierung zu verhindern und die Abweichung zu verringern.
Nah- und Fernschielwinkel werden mit Prismen unterschiedlicher Stärke gemessen.
Die Messung sollte bei 33 cm, 6 m und gelegentlich bei 60 m und mit oder ohne Korrekturlinsen erfolgen.
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zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Bewertung der Veränderung von Fragen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Stellvertretern
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Die endgültigen Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Proxys bei intermittierender Exotropie sollen Informationen über die Sorgen und Schwierigkeiten sammeln, mit denen Kinder und Jugendliche mit dieser Erkrankung konfrontiert sind.
Die Fragebögen sind für 5- bis 7-jährige Kinder, 8- bis 17-jährige Kinder und PROXY-Kinder formatiert.
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zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Bewertung der Änderung der Fragen des Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität für Eltern von Kindern mit intermittierender Exotropie
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Eltern von Kindern mit intermittierender Exotropie äußern häufig Bedenken hinsichtlich der Sehkraft ihres Kindes, einschließlich möglicher physischer und psychischer Auswirkungen.
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zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nesma-005418
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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