Harjoitus peilillä ajoittaisen eksotropian hallintaan karsahdusleikkauksen jälkeen
lauantai 4. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University
Harjoitus peilin edessä ajoittaiseen eksotropian hallintaan karsastuksen jälkeisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää peiliterapian vaikutusta eksodekaation hallintaan, lähellä ja kaukana oleviin strabismuskulmiin ja elämänlaatuun katkonaisen eksotropian hallinnassa strabismusleikkauksen jälkeen sekä sen vaikutuksia läheisiin ja kaukaisiin strabismuskulmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Strabismus on yleinen lapsuussairaus, joka aiheuttaa silmien poikkeaman, vaikuttaa elämänlaatuun ja kosmeettiseen ulkonäköön.
Varhainen havaitseminen ja hoito parantavat kiikarin toimintaa ja psykososiaalisia ongelmia.
Jaksottainen eksotropia on yleinen tyyppi.
Leikkaus on yleisin keino karsastuksen korjaamiseen, mutta komplikaatioita voi olla vaikea hoitaa.
Fysioterapiaohjelmat ovat rajallisia karsastuksen hoidossa leikkauksen jälkeen, ja peilihoidon lisääminen perinteisiin hoitoihin voi auttaa säilyttämään leikkauksen tulokset.
Tämän opinnäytetyön tavoitteena on kaventaa tätä tietovajetta ja parantaa strabismuksen hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nesma Nawwar Abdallah khattab, physical therapist
- Puhelinnumero: 01286914661
- Sähköposti: nesma.khattab2020@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mukana 40 poikaa ja tyttöä, iältään 5-15 vuotta
- Karsastusleikkauksen historia 6 kuukauden ikäisestä ajoittaisesta eksotropiasta.
- Normaali sensorinen ja motorinen fuusio, yhtäläinen näöntarkkuus. Hyvä yleinen terveydentila.
- Kyky ymmärtää ja tehdä harjoitukset kotona
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet, kuten myasthenia gravis, multippeliskleroosi ja diabetes
- Näköhermon vaurio, orgaaninen silmäsairaus, tarkkaavaisuus ja mielenterveyshäiriöt
- Huomiohäiriö ja oppimishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapia
Siihen tulee 20 potilasta.
He saavat perinteistä fysioterapiaharjoitusta peiliterapialla kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan, ja koehenkilöt tekevät saman harjoituksen kotona päivittäin äidin avustuksella ja hoitoon sitoutumistaso tarkistetaan joka istunnolla.
|
Osallistujat käyvät läpi fysioterapiaharjoituksia peilissä leikkauksen jälkeisen hoidon ohella.
Ohjelma sisältää kämmenharjoituksia, silmäharjoituksia, lyijykynän punnerruksia, Brockin kieliharjoituksia, peukaloharjoituksia ja proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia.
Ensimmäinen harjoitus lämmittää ylimääräisiä silmälihaksia, toinen parantaa silmän koordinaatiota, kolmas motivoi laiskaa silmää, neljäs vahvistaa silmälihaksia ja viides harjoitus sisältää vinolihaksille tehtävän lähietäisyyden hyppäämisen.
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Siihen tulee 20 potilasta.
He saavat perinteistä fysioterapiaharjoitusta vain kahdesti viikossa, 3 kuukauden ajan, ja koehenkilöt tekevät saman harjoituksen kotona päivittäin äidin avustuksella ja hoitoon sitoutumistaso tarkistetaan joka istunto.
|
Kontrolliryhmän potilaat saavat karsastuksen jälkeistä perinteistä hoitoa silmälaseina ja silmätippoina sekä säännöllistä liikuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio eksodiaation säätelyn muutoksista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Silmälääkäri tutkii osallistujien silmiä samalla, kun hän keskittyy mukautuvaan kohteeseen ja määrittää heidän eksotropiapisteensä.
Pisteet vaihtelevat vakiosta dissosioituneeseen, ilman eksotropiaa, ellei se ole dissosioitunut, ja maksimipistemäärä on 5 ja vähimmäispistemäärä on 0. mitä pienempi pistemäärä on sitä parempi
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läheisten strabismuskulmien muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Läheiset strabismuskulmat mitataan käyttämällä eritehoisia prismoja
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kaukokarsastuskulmien muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Prisman peittotesti on menetelmä, jolla mitataan pienen kulman tropian poikkeamakulma.
Se sisältää kiinnittymättömän silmän peittämisen prismalla, joka on suunnattu samaan suuntaan kuin poikkeama, jolloin kiinnityssilmä suljetaan samanaikaisesti.
Prisman vahvuus on säädetty estämään kiinnityssiirtymä ja vähentämään poikkeamaa.
Läheiset ja kaukana olevat strabismuskulmat mitataan käyttämällä eritehoisia prismoja.
Mittaus tulee ottaa 33 cm:n, 6 metrin ja toisinaan 60 metrin etäisyydeltä korjaavien linssien kanssa tai ilman.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Arvioi lapsen ja edustajan terveyteen liittyvien elämänlaadun kysymysten muutosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Viimeiset Child and Proxy -terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt ajoittaista eksotropiaa varten on suunniteltu keräämään tietoa huolenaiheista ja vaikeuksista, joita tätä sairautta sairastavat lapset ja nuoret kohtaavat.
Kyselylomakkeet on muotoiltu 5-7-vuotiaille lapsille, 8-17-vuotiaille lapsille ja PROXY-lapsille.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvien elämänlaatukyselyn muutosten arviointi ajoittaista eksotropiaa sairastavien lasten vanhemmille
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Ajoittain eksotropiaa sairastavien lasten vanhemmat ilmaisevat usein huolensa lastensa näkökyvystä, mukaan lukien mahdolliset fyysiset ja psyykkiset vaikutukset.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nesma-005418
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .