Entrenamiento con ejercicios en un espejo para el control intermitente de la exotropía después de la cirugía de estrabismo
4 de enero de 2025 actualizado por: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University
Entrenamiento con ejercicios frente a un espejo para el control intermitente de la exotropía después de la cirugía de estrabismo: un estudio controlado aleatorio
El estudio tiene como objetivo explorar el impacto de la terapia con espejo en el control de la exodesviación, los ángulos del estrabismo cercano y lejano y la calidad de vida en el control de la exotropía intermitente después de la cirugía de estrabismo, así como sus efectos sobre los ángulos del estrabismo cercano y lejano.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrabismo es un trastorno infantil común que causa desviación ocular y afecta la calidad de vida y la apariencia estética.
La detección y el tratamiento tempranos mejoran la función binocular y los problemas psicosociales.
La exotropía intermitente es un tipo común.
La cirugía es el método más común para corregir el estrabismo, pero las complicaciones pueden ser difíciles de tratar.
Los programas de fisioterapia son limitados para tratar el estrabismo después de la cirugía y agregar la terapia del espejo a los tratamientos tradicionales puede ayudar a mantener los resultados de la cirugía.
Esta tesis tiene como objetivo disminuir esta brecha de conocimiento y mejorar el tratamiento del estrabismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nesma Nawwar Abdallah khattab, physical therapist
- Número de teléfono: 01286914661
- Correo electrónico: nesma.khattab2020@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 niños y niñas con edades de 5 a 15 años
- Antecedentes de cirugía de estrabismo desde los 6 meses presencia de exotropía intermitente.
- Fusión sensorial y motora normal, igual agudeza visual. Buen estado de salud general.
- Capacidad para comprender y realizar los ejercicios en casa.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas como miastenia gravis, esclerosis múltiple y diabetes.
- Lesión del nervio óptico, enfermedad ocular orgánica, trastorno de atención y trastornos mentales.
- Trastorno de atención y problemas de aprendizaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de espejo
Incluirá 20 pacientes.
Recibirán ejercicios de fisioterapia tradicional utilizando terapia de espejo dos veces por semana, durante 3 meses, y los sujetos harán el mismo ejercicio en casa todos los días con la ayuda de la madre y se comprobará el nivel de adherencia en cada sesión.
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Los participantes se someterán a ejercicios de fisioterapia frente a un espejo junto con cuidados postoperatorios.
El programa incluye ejercicios de palma de la mano, ejercicios oculares, flexiones con lápiz, ejercicios de cuerdas de Brock, ejercicios de pulgar y ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva.
El primer ejercicio calienta los músculos extra oculares, el segundo mejora la coordinación ocular, el tercero motiva el ojo vago, el cuarto fortalece los músculos oculares y el quinto implica un salto de corta distancia para los músculos oblicuos.
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Comparador activo: Terapia tradicional
Incluirá 20 pacientes.
Recibirán ejercicios de fisioterapia tradicional solo dos veces por semana, durante 3 meses, y los sujetos harán el mismo ejercicio en casa todos los días con la ayuda de la madre y se comprobará el nivel de adherencia en cada sesión.
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Los pacientes del grupo de control recibirán atención tradicional después de una operación de estrabismo como anteojos, gotas para los ojos y ejercicio regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio del control de exodesviación.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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El oftalmólogo examina los ojos de los participantes mientras se concentra en un objetivo acomodativo, determinando su puntuación de exotropía.
Las puntuaciones varían de constante a disociada, sin exotropía a menos que esté disociada y la puntuación máxima es 5 y la puntuación mínima es 0. Cuanto menor sea la puntuación, mejor
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al inicio y después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de los ángulos cercanos al estrabismo.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Los ángulos cercanos al estrabismo se medirán utilizando prismas de diferentes potencias.
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio de los ángulos lejanos del estrabismo.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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La prueba de cobertura del prisma es un método utilizado para medir el ángulo de desviación de una tropía de ángulo pequeño.
Consiste en cubrir el ojo no fijador con un prisma orientado en el mismo sentido de la desviación, bloqueando simultáneamente el ojo fijador.
La fuerza del prisma se ajusta para evitar el cambio de fijación y reducir la desviación.
Los ángulos del estrabismo cercano y lejano se miden utilizando prismas de distintos poderes.
La medida debe tomarse a 33 cm, 6 my ocasionalmente a 60 m, y con o sin lentes correctoras.
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio de cuestiones de calidad de vida relacionada con la salud de Child and Proxy
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Los cuestionarios finales de calidad de vida relacionada con la salud de Child and Proxy para la exotropía intermitente están diseñados para recopilar información sobre las preocupaciones y dificultades que enfrentan los niños y adolescentes con esta afección.
Los cuestionarios están diseñados para niños de 5 a 7 años, de 8 a 17 años y para niños PROXY.
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio de preguntas del cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud para padres de niños con exotropía intermitente
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Los padres de niños con exotropía intermitente a menudo expresan preocupaciones sobre la vista de sus hijos, incluidos los posibles efectos físicos y psicológicos.
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al inicio y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nesma-005418
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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