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Esercizi di allenamento su uno specchio per il controllo intermittente dell'esotropia post intervento chirurgico allo strabismo

4 gennaio 2025 aggiornato da: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University

Allenamento fisico davanti a uno specchio per il controllo intermittente dell'esotropia post intervento chirurgico allo strabismo: uno studio randomizzato e controllato

Lo studio si propone di esplorare l’impatto della terapia specchio sul controllo dell’esodeviazione, sugli angoli dello strabismo vicino e lontano e sulla qualità della vita nel controllo intermittente dell’esotropia post intervento chirurgico allo strabismo, nonché i suoi effetti sugli angoli dello strabismo vicini e lontani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo strabismo è un disturbo infantile comune che causa deviazioni oculari, influenzando la qualità della vita e l'aspetto estetico. La diagnosi precoce e la gestione migliorano la funzione binoculare e i problemi psicosociali. L'esotropia intermittente è un tipo comune. La chirurgia è il metodo più comune per correggere lo strabismo, ma le complicanze possono essere difficili da trattare. I programmi di terapia fisica sono limitati nel trattamento dello strabismo dopo l’intervento chirurgico e l’aggiunta della terapia specchio ai trattamenti tradizionali può aiutare a mantenere i risultati dell’intervento. Questa tesi mira a ridurre questo divario di conoscenze e migliorare il trattamento dello strabismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 40 ragazzi e ragazze di età dai 5 ai 15 anni
  2. Anamnesi di intervento chirurgico per strabismo da 6 mesi con presenza di esotropia intermittente.
  3. Fusione sensoriale e motoria normale, uguale acuità visiva. Buone condizioni di salute generale.
  4. Capacità di comprendere e svolgere gli esercizi a casa

Criteri di esclusione:

  1. malattie sistemiche come miastenia grave, sclerosi multipla e diabete
  2. Lesioni del nervo ottico, malattie oculari organiche, disturbi dell'attenzione e disturbi mentali
  3. Disturbo dell'attenzione e disturbo dell'apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dello specchio
Comprenderà 20 pazienti. Riceveranno esercizi di fisioterapia tradizionale utilizzando la terapia specchio due volte a settimana, per 3 mesi, e i soggetti faranno lo stesso esercizio a casa ogni giorno con l'aiuto della madre e il livello di aderenza sarà controllato ad ogni sessione
Altro: terapia dello specchio
I partecipanti verranno sottoposti a esercizi di fisioterapia allo specchio insieme alle cure post-operatorie. Il programma include esercizi di palming, esercizi per gli occhi, flessioni con la matita, esercizi con le corde di Brock, esercizi per i pollici ed esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva. Il primo esercizio riscalda i muscoli extraoculari, il secondo migliora la coordinazione oculare, il terzo motiva l'occhio pigro, il quarto rafforza i muscoli oculari e il quinto prevede un salto a breve distanza per i muscoli obliqui.
Comparatore attivo: Terapia tradizionale
Comprenderà 20 pazienti. Riceveranno esercizi di fisioterapia tradizionale solo due volte a settimana, per 3 mesi, e i soggetti faranno lo stesso esercizio a casa ogni giorno con l'aiuto della madre e il livello di aderenza sarà controllato ad ogni sessione
Altro: terapia tradizionale
I pazienti all'interno del gruppo di controllo riceveranno cure tradizionali post-strabismo come occhiali e colliri e esercizio fisico regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento del controllo di esodeviazione
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
L'oftalmologo esamina gli occhi dei partecipanti mentre si concentra su un bersaglio accomodativo, determinando il loro punteggio di esotropia. I punteggi vanno da costante a dissociato, senza esotropia a meno che non sia dissociato e il punteggio massimo è 5 e il punteggio minimo è 0. il punteggio più basso è migliore
al basale e dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento degli angoli dello strabismo vicino
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
gli angoli vicini allo strabismo verranno misurati utilizzando prismi di diverso potere
al basale e dopo 3 mesi
Valutazione del cambiamento degli angoli lontani dello strabismo
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
Il test della copertura del prisma è un metodo utilizzato per misurare l'angolo di deviazione di una tropia ad angolo piccolo. Si tratta di coprire l'occhio non fissante con un prisma orientato nella stessa direzione della deviazione, bloccando contemporaneamente l'occhio fissante. La forza del prisma viene regolata per prevenire lo spostamento della fissazione e ridurre la deviazione. Gli angoli dello strabismo vicino e lontano vengono misurati utilizzando prismi di varia potenza. La misurazione deve essere effettuata a 33 cm, 6 me occasionalmente a 60 m, con o senza lenti correttive.
al basale e dopo 3 mesi
Valutazione del cambiamento delle domande sulla qualità della vita correlata alla salute dei bambini e dei delegati
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
I questionari finali sulla qualità della vita correlata alla salute di Child e Proxy per l’esotropia intermittente sono progettati per raccogliere informazioni sulle preoccupazioni e sulle difficoltà affrontate dai bambini e dagli adolescenti con questa condizione. I questionari sono formattati per bambini di età compresa tra 5 e 7 anni, bambini di età compresa tra 8 e 17 anni e bambini PROXY.
al basale e dopo 3 mesi
Valutazione del cambiamento delle domande del questionario sulla qualità della vita correlata alla salute per i genitori di bambini con esotropia intermittente
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
I genitori di bambini con esotropia intermittente spesso esprimono preoccupazioni sulla vista dei loro figli, compresi i potenziali effetti fisici e psicologici.
al basale e dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nesma-005418

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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