Treningstrening på et speil for intermitterende eksotropikontroll etter skjelingkirurgi
4. januar 2025 oppdatert av: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University
Trening foran et speil for intermitterende eksotropikontroll Post Strabismus-kirurgi: En randomisert kontrollert studie
Studien tar sikte på å utforske virkningen av speilterapi på eksodeviasjonskontroll, nær og fjern skjelingvinkler og livskvalitet ved intermitterende eksotropikontroll etter skjelingkirurgi, så vel som effekten på nær og fjern skjelingvinkler.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Strabismus er en vanlig barndomsforstyrrelse som forårsaker øyeavvik, som påvirker livskvalitet og kosmetisk utseende.
Tidlig oppdagelse og behandling forbedrer kikkertfunksjon og psykososiale problemer.
Intermitterende eksotropi er en vanlig type.
Kirurgi er den vanligste metoden for å korrigere skjeling, men komplikasjoner kan være vanskelige å behandle.
Fysioterapiprogrammer er begrenset i behandling av skjeling etter operasjon, og å legge til speilterapi til tradisjonelle behandlinger kan bidra til å opprettholde operasjonsresultater.
Denne oppgaven har som mål å redusere dette kunnskapsgapet og forbedre behandlingen av skjeling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nesma Nawwar Abdallah khattab, physical therapist
- Telefonnummer: 01286914661
- E-post: nesma.khattab2020@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 40 gutter og jenter i alderen 5 til 15 år
- Historie med skjelingkirurgi fra 6 måneder tilstedeværelse av intermitterende eksotropi.
- Normal sensorisk og motorisk fusjon, lik synsskarphet. God generell helsetilstand.
- Evne til å forstå og gjøre øvelsene hjemme
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sykdommer som myasthenia gravis, multippel sklerose og diabetes
- Synsnerveskade, organisk øyesykdom, oppmerksomhetsforstyrrelse og psykiske lidelser
- Oppmerksomhetsforstyrrelse og lærevansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Speilterapi
Det vil omfatte 20 pasienter.
De vil motta tradisjonell fysioterapiøvelse med speilterapi to ganger i uken, i 3 måneder, og forsøkspersonene vil gjøre den samme øvelsen hjemme daglig ved hjelp av mor, og etterlevelsesnivået vil bli kontrollert hver økt
|
Deltakerne vil gjennomgå fysioterapiøvelser i et speil ved siden av pleie etter operasjonen.
Programmet inkluderer palming-øvelser, øyeøvelser, blyant-push-ups, Brock-strengøvelser, tommeløvelser og proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser.
Den første øvelsen varmer opp ekstra okulære muskler, den andre forbedrer øyekoordinasjonen, den tredje motiverer det late øyet, den fjerde styrker øyemusklene, og den femte innebærer et nærdistansehopp for skrå muskler.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell terapi
Det vil omfatte 20 pasienter.
De vil motta tradisjonell fysioterapiøvelse kun to ganger i uken, i 3 måneder, og forsøkspersonene vil gjøre den samme øvelsen hjemme daglig ved hjelp av mor, og etterlevelsesnivået vil bli kontrollert hver økt
|
Pasientene i kontrollgruppen vil motta tradisjonell behandling etter skjelingoperasjon som briller og øyedråper og regelmessig trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av avvikskontrollen
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
Øyelegen undersøker deltakernes øyne mens de fokuserer på et imøtekommende mål, og bestemmer deres eksotropi-score.
Poengsummen varierer fra konstant til dissosiert, uten eksotropi med mindre de er dissosiert og maksimal poengsum er 5 og minimal poengsum er 0. jo lavere poengsum er bedre
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av nær strabismus-vinklene
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
de nær strabismus-vinklene vil bli målt ved å bruke prismer med forskjellig styrke
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
|
Vurdering av endring av de fjerne strabismus-vinklene
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
Prismedekseltesten er en metode som brukes til å måle avviksvinkelen til en liten vinkeltropia.
Det innebærer å dekke det ikke-fikserende øyet med et prisme orientert i samme retning som avviket, og blokkere det fikserende øyet samtidig.
Styrken på prismet justeres for å forhindre fikseringsforskyvning og redusere avvik.
Vinkler på nær og fjern skjeling måles ved hjelp av prismer med varierende styrke.
Målingen bør tas på 33 cm, 6 m, og av og til på 60 m, og med eller uten korrigerende linser.
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
|
Vurdering av endring av spørsmål om barn og fullmektig helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
De endelige spørreskjemaene for helserelatert livskvalitet for barn og fullmektiger for intermitterende eksotropi er utformet for å samle informasjon om bekymringene og vanskelighetene som barn og ungdom møter med denne tilstanden.
Spørreskjemaene er formatert for 5-7 år gamle barn, 8-17 år gamle barn og PROXY-barn.
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
|
Vurdering av endring av spørsmål om helserelatert livskvalitet spørreskjema for foreldre til barn med intermitterende eksotropi
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
Foreldre til barn med intermitterende eksotropi uttrykker ofte bekymringer om barnets syn, inkludert potensielle fysiske og psykologiske effekter.
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nesma-005418
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .